- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06219551
Apoyo para dejar de fumar a pacientes con enfermedades reumatológicas a través de WhatsApp
El efecto de apoyar las intervenciones rutinarias para dejar de fumar con información motivacional mediada por Whatsapp sobre el éxito para dejar de fumar en fumadores activos con enfermedades reumáticas inflamatorias: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio controlado aleatorio, la muestra se dividirá aleatoriamente en 2 brazos. En un brazo, el brazo de atención habitual, a los pacientes fumadores con enfermedades reumatológicas se les implementarán breves intervenciones para dejar de fumar y se les derivará a líneas telefónicas para dejar de fumar o servicios para dejar de fumar y también se les contactará directamente para obtener una cita en la clínica para dejar de fumar. En el otro brazo, el brazo de intervención, a los pacientes fumadores con enfermedades reumatológicas se les implementarán breves intervenciones para dejar de fumar y se les contactará directamente para conseguir una cita en la clínica para dejar de fumar y se les enviará periódicamente mensajes de texto informativos y motivadores sobre dejar de fumar a través de WhatsApp.
Las medidas de resultado primarias serán la tasa de abandono de ambos brazos al tercer, sexto y 12º mes.
Los resultados secundarios serán el acceso a apoyo para dejar de fumar basado en evidencia, tasa de admisión a la clínica para dejar de fumar y duración del uso del tratamiento de los medicamentos para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que solicitan ingreso al ambulatorio de reumatología.
- Los mayores de 18 años
- Los que son fumadores activos.
- Aquellos diagnosticados con enfermedad reumática inflamatoria.
- Quienes dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con diagnósticos de enfermedades psiquiátricas activas como psicosis, depresión mayor y esquizofrenia entre sus diagnósticos actuales.
- Aquellos con disfunción cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
En el brazo de atención habitual, a los pacientes fumadores con enfermedades reumatológicas se les implementarán breves intervenciones para dejar de fumar y se les derivará a líneas telefónicas para dejar de fumar o servicios para dejar de fumar y también se les contactará directamente para obtener una cita en la clínica para dejar de fumar.
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El artículo informativo que se preparó tomando las opiniones de académicos con experiencia en educación de adultos, fue elaborado en forma de video por el Reumatólogo primario que realiza la aleatorización y se compartirá en el grupo de Whatsapp como información.
Además, una vez por semana se proporcionará información sobre la fecha de cita de la clínica para dejar de fumar.
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Experimental: Intervención
En el brazo de intervención, se implementarán pacientes fumadores con enfermedades reumatológicas breves para dejar de fumar. intervenciones y contactados directamente para obtener una cita en la clínica para dejar de fumar y se les enviará periódicamente mensajes de texto informativos y motivadores sobre el abandono del tabaco a través de WhatsApp.
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El artículo informativo que se preparó tomando las opiniones de académicos con experiencia en educación de adultos, fue elaborado en forma de video por el Reumatólogo primario que realiza la aleatorización y se compartirá en el grupo de Whatsapp como información.
Además, una vez por semana se proporcionará información sobre la fecha de cita de la clínica para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participantes con intento exitoso de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3-6 y 12 meses después de la aleatorización
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Dejar de fumar con éxito: la abstinencia sostenida desde la fecha prevista para dejar de fumar se solicitará y validará mediante una medida de monóxido de carbono en el aire exhalado.
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3-6 y 12 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso a apoyo para dejar de fumar basado en evidencia
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la aleatorización
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Admitidos en clínicas para dejar de fumar
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Dentro de un año después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Osman Cüre, M.D, Recep Tayyip Erdoğan University Department of Rheumatology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCRW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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