Platnost a spolehlivost 6minutového kroužkového testu Pegboard
11. ledna 2024 aktualizováno: Çağtay Maden
Platnost a spolehlivost 6minutového prstencového testu u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií
Cílem této studie bylo prozkoumat validitu a spolehlivost 6PBRT u jedinců s DMD a její použitelnost u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Duchennova svalová dystrofie (DMD) je nejběžnějším typem progresivní svalové dystrofie a jde o X-vázané recesivní, vzácně autozomálně dominantní svalové onemocnění.
DMD začíná v dětství a postupuje, dokud nejsou schopni chodit.
Jedinci s DMD pociťují slabost kosterního svalstva, potíže s dýcháním a sníženou cvičební kapacitu.
U těchto pacientů jsou tradičně testy na dolních končetinách; Používají se testy 6minutové chůze, testy na běžícím pásu a testy kardiopulmonální zátěže.
Uvádí se však, že u jedinců s DMD je postižena i horní končetina.
6-minutový Pegboard and Ring Test (6PBRT), který je platný a spolehlivý u většiny skupin onemocnění, je také test, který lze aplikovat na horní končetiny.
Je důležité často používat 6PBRT v klinické výzkumné praxi u pacientů s DMD a znát její validitu a spolehlivost.
Pokud je nám známo, validita a spolehlivost tohoto testu u jedinců s DMD nebyla v literatuře stanovena.
Cílem této studie bylo prozkoumat validitu a spolehlivost 6PBRT u jedinců s DMD a její použitelnost u těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27000
- Gaziantep İslamic Science and Technology University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s diagnózou Duchennova svalová dystrofie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Diagnóza Duchennova svalová dystrofie ve věku 6-17 let,
- Být na úrovni 1 a 2 podle Brookeovy funkční klasifikační stupnice horních končetin
- Bez problémů se čtením a/nebo porozuměním stupnic a spoluprací na testech.
- Schopnost samostatně sedět přibližně 15 minut během hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastní výzkumu,
- Máte-li jakýkoli ortopedický problém na horní končetině,
- Neurologické onemocnění nebo jiný klinický stav, který může ovlivnit kognitivní stav s diagnózou,
- Po operaci horních končetin v posledních 6 měsících a jakémkoli zranění
- Na úrovni, která brání funkčním aktivitám na horní končetině Se závažnými kontrakturami (omezení kloubů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test na tabulích a kroužcích
Časové okno: Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
K posouzení funkční kapacity horních končetin se používá 6minutový pegboard and ring test.
Pacient seděl před děrovanou deskou se spodními kolíky na úrovni ramen.
Horní kolíky se umístí do otvoru 20 cm nad spodními kolíky.
Na spodní kolíčky je umístěno 10 kroužků stejné velikosti.
Pacient je požádán, aby během 6 minut přesunul co nejvíce kroužků z dolních kolíků na horní a naopak.
Pulz, krevní tlak, SpO₂, dušnost a detekce únavy paží jsou zaznamenávány před/po každém testu.
Před vlastním testem je pacientům umožněno pohybovat se po kroužcích nahoru a dolů v cyklu, aby se seznámili s testovacím postupem.
Pokud chce pacient během testu odpočívat, je mu to umožněno, ale stopky nejsou zastaveny.
Během testu jsou pacientovi na konci každé minuty vyřčeny standardní povzbuzující fráze.
|
Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlý dotazník syndromu rameno-ruka
Časové okno: Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
Quick Shoulder-Hand Syndromes Questionnaire se používá k hodnocení muskuloskeletálních fyzických funkcí a symptomů horní končetiny.
Průzkum se skládá z 11 položek a je hodnocen mezi 0-100 body.
Vyšší skóre značí větší postižení
|
Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
Svalová síla bude měřena pomocí digitálního dynamometru (Manual Muscle Tester™), svalové síly ramenního flexoru, ramenního abduktoru, extenzoru lokte a flexoru lokte.
Svalové testy se budou opakovat třikrát pro každou stranu a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v kg.
Svalová síla bude vypočítána jako procenta očekávaných hodnot.
|
Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
Zdravotní kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí turecké verze PedsQL-3.0
Neuromuskulární modul.
Škála se skládá ze 3 kategorií obsahujících 25 položek.
Tyto kategorie; Obsahuje 17 položek týkajících se procesu onemocnění a souvisejících symptomů, 3 položky týkající se komunikačních dovedností a 5 položek týkajících se systémů finanční a sociální podpory rodiny.
Položky stupnice jsou hodnoceny mezi 4 (vždy představuje problém) a 0 (nikdy nepředstavuje problém).
Na konci stupnice je skóre mezi 0 a 4.
Skóre blízké 100 znamená, že kvalita života související se zdravím je na lepší úrovni.
|
Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
|
Brooke funkční klasifikační stupnice horních končetin
Časové okno: Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
Bude sloužit k hodnocení funkční úrovně horních končetin jedinců, kteří budou zařazeni do studie. Byl vyvinut pro stanovení funkční úrovně horní končetiny při klinickém hodnocení DMD (11). Kroky této stupnice jsou následující; Úroveň 1: Začíná se pohybovat s pažemi po stranách a může plně sevřít ruce nad hlavou. Úroveň 2: Může však zvednout ruce nad hlavu ohnutím loktů nebo použít pomocné svaly Úroveň 3: Nemůže zvednout ruce nad hlavu, ale může si přiložit sklenici k ústům (v případě potřeby použije obě ruce) . Úroveň 4: Může zvednout ruce k ústům, ale nemůže zvednout sklenici vody k ústům. Úroveň 5: Nemůže zvednout ruce k ústům, ale může zvednout ruce, aby držel pero nebo sebral minci ze stolu. Úroveň 6: Nemůže zvednout ruce k ústům a nemůže funkčně používat ruce. |
Během 6 měsíců budou provedena celkem dvě měření v týdenních intervalech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çağtay MADEN, PhD, Gaziantep İslamic Science and Technology University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/236
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .