- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06219551
Podpora odvykání kouření pro pacienty s revmatologickými chorobami přes WhatsApp
Vliv podpory rutinních intervencí při odvykání kouření motivačními informacemi zprostředkovanými Whatsapp na úspěch odvykání kouření u aktivních kuřáků se zánětlivými revmatickými chorobami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii bude vzorek náhodně rozdělen do 2 ramen. V jednom rameni, rameni s obvyklou péčí, budou kuřáci s revmatologickými chorobami provedeny krátké intervence na odvykání kouření a budou odesláni do odvykacích linek nebo služeb pro odvykání kouření a také přímo kontaktováni, aby získali schůzku z odvykací kliniky. V druhé větvi, intervenční větvi, budou kuřáci s revmatologickými nemocemi prováděny krátké intervence pro odvykání tabáku a budou přímo kontaktováni, aby se domluvili na odvykací klinice, a budou jim prostřednictvím WhatsApp pravidelně zasílány motivační a informativní textové zprávy týkající se odvykání tabáku.
Primárním výsledným měřítkem bude míra odvykání v obou ramenech ve 3., 6. a 12. měsíci.
Sekundárními výstupy bude přístup k podpoře odvykání kouření na základě důkazů, míra přijetí na kliniku pro odvykání kouření a délka léčby odvykací medikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hlásící se do revmatologické ambulance
- Ti ve věku 18 a více let
- Ti, kteří jsou aktivními kuřáky
- Ti, kteří mají diagnostikované zánětlivé revmatické onemocnění
- Ti, kteří dali informovaný písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají mezi současnými diagnózami aktivní psychiatrická onemocnění, jako je psychóza, velká deprese, schizofrenie
- Ti s kognitivní dysfunkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče o pacienty kuřáky s revmatologickými chorobami bude provádět krátké intervence na odvykání kouření a budou odesláni na linky pro odvykání kouření nebo služby pro odvykání kouření a také budou přímo kontaktováni, aby získali schůzku z odvykací kliniky.
|
Informační článek, který byl připraven na základě názorů akademiků se zkušenostmi v oblasti vzdělávání dospělých, a byl připraven jako video primárním revmatologem, který provádí randomizaci, a bude sdílen ve skupině Whatsapp jako informace.
Navíc budou jednou týdně poskytovány informace o termínu návštěvy poradny pro odvykání kouření.
|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční větev, kuřáci s revmatologickými chorobami, budou implementovat krátké intervence pro odvykání tabáku a budou přímo kontaktováni, aby získali schůzku z odvykací kliniky, a budou jim prostřednictvím WhatsApp pravidelně zasílány motivační a informativní textové zprávy týkající se odvykání tabáku.
|
Informační článek, který byl připraven na základě názorů akademiků se zkušenostmi v oblasti vzdělávání dospělých, a byl připraven jako video primárním revmatologem, který provádí randomizaci, a bude sdílen ve skupině Whatsapp jako informace.
Navíc budou jednou týdně poskytovány informace o termínu návštěvy poradny pro odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účastníků s úspěšným pokusem o ukončení
Časové okno: 3-6 a 12 měsíců po randomizaci
|
Úspěšné odvykání: trvalá abstinence od cílového data ukončení bude požádána a potvrzena měřením oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu.
|
3-6 a 12 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup k podpoře odvykání na základě důkazů
Časové okno: Do jednoho roku po randomizaci
|
Administrátoři do odvykacích klinik
|
Do jednoho roku po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osman Cüre, M.D, Recep Tayyip Erdoğan University Department of Rheumatology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCRW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .