- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06215300
Vliv polymorfismu genu GUCY1A3 rs7692387 na kardiovaskulární příhody po bypassu koronárních tepen.
10. ledna 2024 aktualizováno: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology
Polymorfismus v genu GUCY1A3 zhoršuje aktivitu rCC, způsobuje vazokonstrikci a zvýšenou agregaci krevních destiček.
Studie prokázaly souvislost genu GUCY1A3 s rizikem ischemické choroby srdeční a jejích komplikací s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kyselina acetylsalicylová je indikována k prevenci kardiovaskulárních komplikací po CABG.
třída I.
Úroveň důkazů A. Doporučení ECS, ruská doporučení kardiologů.
Hlavním problémem CABG však zůstávají trombotické a tromboembolické komplikace v bezprostředním i dlouhodobém pooperačním období i přes užívání kyseliny acetylsalicylové.
Podle různých zdrojů se rezistence vůči ASA mezi populací pohybuje od 5 do 45 %.
Rezistence na ASA je primárně spojena s genetickými faktory: přítomností polymorfismů genů kódujících proteiny destičkových receptorů a funkční aktivitou rozpustné guanylátcyklázy (rCC), jejíž syntéza je řízena genem GUCY1A3.
Studie prokázaly souvislost mezi genem GUCY1A3 a rizikem ischemické choroby srdeční a jejích komplikací.
Přítomnost polymorfismu v genu GUCY1A3 významně zhoršuje aktivitu rCC, způsobuje vazokonstrikci a zvýšenou agregaci krevních destiček.
Kyselina acetylsalicylová přitom nemůže zajistit účinnou prevenci trombotických a tromboembolických komplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aleksey Kurguzov, MD
- Telefonní číslo: +79137011917
- E-mail: aleksey_kurguzov@mail.ru
Studijní místa
-
-
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- Nábor
- Aleksey
-
Kontakt:
- Aleksey Kurguzov
- Telefonní číslo: +79137011917
- E-mail: a_kurguzov@meshalkin.ru
-
-
Novosibirskaya Oblast'
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Ruská Federace, 630055
- Nábor
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
-
Kontakt:
- Alexander Edemskiy, MD
- Telefonní číslo: +79139160665
- E-mail: aeskander@yandex.ru
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s IHD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní ischemická choroba 2-4
- CABG
Kritéria vyloučení:
- nutnost užívat jakákoli antikoagulancia
- trombocytopenie
- alergie na aspirin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
genotyp GG
GG
|
bypass koronární tepny
|
|
genotyp AG/АА
AG/A
|
bypass koronární tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
infarkt myokardu, akutní cerebrovaskulární příhoda, úmrtí z kardiovaskulárních příčin.
Časové okno: 12 měsíců
|
infarkt myokardu, akutní cerebrovaskulární příhoda, úmrtí z kardiovaskulárních příčin.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GUCY1A3 rs7692387
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .