- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06215300
El efecto del polimorfismo del gen GUCY1A3 rs7692387 sobre los eventos cardiovasculares después de un injerto de derivación de arteria coronaria.
10 de enero de 2024 actualizado por: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology
El polimorfismo en el gen GUCY1A3 empeora la actividad del rCC, provocando vasoconstricción y aumento de la agregación plaquetaria.
Los estudios han demostrado la asociación del gen GUCY1A3 con el riesgo de enfermedad coronaria y sus complicaciones, con el ictus isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ácido acetilsalicílico está indicado para la prevención de complicaciones cardiovasculares después de CABG.
Clase I.
El nivel de evidencia A. Recomendaciones ECS, recomendaciones rusas de cardiólogos.
Sin embargo, el principal problema de la CABG siguen siendo las complicaciones trombóticas y tromboembólicas en el postoperatorio inmediato y a largo plazo, a pesar de tomar ácido acetilsalicílico.
Según diversas fuentes, la resistencia al ASA entre la población oscila entre el 5 y el 45%.
La resistencia al AAS se asocia principalmente con factores genéticos: la presencia de polimorfismos de genes que codifican proteínas receptoras de plaquetas y la actividad funcional de la guanilato ciclasa soluble (rCC), cuya síntesis está controlada por el gen GUCY1A3.
Los estudios han demostrado un vínculo entre el gen GUCY1A3 y el riesgo de enfermedad coronaria y sus complicaciones.
La presencia de polimorfismo en el gen GUCY1A3 empeora significativamente la actividad del rCC, provocando vasoconstricción y aumento de la agregación plaquetaria.
Al mismo tiempo, el ácido acetilsalicílico no puede proporcionar una prevención eficaz de las complicaciones trombóticas y tromboembólicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksey Kurguzov, MD
- Número de teléfono: +79137011917
- Correo electrónico: aleksey_kurguzov@mail.ru
Ubicaciones de estudio
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Novosibirsk, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Aleksey
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Contacto:
- Aleksey Kurguzov
- Número de teléfono: +79137011917
- Correo electrónico: a_kurguzov@meshalkin.ru
-
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Novosibirskaya Oblast'
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Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federación Rusa, 630055
- Reclutamiento
- Novosibirsk research institute of circulation pathology
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Contacto:
- Alexander Edemskiy, MD
- Número de teléfono: +79139160665
- Correo electrónico: aeskander@yandex.ru
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con CI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad isquémica estable 2- 4
- CABG
Criterio de exclusión:
- la necesidad de tomar anticoagulantes
- trombocitopenia
- alergia a la aspirina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
genotipo GG
GG
|
cirugía de revascularización coronaria
|
genotipo AG/АА
AG/АА
|
cirugía de revascularización coronaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
infarto de miocardio, accidente cerebrovascular agudo, muerte por causas cardiovasculares.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
infarto de miocardio, accidente cerebrovascular agudo, muerte por causas cardiovasculares.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GUCY1A3 rs7692387
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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