- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187779
Induktion ATAD kateter och nedre segmentets tjocklek
17 december 2023 uppdaterad av: Meir Medical Center
Inverkan av lägre segmenttjocklek på induktion av förlossning med ballonginförande (ATAD)
En prospektiv kohortstudie av gravida kvinnor som genomgår induktion av förlossning vid terminen, inklusive-
Kvinnor med en graviditetsgraviditet vid ≥ 37 veckors graviditet, med ett levande foster i cephalic presentation.
alla kvinnor kommer att genomgå transvaginal ultraljudsbedömning innan införandet av förlossningen.
Moder- och obstetriska egenskaper och Bishop-poäng kommer att registreras.
Det huvudsakliga resultatet är den totala frekvensen av kejsarsnitt efter induktion av förlossningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsålder över 24 veckor
- Singleton
- Vertex position
- Förlossningsinduktion baserad på obstetrik riktlinjer
Exklusions kriterier:
- C/I för induktion av förlossning
- C/I för vaginal förlossning
- Flerfaldig graviditet
- Kända fostrets anatomiska eller genetiska anomalier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Segmentell tjockleksmätning
Denna populations nedre segment kommer att mätas.
|
Nedre segmentmätning kommer att göras före induktion med en ballongkateter (ATAD).
|
|
Inget ingripande: Segmenttjocklek ingen mätning
Inga mått på lägre segment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kejsarsnitt
Tidsram: under förlossningen
|
Antal patienter som förlöst med CS
|
under förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
6 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
6 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Första postat (Beräknad)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MEIRATAD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .