- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06234163
Effekten af enteral og parenteral ernæringstræning
Effekten af enteral og parenteral ernæringstræning anvendt på kirurgiske sygeplejersker på deres vidensniveau og plejeadfærd vedrørende ernæringspleje: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelse og statistiske metoder:
Befolkningen af forskningen vil bestå af 199 sygeplejersker, der arbejder i de kirurgiske tjenester og kirurgiske intensivafdelinger på Samsun 19 Mayıs University Faculty of Medicine Hospital mellem februar 2024 og maj 2024. Stikprøven vil bestå af i alt 70 sygeplejersker (eksperiment = 35, kontrol = 35), som opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen mellem de samme datoer. For interventions- og kontrolgrupperne; prøveudtagningskriterier; At arbejde som sygeplejerske på en kirurgisk afdeling eller kirurgisk intensivafdeling og frivilligt at deltage i undersøgelsen blev defineret som kvalificeret. Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i undersøgelsen. Testens effekt blev beregnet med G*Power 3.1-programmet. Som et lignende studie i den relevante litteratur, i forskningen udført af Düdener (2019), blev effektstørrelsen vedrørende forskellen i plejeadfærd beregnet til 0,647. For at overskride værdien på 95 % ved bestemmelse af undersøgelsens styrke; Ved 5 % signifikansniveau og 0,615 effektstørrelse skal der nås 56 personer, 28 personer i grupperne (df=27; t=1,703). I forskningen var det tilstræbt at nå i alt 70 personer, 35 personer i grupperne, taget i betragtning af testens høje effekt og tabene.
Eksperimentel gruppe
"Enteral and Parenteral Nutrition Training", udarbejdet baseret på litteraturen (Weimann et al., 2021; Atabek Aştı og Karadağ; 2020; Koçhan og Akn., 2018; Şenoğlu, 2016; Gök og Özdemir; 2015), vil blive givet til sygeplejerskerne i forsøgsgruppen. Indholdet af uddannelsesguiden vil blive sendt til ti eksperter på området, og indholdsvalidering vil blive foretaget. Enteral og parenteral ernæringstræning vil blive givet ansigt til ansigt på 15-20 minutter ved hjælp af mundtlig præsentation og skriftligt materiale (brochurer). "Descriptive Survey Form" vil blive anvendt på forsøgsgruppen (n=35) i begyndelsen af forskningen. Andre måleværktøjer, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" og "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" vil blive anvendt tre gange: før træningen, inden for en eller to dage efter træningen og tre uger efter træningen .
Kontrolgruppe:
Der vil ikke blive foretaget intervention til sygeplejerskerne i kontrolgruppen (n = 35). Efteruddannelse gives til sygeplejersker i denne gruppe i klinikken. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil skriftligt materiale (brochure) blive givet til sygeplejerskerne i kontrolgruppen." Survey Form" vil blive anvendt i begyndelsen af undersøgelsen. Andre måleværktøjer, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" og "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" vil blive anvendt tre gange som pre-test, post-test og follow-up test (tre uger senere).
Værktøjer til dataindsamling
"Descriptive Survey Form", "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" og "Knowledge Test on Enteral and Parenteral Nutritional Care" udviklet af forskerne vil blive brugt til at indsamle data i undersøgelsen. Videnstesten om enteral og parenteral ernæringspleje vil blive sendt til ti eksperter sammen med træningsvejledningen for at sikre indholdets gyldighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sinop University
-
Sinop, Sinop University, Kalkun, 5700
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med titel af sygeplejerske
- Arbejde på en kirurgisk afdeling eller kirurgisk intensivafdeling
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• ufuldstændig udfyldelse af formularer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention til sygeplejerskerne i kontrolgruppen (n = 35).
Efteruddannelse gives til sygeplejersker i denne gruppe i klinikken.
Efter at undersøgelsen er afsluttet, blev der givet skriftligt materiale (brochure) til sygeplejerskerne i kontrolgruppen."
Survey Form" blev anvendt i begyndelsen af undersøgelsen.
Andre måleværktøjer, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" og "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" blev anvendt tre gange som pre-test, post-test og follow-up test (tre uger senere).
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Det var planlagt at give "Enteral and Parenteral Nutrition Training" til sygeplejerskerne i forsøgsgruppen, baseret på litteraturen.
Indholdet af uddannelsesguiden blev sendt til ti eksperter på området, og indholdsvalidering blev foretaget.
Enteral og parenteral ernæringstræning blev givet ansigt til ansigt på 15-20 minutter ved hjælp af mundtlig præsentation og skriftligt materiale (brochurer).
"Descriptive Survey Form" blev anvendt på forsøgsgruppen (n=35) i begyndelsen af forskningen.
Andre måleværktøjer, "Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test" og "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" blev administreret tre gange: før træningen, inden for en eller to dage efter træningen og tre uger efter træningen.
|
Enteral og parenteral ernæringstræning blev givet ansigt til ansigt inden for 15-20 minutter ved hjælp af mundtlig præsentation og skriftligt materiale (brochurer).
Indholdet af "Enteral and Parenteral Nutrition Training Guide" udarbejdet på baggrund af litteraturen blev sendt til ti eksperter på området.
og indholdsvalidering blev udført.
Træningsvejledningen indeholder opdateret information om emner som enteral og parenteral ernæringsindikationer og kontraindikationer, evaluering af gastrisk restvolumen og sygepleje hos patienter, der modtager enteral og parenteral ernæring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Videntest om enteral og parenteral ernæringspleje
Tidsramme: en dag
|
"Knowledge Test on Enteral and Parenteral Nutritional Care (EPNB)" udviklet af forskerne består af 45 elementer med "True" og "False" muligheder.
Videnstestens indholdsvaliditet vil blive udført af ti eksperter på området.
I EPNB Knowledge Test gives 1 point for hver rigtigt besvaret udsagn i datasættet, og 0 point for hver forkert besvaret udsagn.
Minimum 0 point og maksimalt 45 point i alt kan fås fra "EPNB Information Form".
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omsorgsadfærdsskala-24
Tidsramme: en dag
|
Caring Behaviors Scale-24 (BDI-24) blev skabt af Wu et al. (2006).
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af skalaen blev udført af Kurşun og Kanan (2012) i vores land.
Skalaen er designet til at evaluere sygeplejeprocessen.
Skalaen er en seks-punkts Likert-type og består af 24 emner.
Den mindste samlede score opnået fra skalaen er 24 og den maksimale er 144.
Beregning af skala-score: Opnåelse af den samlede skala-score: Efter at have tilføjet scorerne på 24 punkter, divideret med 24, opnås en skala-score mellem 1 og 6.
Indhentning af underdimensioner: For hver underdimension opnås underdimensionsscore mellem 1-6 point ved at lægge pointene for emnerne i underdimensionerne sammen og dividere den resulterende score med antallet af emner.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SINOPU-elif 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enteral ernæring
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetEnteral ernæring | Enteral fodring | GastrostomirørForenede Stater
-
Xian-Jun YuIkke rekrutterer endnu
-
The University of Texas Health Science Center at...Trukket tilbage
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetEnteral fodringForenede Stater
-
NestléAfsluttetSikkerhed og effektivitet af en aminosyreblanding på muskel- og tarmfunktionalitet hos ICU-patienterEnteral ernæringFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetEnteral ernæring
-
University College CorkAfsluttet
-
Fresenius KabiAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Rekruttering
Kliniske forsøg med Tildelt intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater