- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06219551
Rygestopstøtte til patienter med reumatologiske sygdomme via WhatsApp
Effekten af at støtte rutinemæssige rygestopinterventioner med WhatsApp-medieret motiverende information om rygestopsucces hos aktive rygere med inflammatoriske reumatiske sygdomme: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil prøven blive tilfældigt opdelt i 2 arme. I den ene arm, sædvanlig plejearm, vil rygerpatienter med reumatologiske sygdomme blive gennemført korte rygestop-interventioner og henvist til rygestop-linjer eller rygestopservice og også kontaktes direkte for at få en tid fra afvænningsklinikken. I den anden arm, interventionsarmen, vil rygerpatienter med reumatologiske sygdomme blive gennemført korte tobaksafvænningsinterventioner og direkte kontaktet for at få en tid fra afvænningsklinikken og vil med jævne mellemrum blive sendt motiverende og informative sms'er vedrørende tobaksafvænning via WhatsApp.
Primære resultatmål vil være ophørsraten for begge arme ved 3., 6. og 12. måned.
Sekundære resultater vil være adgang til evidensbaseret rygestopstøtte, indlæggelsesprocent på rygestopklinik og behandlingsbrugsvarighed af rygestopmedicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der søger til reumatologisk ambulatorium
- Dem på 18 år og derover
- Dem, der er aktive rygere
- Dem diagnosticeret med inflammatorisk gigtsygdom
- De, der gav informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem med aktive psykiatriske sygdomsdiagnoser som psykose, svær depression, skizofreni blandt deres nuværende diagnoser
- Dem med kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejearm, rygerpatienter med reumatologiske sygdomme vil blive gennemført korte rygestop-interventioner og henvist til rygestop-linjer eller rygestopservice og også kontaktes direkte for at få en tid fra rygestopklinikken.
|
Informationsartiklen, der blev udarbejdet ved at tage udtalelser fra akademikere med erfaring i voksenuddannelse, og blev udarbejdet som en video af den primære reumatolog, der udfører randomiseringen, og vil blive delt i Whatsapp-gruppen som information.
Derudover vil der en gang om ugen blive informeret om aftaledatoen for rygestopklinikken.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen, rygerpatienter med reumatologiske sygdomme vil blive gennemført korte tobaksafvænningsinterventioner og kontaktes direkte for at få en tid fra afvænningsklinikken og vil med jævne mellemrum blive sendt motiverende og informative sms'er vedrørende tobaksafvænning via WhatsApp.
|
Informationsartiklen, der blev udarbejdet ved at tage udtalelser fra akademikere med erfaring i voksenuddannelse, og blev udarbejdet som en video af den primære reumatolog, der udfører randomiseringen, og vil blive delt i Whatsapp-gruppen som information.
Derudover vil der en gang om ugen blive informeret om aftaledatoen for rygestopklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere med succesfuldt forsøg på at afslutte
Tidsramme: 3-6 og 12 måneder efter randomiseringen
|
Succesfuld afbrydelse: vedvarende afholdenhed siden den ønskede ophørsdato vil blive spurgt og valideret ved kuliltemåling i udånding.
|
3-6 og 12 måneder efter randomiseringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til evidensbaseret ophørsstøtte
Tidsramme: Inden for et år efter randomiseringen
|
Indlagte på afvænningsklinikker
|
Inden for et år efter randomiseringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osman Cüre, M.D, Recep Tayyip Erdoğan University Department of Rheumatology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCRW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .