- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06187779
Индукционный катетер ATAD и толщина нижнего сегмента
17 декабря 2023 г. обновлено: Meir Medical Center
Влияние толщины нижнего сегмента на индукцию родов с помощью введения баллона (ATAD)
Проспективное когортное исследование беременных женщин, перенесших индукцию родов в срок.
Женщины с одноплодной беременностью на сроке беременности ≥ 37 недель, с живым плодом в головном предлежании.
все женщины перед началом родов пройдут трансвагинальное ультразвуковое исследование.
Будут записаны материнские и акушерские характеристики и оценка по Бишопу.
Основным результатом является общая частота кесарева сечения после индукции родов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст более 24 недель.
- Синглтон
- Положение вершины
- Индукция родов на основе рекомендаций акушерства
Критерий исключения:
- C/I для индукции родов
- C/I для вагинальных родов
- Многоплодная беременность
- Известные анатомические или генетические аномалии плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сегментарное измерение толщины
Будет проведено измерение нижнего сегмента этой популяции.
|
Измерение нижнего сегмента будет проводиться перед индукцией с помощью баллонного катетера (ATAD).
|
|
Без вмешательства: Толщина сегмента не измеряется
Нет измерений нижнего сегмента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность кесарева сечения
Временное ограничение: во время родов
|
Количество пациентов, родивших с помощью КС
|
во время родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEIRATAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .