- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06219551
Wsparcie w rzucaniu palenia dla pacjentów z chorobami reumatologicznymi za pośrednictwem WhatsApp
Wpływ wspierania rutynowych interwencji mających na celu zaprzestanie palenia za pomocą informacji motywacyjnych za pośrednictwem Whatsapp na sukces w rzuceniu palenia u aktywnych palaczy z zapalnymi chorobami reumatycznymi: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym próba zostanie losowo podzielona na 2 ramiona. W jednym ramieniu, w ramach zwykłej opieki, pacjenci palący cierpiący na choroby reumatologiczne zostaną wdrożeni w ramach krótkich interwencji w zakresie rzucania palenia i będą kierowani na linie rzucenia palenia lub do służb pomagających w rzucaniu palenia, a także będą bezpośrednio kontaktowani w celu umówienia się na wizytę w poradni rzucania palenia. W drugim ramieniu, ramieniu interwencyjnym, palaczom cierpiącym na choroby reumatologiczne zostaną wdrożone krótkie interwencje w zakresie zaprzestania palenia tytoniu, z którymi skontaktuje się bezpośrednio w celu umówienia się na wizytę w poradni rzucania palenia, a także będą otrzymywać okresowo motywacyjne i informacyjne wiadomości tekstowe dotyczące zaprzestania palenia tytoniu za pośrednictwem WhatsApp.
Podstawowymi miarami wyniku będzie odsetek osób rezygnujących z leczenia w obu ramionach w 3., 6. i 12. miesiącu.
Drugorzędnymi wynikami będą dostęp do opartego na dowodach wsparcia w rzucaniu palenia, wskaźnik przyjęć do poradni rzucania palenia i czas stosowania leków wspomagających rzucanie palenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do poradni reumatologicznej
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Ci, którzy są aktywnymi palaczami
- Osoby, u których zdiagnozowano zapalną chorobę reumatyczną
- Osoby, które wyraziły świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktywnymi diagnozami chorób psychicznych, takimi jak psychoza, duża depresja, schizofrenia, wśród ich aktualnych diagnoz
- Osoby z dysfunkcjami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
W ramach zwykłej opieki pacjenci palący i cierpiący na choroby reumatologiczne zostaną wdrożeni w ramach krótkich interwencji w zakresie rzucania palenia i skierowani na linie rzucenia palenia lub do służb pomagających w rzucaniu palenia, a także będą bezpośrednio kontaktowani w celu umówienia się na wizytę w poradni rzucania palenia.
|
Artykuł informacyjny, który został przygotowany na podstawie opinii naukowców doświadczonych w kształceniu dorosłych i został przygotowany w formie filmu przez głównego reumatologa, który przeprowadza randomizację i zostanie udostępniony w grupie Whatsapp jako informacja.
Dodatkowo raz w tygodniu przekazywana będzie informacja o terminie wizyty w poradni rzucania palenia.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W grupie interwencyjnej, palący papierosy cierpiący na choroby reumatologiczne, zostaną wdrożone krótkie interwencje w zakresie zaprzestania palenia tytoniu i skontaktujemy się z nimi bezpośrednio, aby umówić się na wizytę w poradni rzucania palenia, a także będą otrzymywać okresowo motywacyjne i informacyjne wiadomości tekstowe dotyczące zaprzestania palenia tytoniu za pośrednictwem WhatsApp.
|
Artykuł informacyjny, który został przygotowany na podstawie opinii naukowców doświadczonych w kształceniu dorosłych i został przygotowany w formie filmu przez głównego reumatologa, który przeprowadza randomizację i zostanie udostępniony w grupie Whatsapp jako informacja.
Dodatkowo raz w tygodniu przekazywana będzie informacja o terminie wizyty w poradni rzucania palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy podjęli udaną próbę rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-6 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Skuteczne rzucenie palenia: utrzymująca się abstynencja od docelowej daty rzucenia palenia zostanie zapytana i potwierdzona na podstawie pomiaru stężenia tlenku węgla w wydychanym powietrzu.
|
3-6 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do wsparcia w zakresie zaprzestania palenia opartego na dowodach
Ramy czasowe: W ciągu roku od randomizacji
|
Osoby przyjęte do klinik zaprzestania palenia
|
W ciągu roku od randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Osman Cüre, M.D, Recep Tayyip Erdoğan University Department of Rheumatology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCRW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .