- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06219551
Unterstützung bei der Raucherentwöhnung für Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen per WhatsApp
Die Wirkung der Unterstützung routinemäßiger Interventionen zur Raucherentwöhnung mit WhatsApp-vermittelten Motivationsinformationen auf den Erfolg der Raucherentwöhnung bei aktiven Rauchern mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Stichprobe nach dem Zufallsprinzip auf zwei Arme aufgeteilt. In einem Arm, dem üblichen Pflegearm, werden Raucherpatienten mit rheumatologischen Erkrankungen kurze Interventionen zur Raucherentwöhnung durchgeführt und an Raucherentwöhnungstelefone oder Raucherentwöhnungsdienste verwiesen und auch direkt kontaktiert, um einen Termin in der Raucherentwöhnungsklinik zu erhalten. Im anderen Arm, dem Interventionsarm, werden Raucherpatienten mit rheumatologischen Erkrankungen kurze Interventionen zur Tabakentwöhnung durchgeführt und direkt kontaktiert, um einen Termin in der Raucherentwöhnungsklinik zu vereinbaren. Außerdem erhalten sie regelmäßig motivierende und informative Textnachrichten zur Tabakentwöhnung über WhatsApp.
Primärer Endpunkt ist die Abbruchrate beider Arme im 3., 6. und 12. Monat.
Sekundäre Ergebnisse werden der Zugang zu evidenzbasierter Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, die Zulassungsrate von Raucherentwöhnungskliniken und die Behandlungsdauer von Medikamenten zur Raucherentwöhnung sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rize, Truthahn
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Rheumatologie-Ambulanz bewerben
- Personen ab 18 Jahren
- Diejenigen, die aktive Raucher sind
- Personen, bei denen eine entzündlich-rheumatische Erkrankung diagnostiziert wurde
- Diejenigen, die eine informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit aktiven psychiatrischen Krankheitsdiagnosen wie Psychose, schwere Depression, Schizophrenie zu ihren aktuellen Diagnosen
- Menschen mit kognitiver Dysfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Im üblichen Pflegebereich werden Raucherpatienten mit rheumatologischen Erkrankungen kurze Interventionen zur Raucherentwöhnung durchgeführt und an Entwöhnungstelefone oder Raucherentwöhnungsdienste verwiesen und auch direkt kontaktiert, um einen Termin in der Raucherentwöhnungsklinik zu vereinbaren.
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Der Informationsartikel wurde unter Einbeziehung der Meinungen von in der Erwachsenenbildung erfahrenen Akademikern erstellt und vom primären Rheumatologen, der die Randomisierung durchführt, als Video erstellt und wird in der WhatsApp-Gruppe als Information geteilt.
Darüber hinaus erfolgt einmal wöchentlich eine Information über den Termin der Raucherentwöhnungssprechstunde.
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Experimental: Intervention
Im Interventionsarm werden Raucherpatienten mit rheumatologischen Erkrankungen kurze Interventionen zur Tabakentwöhnung durchgeführt und direkt kontaktiert, um einen Termin in der Raucherentwöhnungsklinik zu vereinbaren. Sie erhalten regelmäßig motivierende und informative Textnachrichten zur Tabakentwöhnung über WhatsApp.
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Der Informationsartikel wurde unter Einbeziehung der Meinungen von in der Erwachsenenbildung erfahrenen Akademikern erstellt und vom primären Rheumatologen, der die Randomisierung durchführt, als Video erstellt und wird in der WhatsApp-Gruppe als Information geteilt.
Darüber hinaus erfolgt einmal wöchentlich eine Information über den Termin der Raucherentwöhnungssprechstunde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer mit erfolgreichem Aufhörversuch
Zeitfenster: 3-6 und 12 Monate nach der Randomisierung
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Erfolgreicher Raucherentwöhner: Die anhaltende Abstinenz seit dem angestrebten Raucherentwöhnungsdatum wird abgefragt und durch die Messung des ausgeatmeten Atemkohlenmonoxids bestätigt.
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3-6 und 12 Monate nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugang zu evidenzbasierter Unterstützung bei der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
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Einweisungen in Entwöhnungskliniken
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Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Osman Cüre, M.D, Recep Tayyip Erdoğan University Department of Rheumatology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCRW
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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