- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06215300
Wpływ polimorfizmu genu GUCY1A3 rs7692387 na zdarzenia sercowo-naczyniowe po pomostowaniu tętnic wieńcowych.
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology
Polimorfizm w genie GUCY1A3 pogarsza aktywność rCC, powodując zwężenie naczyń i zwiększoną agregację płytek krwi.
Badania wykazały związek genu GUCY1A3 z ryzykiem choroby niedokrwiennej serca i jej powikłań, m.in. udaru niedokrwiennego mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwas acetylosalicylowy jest wskazany w profilaktyce powikłań sercowo-naczyniowych po CABG.
Klasa I.
Poziom wiarygodności A. Zalecenia ECS, zalecenia rosyjskie kardiologów.
Jednak głównym problemem CABG pozostają powikłania zakrzepowe i zakrzepowo-zatorowe w bezpośrednim i długotrwałym okresie pooperacyjnym, pomimo przyjmowania kwasu acetylosalicylowego.
Według różnych źródeł oporność populacji na ASA waha się od 5 do 45%.
Oporność na ASA wiąże się przede wszystkim z czynnikami genetycznymi: obecnością polimorfizmów genów kodujących białka receptorów płytek krwi oraz aktywnością funkcjonalną rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (rCC), której syntezą steruje gen GUCY1A3.
Badania wykazały związek pomiędzy genem GUCY1A3 a ryzykiem choroby niedokrwiennej serca i jej powikłań.
Obecność polimorfizmu w genie GUCY1A3 istotnie pogarsza aktywność rCC, powodując zwężenie naczyń i zwiększoną agregację płytek krwi.
Jednocześnie kwas acetylosalicylowy nie może skutecznie zapobiegać powikłaniom zakrzepowym i zakrzepowo-zatorowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aleksey Kurguzov, MD
- Numer telefonu: +79137011917
- E-mail: aleksey_kurguzov@mail.ru
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- Rekrutacyjny
- Aleksey
-
Kontakt:
- Aleksey Kurguzov
- Numer telefonu: +79137011917
- E-mail: a_kurguzov@meshalkin.ru
-
-
Novosibirskaya Oblast'
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federacja Rosyjska, 630055
- Rekrutacyjny
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
-
Kontakt:
- Alexander Edemskiy, MD
- Numer telefonu: +79139160665
- E-mail: aeskander@yandex.ru
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z IHD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilna choroba niedokrwienna 2-4
- CABG
Kryteria wyłączenia:
- konieczność stosowania jakichkolwiek leków przeciwzakrzepowych
- małopłytkowość
- alergia na aspirynę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
genotyp GG
GG
|
pomostowanie tętnic wieńcowych
|
|
genotyp AG/AА
AG/A
|
pomostowanie tętnic wieńcowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zawał mięśnia sercowego, ostry udar naczyniowo-mózgowy, śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zawał mięśnia sercowego, ostry udar naczyniowo-mózgowy, śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUCY1A3 rs7692387
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .