- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172231
Effekter af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ud over konventionel fysioterapi ved knæarthrofibrose
14. december 2023 opdateret af: Foundation University Islamabad
Arthrofibrose er den unormale spredning af fibrøst væv i et led og omkring leddet, der fører til tab af bevægelse, smerte, muskelsvaghed, hævelse, funktionsbegrænsning.
Undersøgelse udført for at bestemme yderligere virkninger af IASTM sammen med konventionel fysioterapi sammenlignet med konventionel fysioterapi alene på rækkevidde af bevægelse, funktionel begrænsning og smerter i knæarthrofibrose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Artrofibrose er almindelig tilstand efter operationer, det meste af artrofibroselitteraturen omhandler artrofibrose efter artroplastik eller ligamentrekonstruktion, og den er fyldt med manipulation under anæstesi eller med artroskopiske indgreb eller begge dele.
Undersøgelsen vil blive udført over en periode på 1 år på fauji foundation hospital.Etisk godkendelse fra ERC Foundation University Medical College.
Deltagere, der er rekrutteret og skriftligt giver samtykke, hvorefter de vil blive bedt om at udfylde en selvrapporteret demografisk formular.
Dataene vil blive indtastet og analyseret på SPSS 22. IASTM er enkel og effektiv intervention til at forbedre Rom og funktionel begrænsning hos patienter med knæarthrofibrose
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Asma Malik, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03025184561
- E-mail: dr.asmamalik014@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Furqan Hassan, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03334056768
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- post Totale knæprotesepatienter
- Udvidelsesforsinkelse >10
- Fleksionsunderskud >25
- Alder 18_60
- både mand og kvinde
- Numerisk smertevurderingsskala mellem 3-5
Ekskluderingskriterier:
- hudallergi
- Diabetes patient
- Enhver karsygdom
- Langvarig brug af kortikosteroider
- Enhver infektiøs eller aktiv betændelsestilstand
- Brud eller dislokation
- Underekstremitets funktionsskala score over 71.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (konventionel fysioterapi)
5 min fugtig Hot pack, patellar ledmobiliseringer og tibiofemoral, Maitland grad III og IV (5 svingninger i første uge), PROM'er af knæled (5 reps), Quad sæt (5 reps med 5 sek hold) Progression: 5 gentagelser af hver motion vil blive tilføjet hver uge, Frekvens: 4 sessioner i 4-ugers periode Varighed: 15_ 35 min hver session.
|
5 min fugtig Hot pack, patellar ledmobiliseringer og tibiofemoral, Maitland grad III og IV (5 svingninger i første uge), PROM'er af knæled (5 reps), Quad sæt (5 reps med 5 sek hold) Progression: 5 gentagelser af hver motion vil blive tilføjet hver uge, Frekvens: 4 sessioner i 4-ugers periode Varighed: 15_ 35 min hver session.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (IASTM sammen med konventionel fysioterapi))
første konventionel fysioterapi samme som gruppe A og IASTM-protokol. Behandlingsprocesserne består af fire faser: opvarmning (varme), Graston Technique®, passiv udstrækning og kryoterapi.6_10
lange strøg på Hamstring og Rectus femoris ved brug af G1 instrument. Korte anfald (30 - 60 s) af dybere og mere specifikke. Frekvens: 4 sessioner i 4-ugers periode. Varighed: 15_35 min hver session.
|
5 min fugtig Hot pack, patellar ledmobiliseringer og tibiofemoral, Maitland grad III og IV (5 svingninger i første uge), PROM'er af knæled (5 reps), Quad sæt (5 reps med 5 sek hold) Progression: 5 gentagelser af hver motion vil blive tilføjet hver uge, Frekvens: 4 sessioner i 4-ugers periode Varighed: 15_ 35 min hver session.
Behandlingsprocesserne består af fire faser: opvarmning (varme), Graston Technique®, passiv udstrækning og kryoterapi.6_10
lange strøg på Hamstring og Rectus femoris ved at bruge G1 instrument. Korte anfald (30 - 60 s) af dybere og mere specifikke.
Hyppighed: 4 sessioner i 4-ugers periode.
Varighed: 15_35 min hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS), udviklet af North American Orthopedic Rehabilitation Research Network, består af 20 genstande.
Hvert emne scores fra 0 (ekstrem sværhedsgrad/ude af stand til at udføre aktivitet) til 4 (ingen sværhedsgrad), for en samlet maksimal score på 80 point, hvilket indikerer et højt funktionsniveau.
LEFS-resultaterne viste fremragende test-gentest-pålidelighed (intraklasse-korrelationskoefficienter mellem 0,85 og 0,99
|
4 uger
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometer bruges til at kontrollere knæleddets bevægelsesområde. For bevægelsesområde, intertesterpålidelighed (r = 0,98;
ICC = 0,99)
og gyldighed (r = .97-.98; ICC = .98-.99)
|
4 uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en 11-punktsskala, der omfatter et tal fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værst tænkelige smerte
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Anslået)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæarthrofibrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Aarhus University HospitalAfsluttet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering