- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06234163
L'effetto della formazione sulla nutrizione enterale e parenterale
L'effetto della formazione sulla nutrizione enterale e parenterale applicata agli infermieri chirurgici sul loro livello di conoscenza e sui comportamenti assistenziali relativi all'assistenza nutrizionale: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dimensione del campione e metodi statistici:
La popolazione oggetto della ricerca sarà composta da 199 infermieri che lavoreranno nei servizi chirurgici e nelle unità di terapia intensiva chirurgica dell'ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Samsun 19 Mayıs tra febbraio 2024 e maggio 2024. Il campione sarà composto da un totale di 70 infermieri (esperimento = 35, controllo = 35) che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio tra le stesse date. Per i gruppi di intervento e di controllo; criteri di campionamento; Il lavoro come infermiere in un reparto chirurgico o in un'unità di terapia intensiva chirurgica e il volontariato per partecipare allo studio sono stati definiti ammissibili. È stata eseguita l'analisi della potenza per determinare il numero di persone da includere nello studio. La potenza del test è stata calcolata con il programma G*Power 3.1. Come in uno studio simile presente in letteratura, nella ricerca condotta da Düdener (2019), la dimensione dell’effetto relativa alla differenza nei comportamenti di cura è stata calcolata come 0,647. Al fine di superare il valore del 95% nella determinazione della potenza dello studio; Con un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,615, è necessario raggiungere 56 persone, 28 persone nei gruppi (df=27; t=1,703). Nella ricerca si mirava a raggiungere un totale di 70 persone, 35 persone nei gruppi, considerando l'elevata potenza del test e le perdite.
Gruppo sperimentale
Il "Formazione sulla nutrizione enterale e parenterale", preparato sulla base della letteratura (Weimann et al., 2021; Atabek Aştı e Karadağ; 2020; Koçhan e Akn., 2018; Şenoğlu, 2016; Gök e Özdemir; 2015), sarà somministrato a gli infermieri del gruppo sperimentale. Il contenuto della guida alla formazione verrà inviato a dieci esperti del settore e verrà effettuata la validità del contenuto. La formazione sulla nutrizione enterale e parenterale verrà impartita faccia a faccia, in 15-20 minuti, utilizzando presentazioni verbali e materiale scritto (brochure). La "Scheda di indagine descrittiva" sarà applicata al gruppo sperimentale (n=35) all'inizio della ricerca. Altri strumenti di misurazione, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" e "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" verranno applicati tre volte: prima della formazione, entro uno o due giorni dopo la formazione e tre settimane dopo la formazione .
Gruppo di controllo:
Nessun intervento sarà effettuato sugli infermieri del gruppo di controllo (n = 35). La formazione in servizio viene fornita agli infermieri di questo gruppo nella clinica. Una volta completato lo studio, agli infermieri del gruppo di controllo verrà consegnato del materiale scritto (brochure)."Descrittivo Modulo di sondaggio" verrà applicato all'inizio dello studio. Altri strumenti di misurazione, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" e "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" verranno applicati tre volte come pre-test, post-test e test di follow-up (tre settimane dopo).
Strumenti di raccolta dati
Per raccogliere i dati nello studio verranno utilizzati il "Descriptive Survey Form", la "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" e il "Knowledge Test on Enteral and Parenteral Nutritional Care" sviluppati dai ricercatori. Il test conoscitivo sulla nutrizione enterale e parenterale verrà inviato a dieci esperti insieme alla guida formativa per garantire la validità dei contenuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Numero di telefono: 05436071986
- Email: ealtinkynk@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif GEZGİNCİ, PhD
- Numero di telefono: 05320656343
- Email: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Luoghi di studio
-
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Sinop University
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Sinop, Sinop University, Tacchino, 5700
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
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Contatto:
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Numero di telefono: 05436071986
- Email: ealtinkynk@hotmail.com
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Contatto:
- Elif GEZGİNCİ, PhD
- Numero di telefono: 05320656343
- Email: elif.gezginci@sbu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere il titolo di infermiere
- Lavorare in un reparto chirurgico o in un'unità di terapia intensiva chirurgica
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
• compilare moduli in modo incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato sugli infermieri del gruppo di controllo (n = 35).
La formazione in servizio viene fornita agli infermieri di questo gruppo nella clinica.
Una volta completato lo studio, agli infermieri del gruppo di controllo è stato consegnato del materiale scritto (brochure)."Descrittivo
Modulo di sondaggio" è stato applicato all'inizio dello studio.
Altri strumenti di misurazione, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" e "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" sono stati applicati tre volte come pre-test, post-test e test di follow-up (tre settimane dopo).
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Si prevedeva di impartire una "Formazione sulla nutrizione enterale e parenterale" agli infermieri del gruppo sperimentale, sulla base della letteratura.
Il contenuto della guida alla formazione è stato inviato a dieci esperti del settore ed è stata verificata la validità del contenuto.
La formazione sulla nutrizione enterale e parenterale è stata impartita faccia a faccia, in 15-20 minuti, utilizzando presentazioni verbali e materiale scritto (brochure).
Il "Modulo di indagine descrittiva" è stato applicato al gruppo sperimentale (n=35) all'inizio della ricerca.
Altri strumenti di misurazione, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" e "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" sono stati somministrati tre volte: prima della formazione, entro uno o due giorni dalla formazione e tre settimane dopo la formazione.
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La formazione sulla nutrizione enterale e parenterale è stata impartita faccia a faccia, entro 15-20 minuti, utilizzando presentazioni orali e materiale scritto (brochure).
Il contenuto della “Guida formativa sulla nutrizione enterale e parenterale” predisposta sulla base della letteratura è stato inviato a dieci esperti del settore.
e la validità del contenuto è stata effettuata.
La guida alla formazione include informazioni aggiornate su argomenti quali indicazioni e controindicazioni per la nutrizione enterale e parenterale, valutazione del volume residuo gastrico e assistenza infermieristica nei pazienti che ricevono nutrizione enterale e parenterale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di conoscenza sulla nutrizione enterale e parenterale
Lasso di tempo: un giorno
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Il "Test di conoscenza sulla terapia nutrizionale enterale e parenterale (EPNB)" sviluppato dai ricercatori è composto da 45 item con le opzioni "Vero" e "Falso".
La validità dei contenuti della prova conoscitiva sarà effettuata da dieci esperti del settore.
Nel test di conoscenza EPNB, viene assegnato 1 punto per ogni affermazione con risposta corretta nel set di dati e 0 punti per ogni affermazione con risposta errata.
Dal "Modulo informativo EPNB" è possibile ottenere un minimo di 0 punti e un massimo di 45 punti in totale.
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del comportamento assistenziale-24
Lasso di tempo: un giorno
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La Caring Behaviors Scale-24 (BDI-24) è stata creata da Wu et al. (2006).
Lo studio sulla validità e sull'affidabilità della scala è stato condotto da Kurşun e Kanan (2012) nel nostro paese.
La scala è stata progettata per valutare il processo di assistenza infermieristica.
La scala è di tipo Likert a sei punti ed è composta da 24 item.
Il punteggio totale minimo ottenuto dalla scala è 24 e il massimo è 144.
Calcolo dei punteggi della scala: Ottenimento del punteggio totale della scala: Dopo aver sommato i punteggi di 24 item, dividendoli per 24, si ottiene un punteggio della scala compreso tra 1 e 6.
Ottenere sottodimensioni: per ciascuna sottodimensione, si ottengono punteggi di sottodimensione compresi tra 1 e 6 punti sommando i punteggi degli elementi nelle sottodimensioni e dividendo il punteggio risultante per il numero di elementi.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SINOPU-elif 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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