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Efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento em adição à fisioterapia convencional na artrofibrose do joelho

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Foundation University Islamabad
Artrofibrose é a proliferação anormal de tecido fibroso dentro de uma articulação e ao redor da articulação que leva à perda de movimento, dor, fraqueza muscular, inchaço e limitação funcional. Estudo realizado para determinar os efeitos adicionais do IASTM juntamente com a fisioterapia convencional em comparação com a fisioterapia convencional sozinha na amplitude de movimento, limitação funcional e dor na artrofibrose do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artrofibrose é uma condição comum após cirurgias, a maior parte da literatura sobre artrofibrose aborda a artrofibrose após artroplastia ou reconstrução ligamentar e está repleta de manipulação sob anestesia ou com intervenções artroscópicas ou ambas. O estudo será conduzido durante um período de 1 ano no hospital da fundação fauji. Aprovação ética da faculdade de medicina da universidade da fundação ERC. Participantes recrutados e consentimento informado por escrito, após o qual serão solicitados a preencher um formulário demográfico auto-relatado. Os dados serão inseridos e analisados ​​no SPSS 22. IASTM é uma intervenção simples e eficaz para melhorar a ROM e a limitação funcional em pacientes com artrofibrose de joelho

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contato:
          • Furqan Hassan, MS-OMPT,PHD*
          • Número de telefone: 03334056768

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pós pacientes com substituição total do joelho
  • Atraso de extensão >10
  • Déficit de flexão >25
  • Idade 18_60
  • tanto masculino quanto feminino
  • Escala numérica de avaliação da dor entre 3-5

Critério de exclusão:

  • alergia de pele
  • Paciente diabético
  • Qualquer doença vascular
  • Uso prolongado de corticosteróides
  • Qualquer condição inflamatória infecciosa ou ativa
  • Fratura ou luxação
  • Pontuação da escala funcional dos membros inferiores acima de 71.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (fisioterapia convencional)
5 min de compressa quente úmida, mobilizações da articulação patelar e tibiofemoral, graus III e IV de Maitland (5 oscilações na primeira semana), PROMs da articulação do joelho (5 repetições), séries quádruplas (5 repetições com 5 segundos de espera) Progressão: 5 repetições de cada o exercício seria adicionado todas as semanas. Frequência: 4 sessões em um período de 4 semanas Duração: 15_35 minutos cada sessão.
Procedimento: Terapia convencional
5 min de compressa quente úmida, mobilizações da articulação patelar e tibiofemoral, graus III e IV de Maitland (5 oscilações na primeira semana), PROMs da articulação do joelho (5 repetições), séries quádruplas (5 repetições com 5 segundos de espera) Progressão: 5 repetições de cada o exercício seria adicionado todas as semanas. Frequência: 4 sessões em um período de 4 semanas Duração: 15_35 minutos cada sessão.
Experimental: Grupo B (IASTM juntamente com fisioterapia convencional))
primeira Fisioterapia convencional igual ao grupo A e depois protocolo IATM. Os processos de tratamento consistem em quatro fases: aquecimento (calor), Técnica Graston®, alongamento passivo e crioterapia.6_10 golpes longos nos isquiotibiais e reto femoral usando o instrumento G1. Lutas breves (30 - 60 s) de movimentos mais profundos e específicos.Frequência: 4 sessões em período de 4 semanas.Duração: 15_35 min cada sessão.
Procedimento: Terapia convencional
5 min de compressa quente úmida, mobilizações da articulação patelar e tibiofemoral, graus III e IV de Maitland (5 oscilações na primeira semana), PROMs da articulação do joelho (5 repetições), séries quádruplas (5 repetições com 5 segundos de espera) Progressão: 5 repetições de cada o exercício seria adicionado todas as semanas. Frequência: 4 sessões em um período de 4 semanas Duração: 15_35 minutos cada sessão.
Procedimento: Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento
Os processos de tratamento consistem em quatro fases: aquecimento (calor), Graston Technique®, alongamento passivo e crioterapia.6_10 golpes longos nos isquiotibiais e reto femoral usando o instrumento G1. Lutas breves (30 - 60 s) de profundidade e especificidade. Frequência: 4 sessões em período de 4 semanas. Duração: 15_35 min cada sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 4 semanas
A Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS), desenvolvida pela Rede Norte-Americana de Pesquisa em Reabilitação Ortopédica, consiste em 20 itens. Cada item é pontuado de 0 (extrema dificuldade/incapaz de realizar a atividade) a 4 (nenhuma dificuldade), totalizando uma pontuação máxima de 80 pontos, o que indica um alto nível funcional. As pontuações LEFS demonstraram excelente confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse variando entre 0,85 e 0,99
4 semanas
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 4 semanas
Goniômetro usado para verificar a amplitude de movimento da articulação do joelho. Para amplitude de movimento, confiabilidade entre testadores (r = 0,98; ICC = 0,99) e validade (r = 0,97-0,98; CCI = 0,98-0,99)
4 semanas
intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
A escala numérica de avaliação da dor é uma escala de 11 pontos que compreende um número de 0 a 10, 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Foundation University Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FUI/CTR/2023/25

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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