Studie aplikace transkutánní stimulace trigeminálního nervu na poruchu autistického spektra

Experimentální: Experimentální skupina

Zařízení pro symetrickou nervovou stimulaci s vyváženým nábojem se používá během nočního spánku po dobu osmi hodin každý den po dobu 4 týdnů (28 dní).

Přístroj: Nábojově vyvážená, symetrická nervová stimulace

Zařízení pro symetrickou nervovou stimulaci s vyváženým nábojem se používá během nočního spánku po dobu osmi hodin každý den po dobu 4 týdnů (28 dní).

Falešný srovnávač: Kontrolní skupina

Zařízení Sham Stimulation se používá během nočního spánku po dobu osmi hodin každý den po dobu 4 týdnů (28 dní).

Přístroj: Falešná stimulace

Zařízení Sham Stimulation se používá během nočního spánku po dobu osmi hodin každý den po dobu 4 týdnů (28 dní).

Hodnocení bezpečnosti

Kontroluje se výskyt nežádoucích příhod způsobených zkoumaným zařízením, včetně psychiatrické abnormality, kožní abnormality v místě kontaktu, bolesti hlavy, ospalosti, abnormality trojklaného nervu atd.

Změny na úrovni fungování

To je měřeno dvěma dotazníky, WISC-IV a Vineland Adaptation Behavior Scale-II, k potvrzení kognitivní funkce. Lze to posoudit kombinací výsledků každého dotazníkového testu.

Tato klinická studie, jako explorativní klinická studie, má za cíl zjistit, zda existuje statistický rozdíl mezi pozorovanými položkami před a po léčbě. Pokud jsou obě položky významné, je kognitivní funkce považována za významnou.

Změny v sociální reciprocitě

To se měří v pěti dotaznících: Aberrant Behavior Checklist-II (ABC-2), Autistic Quotient (AQ), Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2), Korejská škála dětského autismu (K-CARS-2), Sociální komunikace dotazník (SCQ) k potvrzení sociality. Lze to posoudit kombinací výsledků každého dotazníkového testu. Tato klinická studie, jako explorativní klinická studie, má za cíl zjistit, zda existuje statistický rozdíl mezi pozorovanými položkami před a po léčbě.

Tato klinická studie, jako explorativní klinická studie, má za cíl zjistit, zda existuje statistický rozdíl mezi pozorovanými položkami před a po léčbě. Pokud jsou významné více než tři, sociální reciprocita se považuje za významnou. Tento výsledek je považován za významný, protože výsledná hodnota je nižší.

Změny ve výkonné funkci

To se měří v pěti dotaznících, test dětské barevné stopy 1 a 2 (CCTT-1 a 2), Stroopův test (barva a slovo), pokročilý test pozornosti, test třídění karet Wisconsin, korejská - ADHD Rating Scale, pro potvrzení funkce Executive. Lze to posoudit kombinací výsledků každého dotazníkového testu.

Tato klinická studie, jako explorativní klinická studie, má za cíl zjistit, zda existuje statistický rozdíl mezi pozorovanými položkami před a po léčbě. Pokud jsou významné více než tři, je výkonná funkce považována za významnou.

Změny v poruchách spánku

Porucha spánku je potvrzena prostřednictvím korejské verze dotazníku Children's Sleep Habits Questionnaire (K-CSHQ). Tato klinická studie, jako explorativní klinická studie, má za cíl zjistit, zda existuje statistický rozdíl mezi pozorovanými položkami před a po léčbě. Tento výsledek je považován za významný, protože výsledná hodnota je nižší.

Změny v úzkosti

To je měřeno ve dvou dotaznících, korejském kontrolním seznamu chování dětí (K-CBCL), korejské verzi státního a rysového inventáře úzkosti pro děti (K-STAIC), k potvrzení úzkosti. Lze to posoudit kombinací výsledků každého dotazníkového testu. Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.

Tato klinická studie, jako explorativní klinická studie, má za cíl zjistit, zda existuje statistický rozdíl mezi pozorovanými položkami před a po léčbě. Pokud jsou obě položky významné, je kognitivní funkce považována za významnou.

Změny v senzorické přecitlivělosti

To je měřeno pomocí krátkého senzorického profilu -2 (SSP-2), aby se potvrdila senzorická přecitlivělost. Čím vyšší skóre, tím vyšší senzorická přecitlivělost. Tato klinická studie, jako explorativní klinická studie, má za cíl zjistit, zda existuje statistický rozdíl mezi pozorovanými položkami před a po léčbě. Tento výsledek je považován za významný, protože výsledná hodnota je nižší.

Změny v klinickém globálním dojmu

To se zjišťuje rozhovory s pacienty. Tato klinická studie, jako explorativní klinická studie, má za cíl zjistit, zda existuje statistický rozdíl mezi pozorovanými položkami před a po léčbě. Tento výsledek je považován za významný, protože výsledná hodnota je nižší.