- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06234163
Vliv tréninku enterální a parenterální výživy
Vliv tréninku enterální a parenterální výživy aplikovaného na chirurgické sestry na úroveň jejich znalostí a pečovatelské chování týkající se nutriční péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velikost vzorku a statistické metody:
Populaci výzkumu bude tvořit 199 sester pracujících v chirurgických službách a chirurgických jednotkách intenzivní péče Fakultní lékařské nemocnice Samsun 19. května od února 2024 do května 2024. Vzorek bude tvořit celkem 70 sester (experiment = 35, kontrola = 35), které splňují kritéria pro zařazení do studie ve stejném termínu. Pro intervenční a kontrolní skupiny; výběrová kritéria; Pracovat jako sestra na chirurgickém oddělení nebo chirurgické jednotce intenzivní péče a dobrovolně se zúčastnit studie byly definovány jako způsobilé. Byla provedena analýza síly, aby se určil počet lidí, kteří mají být zahrnuti do studie. Síla testu byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1. Jako podobná studie v relevantní literatuře byla ve výzkumu provedeném Düdenerem (2019) velikost účinku týkající se rozdílu v chování při péči vypočtena jako 0,647. Za účelem překročení hodnoty 95 % při určování síly studie; Na 5% hladině významnosti a velikosti účinku 0,615 je třeba dosáhnout 56 osob, 28 osob ve skupinách (df=27; t=1,703). Ve výzkumu bylo zaměřeno oslovit celkem 70 lidí, 35 lidí ve skupinách, s ohledem na vysokou sílu testu a ztráty.
Experimentální skupina
„Výcvik enterální a parenterální výživy“, připravený na základě literatury (Weimann et al., 2021; Atabek Aştı a Karadağ; 2020; Koçhan a Akn., 2018; Şenoğlu, 2016; Gök a Özdemir; 2015), bude uveden do roku 2015 sestry v experimentální skupině. Obsah školící příručky bude zaslán deseti odborníkům v oboru a bude provedena obsahová validita. Trénink enterální a parenterální výživy bude probíhat tváří v tvář, během 15-20 minut, s využitím ústní prezentace a písemných materiálů (brožur). Na začátku výzkumu bude na experimentální skupinu (n=35) aplikován "Formulář deskriptivního průzkumu". Další nástroje měření, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" a "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" budou aplikovány třikrát: před školením, během jednoho nebo dvou dnů po školení a tři týdny po školení. .
Kontrolní skupina:
U sester v kontrolní skupině (n = 35) nebude provedena žádná intervence. Sestrám této skupiny je na klinice poskytováno doškolování. Po ukončení studia bude sestrám v kontrolní skupině předán písemný materiál (brožura). Průzkumný formulář“ bude použit na začátku studie. Další nástroje měření, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" a "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" budou aplikovány třikrát jako předtest, posttest a následný test (o tři týdny později).
Nástroje pro sběr dat
Ke sběru dat ve studii budou použity „Formulář deskriptivního průzkumu“, „Škála chování v péči-24 (BDI-24)“ a „Test znalostí o enterální a parenterální nutriční péči“ vyvinuté výzkumníky. Test znalostí o enterální a parenterální nutriční péči bude zaslán deseti odborníkům spolu s průvodcem školení, aby byla zajištěna platnost obsahu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sinop University
-
Sinop, Sinop University, Krocan, 5700
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S titulem zdravotní sestra
- Práce na chirurgickém oddělení nebo chirurgické jednotce intenzivní péče
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
• neúplné vyplňování formulářů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U sester v kontrolní skupině (n = 35) nebyla provedena žádná intervence.
Sestrám této skupiny je na klinice poskytováno doškolování.
Po ukončení studie byl sestrám v kontrolní skupině předán písemný materiál (brožura).
Survey Form" byl použit na začátku studie.
Další nástroje měření, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" a "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" byly aplikovány třikrát jako pretest, post-test a následný test (o tři týdny později).
|
|
|
Experimentální: Skupina nutriční výchovy
Bylo plánováno poskytnout sestrám v experimentální skupině „Výcvik enterální a parenterální výživy“ na základě literatury.
Obsah školicí příručky byl zaslán deseti odborníkům v oboru a byla ověřena obsahová validita.
Trénink enterální a parenterální výživy byl proveden tváří v tvář, během 15-20 minut, za použití ústní prezentace a písemných materiálů (brožur).
Na začátku výzkumu byl u experimentální skupiny (n=35) aplikován "Formulář deskriptivního průzkumu".
Další nástroje měření, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" a "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" byly aplikovány třikrát: před školením, během jednoho nebo dvou dnů po školení a tři týdny po školení.
|
Trénink enterální a parenterální výživy byl proveden tváří v tvář, během 15-20 minut, za použití ústní prezentace a písemných materiálů (brožur).
Obsah „Průvodce školením o enterální a parenterální výživě“ připravený na základě literatury byl zaslán deseti odborníkům v oboru.
a byla provedena obsahová platnost.
Školicí příručka obsahuje aktuální informace o tématech, jako jsou indikace a kontraindikace enterální a parenterální výživy, hodnocení reziduálního objemu žaludku a ošetřovatelská péče u pacientů s enterální a parenterální výživou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí o enterální a parenterální nutriční péči
Časové okno: jednoho dne
|
„Test znalostí o enterální a parenterální nutriční péči (EPNB)“ vyvinutý výzkumníky sestává ze 45 položek s možnostmi „Pravda“ a „Nepravda“.
Obsahovou validitu znalostního testu provede deset odborníků v oboru.
V testu znalostí EPNB se za každý správně zodpovězený výrok v datové sadě uděluje 1 bod a za nesprávně zodpovězený výrok 0 bodů.
Minimálně 0 bodů a maximálně 45 bodů celkem lze získat z „Informačního formuláře EPNB“.
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála péče o chování-24
Časové okno: jednoho dne
|
Caring Behaviors Scale-24 (BDI-24) byla vytvořena Wu et al. (2006).
Studii validity a reliability škály u nás provedli Kurşun a Kanan (2012).
Škála byla navržena pro hodnocení procesu ošetřovatelské péče.
Škála je šestibodového Likertova typu a skládá se z 24 položek.
Minimální celkové skóre získané ze škály je 24 a maximum je 144.
Výpočet skóre škály: Získání celkového skóre škály: Po sečtení skóre 24 položek, vydělení 24, získáme skóre škály mezi 1 a 6.
Získání dílčích dimenzí: Pro každou dílčí dimenzi se skóre dílčí dimenze mezi 1–6 body získá sečtením skóre položek v dílčích dimenzích a vydělením výsledného skóre počtem položek.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SINOPU-elif 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .