- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215300
Effekten af polymorfi af GUCY1A3 rs7692387-genet på kardiovaskulære hændelser efter koronararterie-bypass-transplantation.
10. januar 2024 opdateret af: Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory Pathology
Polymorfi i GUCY1A3-genet forværrer aktiviteten af rCC, hvilket forårsager vasokonstriktion og øget blodpladeaggregering.
Undersøgelser har vist sammenhængen mellem GUCY1A3-genet og risikoen for koronar hjertesygdom og dens komplikationer med iskæmisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acetylsalicylsyre er indiceret til forebyggelse af kardiovaskulære komplikationer efter CABG.
Klasse I.
Evidensniveauet A. ECS-anbefalinger, russiske anbefalinger fra kardiologer.
Hovedproblemet med CABG forbliver dog trombotiske og tromboemboliske komplikationer i den umiddelbare og langsigtede postoperative periode, på trods af indtagelse af acetylsalicylsyre.
Ifølge forskellige kilder varierer resistensen over for ASA blandt befolkningen fra 5 til 45%.
Resistens over for ASA er primært forbundet med genetiske faktorer: tilstedeværelsen af polymorfismer af gener, der koder for blodpladereceptorproteiner, og den funktionelle aktivitet af opløselig guanylatcyclase (rCC), hvis syntese styres af GUCY1A3-genet.
Undersøgelser har vist en sammenhæng mellem GUCY1A3-genet og risikoen for koronar hjertesygdom og dens komplikationer.
Tilstedeværelsen af polymorfi i GUCY1A3-genet forværrer signifikant aktiviteten af rCC, hvilket forårsager vasokonstriktion og øget blodpladeaggregering.
Samtidig kan acetylsalicylsyre ikke yde effektiv forebyggelse af trombotiske og tromboemboliske komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aleksey Kurguzov, MD
- Telefonnummer: +79137011917
- E-mail: aleksey_kurguzov@mail.ru
Studiesteder
-
-
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation
- Rekruttering
- Aleksey
-
Kontakt:
- Aleksey Kurguzov
- Telefonnummer: +79137011917
- E-mail: a_kurguzov@meshalkin.ru
-
-
Novosibirskaya Oblast'
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast', Den Russiske Føderation, 630055
- Rekruttering
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
-
Kontakt:
- Alexander Edemskiy, MD
- Telefonnummer: +79139160665
- E-mail: aeskander@yandex.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med IHD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil iskæmisk sygdom 2-4
- CABG
Ekskluderingskriterier:
- behovet for at tage antikoagulantia
- trombocytopeni
- allergi over for aspirin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
genotype GG
GG
|
koronar bypass-transplantation
|
|
genotype AG/АА
AG/АА
|
koronar bypass-transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myokardieinfarkt, akut cerebrovaskulær ulykke, død af kardiovaskulære årsager.
Tidsramme: 12 måneder
|
myokardieinfarkt, akut cerebrovaskulær ulykke, død af kardiovaskulære årsager.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GUCY1A3 rs7692387
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .