- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06215300
L'effetto del polimorfismo del gene GUCY1A3 rs7692387 sugli eventi cardiovascolari dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronaria.
10 gennaio 2024 aggiornato da: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology
Il polimorfismo nel gene GUCY1A3 peggiora l'attività dell'rCC, causando vasocostrizione e aumento dell'aggregazione piastrinica.
Gli studi hanno dimostrato l'associazione del gene GUCY1A3 con il rischio di malattia coronarica e delle sue complicanze, con ictus ischemico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acido acetilsalicilico è indicato per la prevenzione delle complicanze cardiovascolari dopo CABG.
Classe I.
Il livello di evidenza A. Raccomandazioni ECS, raccomandazioni russe dei cardiologi.
Tuttavia, il problema principale del CABG rimangono le complicanze trombotiche e tromboemboliche nel periodo postoperatorio immediato e a lungo termine, nonostante l’assunzione di acido acetilsalicilico.
Secondo diverse fonti la resistenza all'ASA tra la popolazione varia dal 5 al 45%.
La resistenza all'ASA è principalmente associata a fattori genetici: la presenza di polimorfismi dei geni che codificano per le proteine dei recettori piastrinici e l'attività funzionale della guanilato ciclasi solubile (rCC), la cui sintesi è controllata dal gene GUCY1A3.
Gli studi hanno dimostrato un legame tra il gene GUCY1A3 e il rischio di malattia coronarica e delle sue complicanze.
La presenza del polimorfismo nel gene GUCY1A3 peggiora significativamente l'attività dell'rCC, causando vasocostrizione e aumento dell'aggregazione piastrinica.
Allo stesso tempo, l'acido acetilsalicilico non può fornire un'efficace prevenzione delle complicanze trombotiche e tromboemboliche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aleksey Kurguzov, MD
- Numero di telefono: +79137011917
- Email: aleksey_kurguzov@mail.ru
Luoghi di studio
-
-
-
Novosibirsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- Aleksey
-
Contatto:
- Aleksey Kurguzov
- Numero di telefono: +79137011917
- Email: a_kurguzov@meshalkin.ru
-
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Novosibirskaya Oblast'
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Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Federazione Russa, 630055
- Reclutamento
- Novosibirsk research institute of circulation pathology
-
Contatto:
- Alexander Edemskiy, MD
- Numero di telefono: +79139160665
- Email: aeskander@yandex.ru
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con IHD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia ischemica stabile 2- 4
- CABG
Criteri di esclusione:
- la necessità di assumere eventuali anticoagulanti
- trombocitopenia
- allergia all'aspirina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
genotipo GG
GG
|
bypass con innesto dell'arteria coronaria
|
genotipo AG/АА
AG/АА
|
bypass con innesto dell'arteria coronaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
infarto miocardico, accidente cerebrovascolare acuto, morte per cause cardiovascolari.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
infarto miocardico, accidente cerebrovascolare acuto, morte per cause cardiovascolari.
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUCY1A3 rs7692387
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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