- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06215300
Effekten av polymorfisme av GUCY1A3 rs7692387 genet på kardiovaskulære hendelser etter koronar bypass-transplantasjon.
10. januar 2024 oppdatert av: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology
Polymorfisme i GUCY1A3-genet forverrer aktiviteten til rCC, noe som forårsaker vasokonstriksjon og økt blodplateaggregering.
Studier har vist sammenhengen mellom GUCY1A3-genet og risikoen for koronar hjertesykdom og dens komplikasjoner, med iskemisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acetylsalisylsyre er indisert for forebygging av kardiovaskulære komplikasjoner etter CABG.
Klasse I.
Bevisnivået A. ECS-anbefalinger, russiske anbefalinger fra kardiologer.
Hovedproblemet med CABG forblir imidlertid trombotiske og tromboemboliske komplikasjoner i den umiddelbare og langsiktige postoperative perioden, til tross for inntak av acetylsalisylsyre.
Ifølge ulike kilder varierer motstanden mot ASA blant befolkningen fra 5 til 45 %.
Resistens mot ASA er først og fremst assosiert med genetiske faktorer: tilstedeværelsen av polymorfismer av gener som koder for blodplatereseptorproteiner, og den funksjonelle aktiviteten til løselig guanylatsyklase (rCC), hvis syntese kontrolleres av GUCY1A3-genet.
Studier har vist en sammenheng mellom GUCY1A3-genet og risikoen for koronar hjertesykdom og dens komplikasjoner.
Tilstedeværelsen av polymorfisme i GUCY1A3-genet forverrer aktiviteten til rCC betydelig, noe som forårsaker vasokonstriksjon og økt blodplateaggregering.
Samtidig kan ikke acetylsalisylsyre gi effektiv forebygging av trombotiske og tromboemboliske komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aleksey Kurguzov, MD
- Telefonnummer: +79137011917
- E-post: aleksey_kurguzov@mail.ru
Studiesteder
-
-
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Aleksey
-
Ta kontakt med:
- Aleksey Kurguzov
- Telefonnummer: +79137011917
- E-post: a_kurguzov@meshalkin.ru
-
-
Novosibirskaya Oblast'
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Den russiske føderasjonen, 630055
- Rekruttering
- Novosibirsk research institute of circulation pathology
-
Ta kontakt med:
- Alexander Edemskiy, MD
- Telefonnummer: +79139160665
- E-post: aeskander@yandex.ru
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med IHD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil iskemisk sykdom 2-4
- CABG
Ekskluderingskriterier:
- behovet for å ta antikoagulantia
- trombocytopeni
- allergi mot aspirin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
genotype GG
GG
|
koronar bypass-transplantasjon
|
genotype AG/АА
AG/АА
|
koronar bypass-transplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjerteinfarkt, akutt cerebrovaskulær ulykke, død av kardiovaskulære årsaker.
Tidsramme: 12 måneder
|
hjerteinfarkt, akutt cerebrovaskulær ulykke, død av kardiovaskulære årsaker.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GUCY1A3 rs7692387
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på koronar bypass-transplantasjon
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkjentSlag | Koronar hjertesykdom | Cerebralt infarktTyskland
-
Yonsei UniversityUkjentKoronararteriesykdom, diabetesKorea, Republikken
-
Ryazan State Medical UniversityRekrutteringKritisk iskemi i nedre ekstremiteterDen russiske føderasjonen
-
University Medical Center GroningenUkjentKoronar bypass | Kognitiv dysfunksjonNederland
-
Armed Forces Institute of Cardiology, PakistanFullført
-
University of GlasgowUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Campus Bio-Medico University; Thorax... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Kirurgisk sårinfeksjonStorbritannia, Belgia, Italia, Nederland
-
University of PennsylvaniaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtKardiovaskulære sykdommer | Sjokk | Kritisk sykdomForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Israelita Albert Einstein; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia og andre samarbeidspartnereFullførtHjertekirurgiske prosedyrerBrasil
-
Silesian Centre for Heart DiseasesMinistry of Science and Higher Education, PolandFullførtKoronararteriesykdom | Koronar sykdom | Hjertesykdom | MyokardiskemiPolen
-
Ministry of Science and Higher Education, PolandUkjentIskemisk hjertesykdom | Myokard revaskularisering | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjonPolen