- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234163
Efekt treningu żywienia dojelitowego i pozajelitowego
Wpływ szkolenia w zakresie żywienia dojelitowego i pozajelitowego stosowanego wśród pielęgniarek chirurgicznych na ich poziom wiedzy i zachowania opiekuńcze w zakresie opieki żywieniowej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielkość próby i metody statystyczne:
Populacja badana będzie składać się ze 199 pielęgniarek pracujących na oddziałach chirurgicznych i oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Samsun 19 Mayıs w okresie od lutego 2024 r. do maja 2024 r. Próba będzie składać się łącznie z 70 pielęgniarek (eksperyment = 35, kontrola = 35), które spełniają kryteria włączenia do badania w tych samych terminach. Dla grup interwencyjnych i kontrolnych; kryteria pobierania próbek; Jako kwalifikujące się uznano pracę pielęgniarki na oddziale chirurgicznym lub oddziale intensywnej terapii chirurgicznej oraz wolontariat do udziału w badaniu. W celu określenia liczby osób objętych badaniem przeprowadzono analizę mocy. Moc testu obliczono za pomocą programu G*Power 3.1. Jak wynika z podobnego badania w odpowiedniej literaturze, w badaniu przeprowadzonym przez Düdenera (2019) wielkość efektu dotyczącego różnicy w zachowaniach opiekuńczych obliczono na 0,647. W celu przekroczenia wartości 95% przy ustalaniu mocy badania; Przy poziomie istotności 5% i wielkości efektu 0,615 należy dotrzeć do 56 osób, czyli 28 osób w grupach (df=27; t=1,703). W badaniach zamierzono dotrzeć łącznie do 70 osób, po 35 osób w grupach, biorąc pod uwagę dużą moc testu i straty.
Grupa eksperymentalna
„Szkolenie z zakresu żywienia dojelitowego i pozajelitowego”, przygotowane w oparciu o literaturę (Weimann i in., 2021; Atabek Aştı i Karadağ; 2020; Koçhan i Akn., 2018; Şenoğlu, 2016; Gök i Özdemir; 2015), zostanie przekazane pielęgniarki w grupie eksperymentalnej. Treść poradnika szkoleniowego zostanie przesłana do dziesięciu ekspertów w danej dziedzinie i dokonana zostanie aktualność treści. Szkolenie z zakresu żywienia dojelitowego i pozajelitowego odbędzie się w trybie stacjonarnym, trwającym 15-20 minut, z wykorzystaniem prezentacji ustnej i materiałów pisemnych (broszury). „Formularz ankiety opisowej” zostanie zastosowany do grupy eksperymentalnej (n=35) na początku badania. Pozostałe narzędzia pomiarowe, „Test wiedzy na temat żywienia dojelitowego i pozajelitowego” oraz „Skala zachowań pielęgnacyjnych-24 (BDI-24)” zostaną zastosowane trzykrotnie: przed szkoleniem, w ciągu jednego lub dwóch dni po szkoleniu oraz trzy tygodnie po szkoleniu .
Grupa kontrolna:
Pielęgniarki z grupy kontrolnej (n = 35) nie będą objęte żadną interwencją. Pielęgniarki z tej grupy odbywają w poradni doskonalenie zawodowe. Po zakończeniu badania pielęgniarkom z grupy kontrolnej zostaną przekazane materiały pisemne (broszura).”Opisowy Formularz ankiety” zostanie zastosowany na początku badania. Inne narzędzia pomiarowe, „Test wiedzy na temat żywienia dojelitowego i pozajelitowego” oraz „Skala zachowań pielęgnacyjnych-24 (BDI-24)” zostaną zastosowane trzykrotnie jako badanie przed badaniem, po teście i badanie kontrolne (trzy tygodnie później).
Narzędzia do gromadzenia danych
Do gromadzenia danych w badaniu zostaną wykorzystane opracowane przez badaczy „Opisowy formularz ankiety”, „Skala zachowań opiekuńczych-24 (BDI-24)” oraz „Test wiedzy na temat żywienia dojelitowego i pozajelitowego”. Test wiedzy na temat żywienia dojelitowego i pozajelitowego zostanie przesłany do dziesięciu ekspertów wraz z przewodnikiem szkoleniowym, aby zapewnić ważność treści.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sinop University
-
Sinop, Sinop University, Indyk, 5700
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie tytułu pielęgniarki
- Praca na oddziale chirurgicznym lub oddziale intensywnej terapii chirurgicznej
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
• niepełne wypełnienie formularzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej (n = 35) nie podjęto żadnej interwencji u pielęgniarek.
