Inductie ATAD-katheter en dikte van het onderste segment
17 december 2023 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Invloed van de dikte van het onderste segment op de inductie van de bevalling bij het inbrengen van een ballon (ATAD)
Een prospectieve cohortstudie van zwangere vrouwen die op termijn de bevalling inleiden.
Vrouwen met een eenlingzwangerschap bij een zwangerschapsduur van ≥ 37 weken, met een levende foetus in hoofdpresentatie.
alle vrouwen zullen vóór de inleiding van de bevalling een transvaginale echografie ondergaan.
Maternale en verloskundige kenmerken en de score van de bisschop worden geregistreerd.
De belangrijkste uitkomst is het totale aantal keizersneden na de inleiding van de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur boven 24 weken
- Singleton
- Hoekpunt positie
- Inductie van de bevalling op basis van verloskundige richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- C/I voor inductie van de bevalling
- C/I voor vaginale geboorte
- Meerdere zwangerschappen
- Bekende anatomische of genetische afwijkingen van de foetus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Segmentale diktemeting
Het lagere segment van deze populatie zal worden gemeten.
|
Voorafgaand aan inductie met een ballonkatheter (ATAD) wordt een meting van het onderste segment uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Segmentdikte geen meting
Geen metingen van het onderste segment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van een keizersnede
Tijdsspanne: tijdens de bevalling
|
Aantal patiënten dat beviel met CS
|
tijdens de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
6 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
6 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEIRATAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .