- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234163
Effekten av enteral og parenteral ernæringstrening
Effekten av enteral og parenteral ernæringstrening brukt på kirurgiske sykepleiere på deres kunnskapsnivå og omsorgsatferd angående ernæringspleie: Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvestørrelse og statistiske metoder:
Befolkningen av forskningen vil bestå av 199 sykepleiere som arbeider i kirurgiske tjenester og kirurgiske intensivavdelinger ved Samsun 19 Mayıs University Faculty of Medicine Hospital mellom februar 2024 og mai 2024. Utvalget vil bestå av totalt 70 sykepleiere (forsøk = 35, kontroll = 35) som oppfyller inklusjonskriteriene for studien mellom samme datoer. For intervensjons- og kontrollgruppene; utvalgskriterier; Å jobbe som sykepleier på en kirurgisk avdeling eller kirurgisk intensivavdeling og frivillig delta i studien ble definert som kvalifisert. Kraftanalyse ble utført for å bestemme antall personer som skulle inkluderes i studien. Testens kraft ble beregnet med G*Power 3.1-programmet. Som en lignende studie i relevant litteratur, i forskningen utført av Düdener (2019), ble effektstørrelsen angående forskjellen i omsorgsatferd beregnet til 0,647. For å overskride 95%-verdien ved å bestemme kraften til studien; Ved 5 % signifikansnivå og 0,615 effektstørrelse må 56 personer, 28 personer i gruppene, nås (df=27; t=1,703). I forskningen var det sikte på å nå totalt 70 personer, 35 personer i gruppene, tatt i betraktning testens høye kraft og tapene.
Eksperimentell gruppe
"Enteral and Parenteral Nutrition Training", utarbeidet basert på litteraturen (Weimann et al., 2021; Atabek Aştı og Karadağ; 2020; Koçhan og Akn., 2018; Şenoğlu, 2016; Gök og Özdemir; 2015), vil bli gitt til sykepleierne i forsøksgruppen. Innholdet i opplæringsguiden vil bli sendt til ti eksperter på feltet og innholdsvalidering vil bli foretatt. Enteral og parenteral ernæringstrening vil bli gitt ansikt til ansikt, på 15-20 minutter, ved bruk av muntlig presentasjon og skriftlig materiale (brosjyrer). "Descriptive Survey Form" vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen (n=35) i begynnelsen av forskningen. Andre måleverktøy, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" og "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" vil bli brukt tre ganger: før treningen, innen én eller to dager etter treningen og tre uker etter treningen .
Kontrollgruppe:
Det vil ikke bli gjort intervensjon til sykepleierne i kontrollgruppen (n = 35). Det gis etterutdanning til sykepleiere i denne gruppen i klinikken. Etter at studien er fullført, vil skriftlig materiale (brosjyre) bli gitt til sykepleierne i kontrollgruppen." Undersøkelsesskjema" vil bli brukt i begynnelsen av studiet. Andre måleverktøy, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" og "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" vil bli brukt tre ganger som pre-test, post-test og follow-up test (tre uker senere).
Datainnsamlingsverktøy
«Descriptive Survey Form», «Care Behavior Scale-24 (BDI-24)» og «Knowledge Test on Enteral and Parenteral Nutritional Care» utviklet av forskerne vil bli brukt til å samle inn data i studien. Kunnskapstesten om enteral og parenteral ernæringspleie vil bli sendt til ti eksperter sammen med opplæringsveiledningen for å sikre innholdsvaliditet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Telefonnummer: 05436071986
- E-post: ealtinkynk@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elif GEZGİNCİ, PhD
- Telefonnummer: 05320656343
- E-post: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Sinop University
-
Sinop, Sinop University, Tyrkia, 5700
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
-
Ta kontakt med:
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Telefonnummer: 05436071986
- E-post: ealtinkynk@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Elif GEZGİNCİ, PhD
- Telefonnummer: 05320656343
- E-post: elif.gezginci@sbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har tittelen sykepleier
- Arbeid på kirurgisk avdeling eller kirurgisk intensivavdeling
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
• ufullstendig utfylling av skjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon til sykepleierne i kontrollgruppen (n = 35).
Det gis etterutdanning til sykepleiere i denne gruppen i klinikken.
Etter at studien er fullført, ble skriftlig materiale (brosjyre) gitt til sykepleierne i kontrollgruppen."
Survey Form" ble brukt i begynnelsen av studien.
Andre måleverktøy, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" og "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" ble brukt tre ganger som pre-test, post-test og follow-up test (tre uker senere).
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Det var planlagt å gi «Enteral and Parenteral Nutrition Training» til sykepleierne i forsøksgruppen, basert på litteraturen.
Innholdet i opplæringsguiden ble sendt til ti eksperter på området og innholdsvaliditet ble foretatt.
Enteral og parenteral ernæringstrening ble gitt ansikt til ansikt, på 15-20 minutter, ved bruk av muntlig presentasjon og skriftlig materiale (brosjyrer).
"Descriptive Survey Form" ble brukt på den eksperimentelle gruppen (n=35) i begynnelsen av forskningen.
Andre måleverktøy, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" og "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" ble administrert tre ganger: før treningen, innen én eller to dager etter treningen og tre uker etter treningen.
|
Enteral og parenteral ernæringstrening ble gitt ansikt til ansikt, innen 15-20 minutter, ved bruk av muntlig presentasjon og skriftlig materiale (brosjyrer).
Innholdet i «Enteral and Parenteral Nutrition Training Guide» utarbeidet basert på litteraturen ble sendt til ti eksperter på området.
og innholdsvaliditet ble gjort.
Opplæringsguiden inneholder oppdatert informasjon om emner som enteral og parenteral ernæringsindikasjoner og kontraindikasjoner, evaluering av restvolum i magen og sykepleie hos pasienter som får enteral og parenteral ernæring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskapstest om enteral og parenteral ernæringspleie
Tidsramme: en dag
|
"Kunnskapstesten om enteral og parenteral ernæringspleie (EPNB)" utviklet av forskerne består av 45 elementer med "True" og "False" alternativer.
Kunnskapstestens innholdsvaliditet skal gjennomføres av ti eksperter på området.
I EPNB Knowledge Test gis det 1 poeng for hver riktig besvart setning i datasettet, og 0 poeng for hver feil besvart setning.
Minimum 0 poeng og maksimalt 45 poeng totalt kan fås fra "EPNB Information Form".
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for omsorgsatferd-24
Tidsramme: en dag
|
Caring Behaviours Scale-24 (BDI-24) ble laget av Wu et al. (2006).
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Kurşun og Kanan (2012) i vårt land.
Skalaen ble designet for å evaluere sykepleieprosessen.
Skalaen er en sekspunkts Likert-type og består av 24 elementer.
Minste totale poengsum oppnådd fra skalaen er 24 og maksimum er 144.
Beregning av skalapoeng: Innhenting av total skalapoengsum: Etter å ha lagt til poengsummene på 24 elementer, dividert med 24, oppnås en skalapoengsum mellom 1 og 6.
Innhenting av underdimensjoner: For hver underdimensjon oppnås underdimensjonsscore mellom 1-6 poeng ved å legge sammen poengsummene til elementene i underdimensjonene og dele den resulterende poengsummen med antall elementer.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SINOPU-elif 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enteral ernæring
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAvsluttetEnteral ernæring | Enteral fôring | GastrostomirørForente stater
-
Xian-Jun YuHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center at...Har ikke rekruttert ennå
-
Société des Produits Nestlé (SPN)FullførtEnteral fôringForente stater
-
NestléFullførtEnteral ernæringFrankrike
-
Yonsei UniversityFullførtEnteral ernæring
-
University College CorkFullført
-
Fresenius KabiFullført
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
Ohio State UniversityAvsluttetLangvarig enteral sondeernæringForente stater
Kliniske studier på Tildelt intervensjon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført