- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06187779
Indukční katetr ATAD a tloušťka dolního segmentu
17. prosince 2023 aktualizováno: Meir Medical Center
Vliv tloušťky spodního segmentu na indukci porodu se zavedením balónku (ATAD)
Prospektivní kohortová studie těhotných žen podstupujících indukci porodu v termínu .
Ženy s jednočetným těhotenstvím v gestačním týdnu ≥ 37, se živým plodem v cefalické podobě.
všechny ženy podstoupí transvaginální ultrazvukové vyšetření před indukcí přijetí porodu.
Zaznamenávají se mateřské a porodnické charakteristiky a Bishopovo skóre.
Hlavním výsledkem je celková míra porodu císařským řezem po indukci porodu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk nad 24 týdnů
- jedináček
- Poloha vrcholu
- Indukce porodu na základě pokynů pro porodnictví
Kritéria vyloučení:
- C/I pro indukci porodu
- C/I pro vaginální porod
- Vícečetné těhotenství
- Známé anatomické nebo genetické anomálie plodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření tloušťky segmentů
Bude měřen spodní segment této populace.
|
Před indukcí bude provedeno měření dolního segmentu pomocí balónkového katetru (ATAD).
|
|
Žádný zásah: Tloušťka segmentu bez měření
Žádné měření spodního segmentu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence císařského řezu
Časové okno: během porodu
|
Počet pacientek, které porodily s CS
|
během porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MEIRATAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření spodního segmentu
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Instituto de Olhos de GoianiaDokončeno
-
Instituto de Olhos de GoianiaDokončenoAstigmatismusBrazílie
-
Johannes Kepler University of LinzZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeEktázie rohovky obou očí
-
Assiut UniversityNeznámýFemtosekundový laser ve srovnání s Moria Microkeratome při vytváření rohovkových laloků
-
Zhou FangLuohe Central HospitalDokončenoZlomenina páteře | Ankylozující spondylitida (AS)Čína
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalDokončenoVyhodnocení platnosti skóre poranění páteře AO (TL Aosis) ve zlomeninách A3 a A4Egypt
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončeno