Induksjon ATAD kateter og nedre segment tykkelse
17. desember 2023 oppdatert av: Meir Medical Center
Påvirkning av nedre segmenttykkelse på induksjon av fødsel med ballonginnsetting (ATAD)
En prospektiv kohortstudie av gravide kvinner som gjennomgår induksjon av fødsel ved termin, inkludert-
Kvinner med enslig graviditet ved ≥ 37 ukers svangerskap, med et levende foster i cephalic presentasjon.
alle kvinner vil gjennomgå transvaginal ultralydvurdering før innføring av fødsel.
Mors og obstetriske egenskaper og biskopscore vil bli registrert.
Hovedresultatet er den totale frekvensen av keisersnitt etter induksjon av fødsel.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder over 24 uker
- Singleton
- Toppunktposisjon
- Arbeidsinduksjon basert på obstetriske retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- C/I for induksjon av fødsel
- C/I for vaginal fødsel
- Flere svangerskap
- Kjente føtale anatomiske eller genetiske anomalier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Segmentell tykkelsesmåling
Denne populasjonens nedre segment vil bli målt.
|
Nedre segmentmåling vil bli tatt før induksjon med et ballongkateter (ATAD).
|
|
Ingen inngripen: Segmenttykkelse ingen måling
Ingen målinger av nedre segment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av keisersnitt
Tidsramme: under fødselen
|
Antall pasienter som fødte med CS
|
under fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
6. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
6. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MEIRATAD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .