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Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in aggiunta alla fisioterapia convenzionale nell'artrofibrosi del ginocchio

14 dicembre 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L'artrofibrosi è la proliferazione anomala di tessuto fibroso all'interno di un'articolazione e intorno all'articolazione che porta a perdita di movimento, dolore, debolezza muscolare, gonfiore e limitazione funzionale. Studio condotto per determinare gli effetti aggiuntivi dell'IASTM insieme alla fisioterapia convenzionale rispetto alla sola fisioterapia convenzionale su range di movimento, limitazione funzionale e dolore nell'artrofibrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrofibrosi è una condizione comune dopo gli interventi chirurgici, la maggior parte della letteratura sull'artrofibrosi affronta l'artrofibrosi dopo l'artroplastica o la ricostruzione legamentosa ed è piena di manipolazioni sotto anestesia o di interventi artroscopici o entrambi. Lo studio sarà condotto per un periodo di 1 anno presso l'ospedale della fondazione Fauji. Approvazione etica da parte del college medico universitario della fondazione ERC. I partecipanti reclutati e informano per iscritto il consenso, a seguito del quale sarà loro richiesto di compilare un modulo demografico auto-segnalato. I dati verranno inseriti e analizzati su SPSS 22. IASTM è un intervento semplice ed efficace per migliorare il Rom e la limitazione funzionale nei pazienti con artrofibrosi del ginocchio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:
          • Furqan Hassan, MS-OMPT,PHD*
          • Numero di telefono: 03334056768

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post-protesi totale del ginocchio
  • Ritardo di estensione >10
  • Deficit di flessione >25
  • Età 18_60
  • sia maschile che femminile
  • Scala numerica di valutazione del dolore tra 3-5

Criteri di esclusione:

  • allergia cutanea
  • Paziente diabetico
  • Qualsiasi malattia vascolare
  • Uso prolungato di corticosteroidi
  • Qualsiasi condizione infettiva o infiammatoria attiva
  • Frattura o lussazione
  • Punteggio della scala funzionale degli arti inferiori superiore a 71.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (Fisioterapia convenzionale)
5 minuti di impacco caldo umido, mobilizzazioni dell'articolazione rotulea e tibiofemorale, gradi Maitland III e IV (5 oscillazioni nella prima settimana), PROM dell'articolazione del ginocchio (5 ripetizioni), quad set (5 ripetizioni con 5 secondi di tenuta) Progressione: 5 ripetizioni di ciascuna l'esercizio verrebbe aggiunto ogni settimana, Frequenza: 4 sessioni in un periodo di 4 settimane Durata: 15_ 35 minuti ogni sessione.
Procedura: Terapia convenzionale
5 minuti di impacco caldo umido, mobilizzazioni dell'articolazione rotulea e tibiofemorale, gradi Maitland III e IV (5 oscillazioni nella prima settimana), PROM dell'articolazione del ginocchio (5 ripetizioni), quad set (5 ripetizioni con 5 secondi di tenuta) Progressione: 5 ripetizioni di ciascuna l'esercizio verrebbe aggiunto ogni settimana, Frequenza: 4 sessioni in un periodo di 4 settimane Durata: 15_ 35 minuti ogni sessione.
Sperimentale: Gruppo B (IASTM insieme alla fisioterapia convenzionale))
prima fisioterapia convenzionale come il protocollo IASTM del gruppo A. I processi di trattamento consistono in quattro fasi: riscaldamento (calore), tecnica Graston®, stretching passivo e crioterapia.6_10 colpi lunghi sui tendini del ginocchio e sul retto femorale utilizzando lo strumento G1. Brevi periodi (30 - 60 s) più profondi e specifici. Frequenza: 4 sessioni in un periodo di 4 settimane. Durata: 15_35 minuti ogni sessione.
Procedura: Terapia convenzionale
5 minuti di impacco caldo umido, mobilizzazioni dell'articolazione rotulea e tibiofemorale, gradi Maitland III e IV (5 oscillazioni nella prima settimana), PROM dell'articolazione del ginocchio (5 ripetizioni), quad set (5 ripetizioni con 5 secondi di tenuta) Progressione: 5 ripetizioni di ciascuna l'esercizio verrebbe aggiunto ogni settimana, Frequenza: 4 sessioni in un periodo di 4 settimane Durata: 15_ 35 minuti ogni sessione.
Procedura: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
Il processo di trattamento è composto da quattro fasi: riscaldamento (calore), Graston Technique®, stretching passivo e crioterapia.6_10 colpi lunghi sul tendine del ginocchio e sul retto femorale utilizzando lo strumento G1. Brevi periodi (30 - 60 s) più profondi e specifici. Frequenza: 4 sessioni in un periodo di 4 settimane. Durata: 15_35 minuti ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala funzionale degli arti inferiori (LEFS), sviluppata dalla rete di ricerca sulla riabilitazione ortopedica nordamericana, è composta da 20 elementi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (estrema difficoltà/impossibilità di svolgere attività) a 4 (nessuna difficoltà), per un punteggio massimo totale di 80 punti, che indica un livello funzionale elevato. I punteggi LEFS hanno dimostrato un’eccellente affidabilità test-retest (coefficienti di correlazione intraclasse compresi tra 0,85 e 0,99
4 settimane
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
Goniometro da utilizzare per controllare l'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio. Per l'ampiezza di movimento, affidabilità intertester (r = 0,98; ICC = 0,99) e validità (r = 0,97-0,98; ICC = 0,98-0,99)
4 settimane
intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala numerica di valutazione del dolore è una scala a 11 punti che comprende un numero da 0 a 10, 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2023/25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrofibrosi del ginocchio

Prove cliniche su Terapia convenzionale

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