Pielęgniarki z tej grupy odbywają w poradni doskonalenie zawodowe.
Po zakończeniu badania pielęgniarkom z grupy kontrolnej przekazano materiał pisemny (broszrę). Opisowy
Formularz Ankiety” został zastosowany na początku badania.
Inne narzędzia pomiarowe, „Test wiedzy na temat żywienia dojelitowego i pozajelitowego” oraz „Skala zachowań pielęgnacyjnych-24 (BDI-24)” zastosowano trzykrotnie jako badanie przed badaniem, po teście i badanie kontrolne (trzy tygodnie później).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Żywieniowej
Na podstawie literatury zaplanowano dla pielęgniarek grupy eksperymentalnej „Szkolenie z żywienia dojelitowego i pozajelitowego”.
Treść poradnika szkoleniowego została przesłana do dziesięciu ekspertów w danej dziedzinie i dokonano aktualizacji treści.
Szkolenie z zakresu żywienia dojelitowego i pozajelitowego odbyło się w trybie stacjonarnym, trwającym 15–20 minut, z wykorzystaniem prezentacji ustnej i materiałów pisemnych (broszury).
Na początku badań wobec grupy eksperymentalnej (n=35) zastosowano „Formularz Ankiety Opisowej”.
Inne narzędzia pomiarowe, „Test wiedzy na temat żywienia dojelitowego i pozajelitowego” oraz „Skala zachowań pielęgnacyjnych-24 (BDI-24)” zostały zastosowane trzykrotnie: przed treningiem, w ciągu jednego lub dwóch dni po szkoleniu i trzy tygodnie po szkoleniu.
|
Szkolenie z zakresu żywienia dojelitowego i pozajelitowego odbyło się w trybie stacjonarnym, w ciągu 15–20 minut, z wykorzystaniem prezentacji ustnej i materiałów pisemnych (broszury).
Treść „Poradnika szkoleniowego dotyczącego żywienia dojelitowego i pozajelitowego” przygotowanego na podstawie literatury została przesłana do dziesięciu ekspertów w tej dziedzinie.
i ważność treści została przeprowadzona.
Poradnik szkoleniowy zawiera aktualne informacje dotyczące m.in. wskazań i przeciwwskazań do żywienia dojelitowego i pozajelitowego, oceny objętości zalegającej żołądka oraz opieki pielęgniarskiej nad pacjentem żywieniem dojelitowym i pozajelitowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wiedzy na temat żywienia dojelitowego i pozajelitowego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Opracowany przez naukowców „Test wiedzy na temat żywienia dojelitowego i pozajelitowego (EPNB)” składa się z 45 pozycji z możliwością wyboru „Prawda” i „Fałsz”.
Ważność merytoryczną testu wiedzy będzie przeprowadzać dziesięciu ekspertów w danej dziedzinie.
W teście wiedzy EPNB za każde poprawnie udzielone stwierdzenie w zbiorze danych przyznawany jest 1 punkt, a za każde błędnie udzielone stwierdzenie – 0 punktów.
Za pomocą „Formularza informacyjnego EPNB” można uzyskać łącznie minimum 0 punktów, a maksymalnie 45 punktów.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zachowań Opiekuńczych-24
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala Zachowań Opiekuńczych-24 (BDI-24) została stworzona przez Wu i in. (2006).
Badania trafności i rzetelności skali przeprowadzili w naszym kraju Kurşun i Kanan (2012).
Skala została zaprojektowana do oceny procesu opieki pielęgniarskiej.
Skala jest sześciopunktową skalą typu Likerta i składa się z 24 pozycji.
Minimalny łączny wynik uzyskany w skali wynosi 24, a maksymalny 144.
Obliczanie wyników skali: Uzyskanie całkowitego wyniku na skali: Po dodaniu wyników 24 pozycji i podzieleniu przez 24 otrzymuje się wynik na skali od 1 do 6.
Uzyskiwanie podwymiarów: Dla każdego podwymiaru wyniki podwymiaru wynoszą od 1 do 6 punktów, sumując wyniki elementów w podwymiarach i dzieląc uzyskany wynik przez liczbę elementów.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SINOPU-elif 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .