- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06215300
Die Auswirkung des Polymorphismus des GUCY1A3-rs7692387-Gens auf kardiovaskuläre Ereignisse nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation.
10. Januar 2024 aktualisiert von: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology
Polymorphismus im GUCY1A3-Gen verschlechtert die Aktivität von rCC, was zu einer Vasokonstriktion und einer erhöhten Blutplättchenaggregation führt.
Studien haben den Zusammenhang des GUCY1A3-Gens mit dem Risiko einer koronaren Herzkrankheit und ihrer Komplikationen, einschließlich eines ischämischen Schlaganfalls, gezeigt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Acetylsalicylsäure ist zur Vorbeugung kardiovaskulärer Komplikationen nach CABG indiziert.
Klasse I.
Evidenzgrad A. ECS-Empfehlungen, russische Empfehlungen von Kardiologen.
Das Hauptproblem der CABG bleiben jedoch trotz der Einnahme von Acetylsalicylsäure thrombotische und thromboembolische Komplikationen in der unmittelbaren und langfristigen postoperativen Phase.
Verschiedenen Quellen zufolge liegt die Resistenz gegen ASS in der Bevölkerung zwischen 5 und 45 %.
Resistenz gegen ASS ist in erster Linie mit genetischen Faktoren verbunden: dem Vorhandensein von Polymorphismen von Genen, die für Thrombozytenrezeptorproteine kodieren, und der funktionellen Aktivität der löslichen Guanylatcyclase (rCC), deren Synthese durch das GUCY1A3-Gen gesteuert wird.
Studien haben einen Zusammenhang zwischen dem GUCY1A3-Gen und dem Risiko einer koronaren Herzkrankheit und deren Komplikationen gezeigt.
Das Vorhandensein eines Polymorphismus im GUCY1A3-Gen verschlechtert die Aktivität von rCC erheblich, was zu einer Vasokonstriktion und einer erhöhten Blutplättchenaggregation führt.
Gleichzeitig kann Acetylsalicylsäure keine wirksame Vorbeugung gegen thrombotische und thromboembolische Komplikationen bieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aleksey Kurguzov, MD
- Telefonnummer: +79137011917
- E-Mail: aleksey_kurguzov@mail.ru
Studienorte
-
-
-
Novosibirsk, Russische Föderation
- Rekrutierung
- Aleksey
-
Kontakt:
- Aleksey Kurguzov
- Telefonnummer: +79137011917
- E-Mail: a_kurguzov@meshalkin.ru
-
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Novosibirskaya Oblast'
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Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Russische Föderation, 630055
- Rekrutierung
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
-
Kontakt:
- Alexander Edemskiy, MD
- Telefonnummer: +79139160665
- E-Mail: aeskander@yandex.ru
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit IHD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile ischämische Erkrankung 2-4
- CABG
Ausschlusskriterien:
- die Notwendigkeit, Antikoagulanzien einzunehmen
- Thrombozytopenie
- Allergie gegen Aspirin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Genotyp GG
GG
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation
|
|
Genotyp AG/АА
AG/АА
|
Koronararterien-Bypass-Transplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzinfarkt, akuter Schlaganfall, Tod aus kardiovaskulären Gründen.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Herzinfarkt, akuter Schlaganfall, Tod aus kardiovaskulären Gründen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GUCY1A3 rs7692387
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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