- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06187779
Catetere ATAD di induzione e spessore del segmento inferiore
17 dicembre 2023 aggiornato da: Meir Medical Center
Influenza dello spessore del segmento inferiore sull'induzione del travaglio con inserimento del palloncino (ATAD)
Uno studio prospettico di coorte su donne incinte sottoposte ad induzione del travaglio a termine.
Donne con una gravidanza singola a ≥ 37 settimane di gestazione, con un feto vivo in presentazione cefalica.
tutte le donne saranno sottoposte a valutazione ecografica transvaginale prima dell'induzione del ricovero in travaglio.
Verranno registrate le caratteristiche materne e ostetriche e il punteggio Bishop.
Il risultato principale è il tasso complessivo di parto cesareo dopo l’induzione del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale superiore a 24 settimane
- Singleton
- Posizione del vertice
- Induzione del travaglio basata sulle linee guida ostetriche
Criteri di esclusione:
- C/I per l'Induzione del travaglio
- C/I per parto vaginale
- Gestazioni multiple
- Anomalie anatomiche o genetiche fetali note.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Misurazione dello spessore segmentale
Verrà misurato il segmento inferiore di questa popolazione.
|
La misurazione del segmento inferiore verrà effettuata prima dell'induzione con un catetere a palloncino (ATAD).
|
|
Nessun intervento: Spessore segmentale nessuna misurazione
Nessuna misurazione del segmento inferiore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza del taglio cesareo
Lasso di tempo: durante il travaglio
|
Numero di pazienti che hanno partorito con CS
|
durante il travaglio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
6 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
6 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEIRATAD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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