Cathéter ATAD à induction et épaisseur de segment inférieure
17 décembre 2023 mis à jour par: Meir Medical Center
Influence de l'épaisseur du segment inférieur sur le déclenchement du travail avec insertion de ballon (ATAD)
Une étude de cohorte prospective de femmes enceintes subissant un déclenchement du travail à terme.
Femmes ayant une grossesse unique à ≥ 37 semaines de gestation, avec un fœtus vivant en présentation céphalique.
toutes les femmes subiront une évaluation échographique transvaginale avant le déclenchement de l'admission au travail.
Les caractéristiques maternelles et obstétricales et le score de Bishop seront enregistrés.
Le principal résultat est le taux global d’accouchement par césarienne après déclenchement du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel supérieur à 24 semaines
- Singleton
- Position du sommet
- Déclenchement du travail basé sur les directives obstétricales
Critère d'exclusion:
- C/I pour le déclenchement du travail
- C/I pour accouchement vaginal
- Gestation multiple
- Anomalies anatomiques ou génétiques fœtales connues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure d'épaisseur segmentaire
Le segment inférieur de cette population sera mesuré.
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La mesure du segment inférieur sera prise avant l'induction avec un cathéter à ballonnet (ATAD).
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Aucune intervention: Épaisseur segmentaire aucune mesure
Aucune mesure du segment inférieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des césariennes
Délai: pendant le travail
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Nombre de patients ayant accouché avec CS
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pendant le travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
6 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Première publication (Estimé)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEIRATAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .