- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06219551
Supporto per la cessazione del fumo per pazienti con malattie reumatologiche tramite WhatsApp
L’effetto del supporto degli interventi di routine per smettere di fumare con informazioni motivazionali mediate da Whatsapp sul successo della cessazione del fumo nei fumatori attivi con malattie reumatiche infiammatorie: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato e controllato, il campione sarà diviso casualmente in 2 bracci. In un braccio, quello di cura abituale, i pazienti fumatori con malattie reumatologiche verranno implementati con brevi interventi per smettere di fumare e indirizzati alle linee di cessazione del fumo o ai servizi per smettere di fumare e anche contattati direttamente per ottenere un appuntamento dalla clinica per la cessazione del fumo. Nell'altro braccio, quello di intervento, i pazienti fumatori con malattie reumatologiche verranno implementati brevi interventi di cessazione del tabacco e contattati direttamente per ottenere un appuntamento dalla clinica per la cessazione e verranno inviati periodicamente messaggi di testo motivazionali e informativi sulla cessazione del tabacco tramite WhatsApp.
Le misure di esito primarie saranno il tasso di cessazione di entrambi i bracci al 3°, 6° e 12° mese.
I risultati secondari saranno l'accesso al supporto per la cessazione del fumo basato sull'evidenza, il tasso di ricovero in cliniche per la cessazione del fumo e la durata dell'uso del trattamento dei farmaci per smettere di fumare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Rize, Tacchino
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si rivolgono all'ambulatorio di reumatologia
- Quelli dai 18 anni in su
- Coloro che sono fumatori attivi
- Quelli con diagnosi di malattia reumatica infiammatoria
- Coloro che hanno dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Quelli con diagnosi attive di malattie psichiatriche come psicosi, depressione maggiore, schizofrenia tra le loro diagnosi attuali
- Quelli con disfunzione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
Nel braccio di cura abituale, i pazienti fumatori con malattie reumatologiche verranno implementati brevi interventi per smettere di fumare e indirizzati alle linee di cessazione o ai servizi per smettere di fumare e anche contattati direttamente per ottenere un appuntamento dalla clinica per la cessazione del fumo.
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L'articolo informativo che è stato preparato prendendo le opinioni di accademici esperti nell'educazione degli adulti, è stato preparato come video dal reumatologo primario che esegue la randomizzazione e sarà condiviso nel gruppo Whatsapp come informazione.
Inoltre, una volta alla settimana verranno fornite informazioni sulla data dell'appuntamento presso l'ambulatorio per la cessazione del fumo.
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Sperimentale: Intervento
Il braccio di intervento, i pazienti fumatori con malattie reumatologiche, verranno implementati brevi interventi di cessazione del tabacco e contattati direttamente per ottenere un appuntamento dalla clinica per la cessazione e verranno inviati periodicamente messaggi di testo motivazionali e informativi sulla cessazione del tabacco tramite WhatsApp.
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L'articolo informativo che è stato preparato prendendo le opinioni di accademici esperti nell'educazione degli adulti, è stato preparato come video dal reumatologo primario che esegue la randomizzazione e sarà condiviso nel gruppo Whatsapp come informazione.
Inoltre, una volta alla settimana verranno fornite informazioni sulla data dell'appuntamento presso l'ambulatorio per la cessazione del fumo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipanti con tentativo di smettere riuscito
Lasso di tempo: 3-6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Smettere di fumare con successo: l'astinenza prolungata a partire dalla data prevista per la cessazione verrà richiesta e convalidata mediante la misurazione del monossido di carbonio nel respiro espirato.
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3-6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accesso al supporto per la cessazione basato sull’evidenza
Lasso di tempo: Entro un anno dalla randomizzazione
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Ricoveri nelle cliniche per la disassuefazione
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Entro un anno dalla randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Osman Cüre, M.D, Recep Tayyip Erdoğan University Department of Rheumatology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCRW
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