- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06234163
Het effect van enterale en parenterale voedingstraining
Het effect van enterale en parenterale voedingstraining toegepast op chirurgische verpleegkundigen op hun kennisniveau en zorggedrag met betrekking tot voedingszorg: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Steekproefomvang en statistische methoden:
De onderzoekspopulatie zal tussen februari 2024 en mei 2024 bestaan uit 199 verpleegkundigen die werkzaam zijn op de chirurgische diensten en chirurgische intensive care-afdelingen van het Samsun 19 Mayıs Universitair Faculteit der Geneeskunde Ziekenhuis. De steekproef zal bestaan uit in totaal 70 verpleegkundigen (experiment = 35, controle = 35) die tussen dezelfde data voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. Voor de interventie- en controlegroepen; bemonsteringscriteria; Werken als verpleegkundige op een chirurgische afdeling of chirurgische intensive care-afdeling en vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek kwamen in aanmerking. Er werd een poweranalyse uitgevoerd om te bepalen hoeveel mensen in het onderzoek moesten worden opgenomen. De kracht van de test werd berekend met het programma G*Power 3.1. In een soortgelijk onderzoek in de relevante literatuur is in het onderzoek van Düdener (2019) de effectgrootte met betrekking tot het verschil in zorggedrag berekend op 0,647. Om de 95%-waarde te overschrijden bij het bepalen van de kracht van het onderzoek; Bij een significantieniveau van 5% en een effectgrootte van 0,615 moeten 56 mensen, 28 mensen in de groepen, worden bereikt (df=27; t=1,703). In het onderzoek was het de bedoeling om in totaal 70 mensen te bereiken, 35 mensen in de groepen, gezien de hoge power van de test en de verliezen.
Experimentele groep
"Enterale en Parenterale Voedingstraining", opgesteld op basis van de literatuur (Weimann et al., 2021; Atabek Aştı en Karadağ; 2020; Koçhan en Akn., 2018; Şenoğlu, 2016; Gök en Özdemir; 2015), zal worden gegeven aan de verpleegkundigen in de experimentele groep. De inhoud van de trainingsgids wordt naar tien experts in het veld gestuurd en de inhoudsvaliditeit wordt bepaald. Enterale en parenterale voedingstraining wordt face-to-face gegeven, in 15-20 minuten, met behulp van mondelinge presentaties en schriftelijk materiaal (brochures). Aan het begin van het onderzoek zal het "Beschrijvend enquêteformulier" worden toegepast op de experimentele groep (n=35). Andere meetinstrumenten, ‘Enterale en Parenterale Voeding Zorg Kennistest’ en ‘Care Behavior Scale-24 (BDI-24)’ worden drie keer toegepast: vóór de training, binnen één of twee dagen na de training en drie weken na de training .
Controlegroep:
Er zal geen interventie plaatsvinden bij de verpleegkundigen in de controlegroep (n = 35). In de kliniek worden verpleegkundigen uit deze groep bijgeschoold. Nadat het onderzoek is afgerond, wordt schriftelijk materiaal (brochure) aan de verpleegkundigen in de controlegroep gegeven.'Beschrijvend Enquêteformulier" zal aan het begin van het onderzoek worden toegepast. Andere meetinstrumenten, ‘Kennistest Enterale en Parenterale Voeding’ en ‘Care Behavior Scale-24 (BDI-24)’, worden drie keer toegepast als pre-test, post-test en vervolgtest (drie weken later).
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling
"Descriptive Survey Form", "Care Behavior Scale-24 (BDI-24)" en "Knowledge Test on Enteral and Parenteral Nutritional Care", ontwikkeld door de onderzoekers, zullen worden gebruikt om gegevens in het onderzoek te verzamelen. De Kennistest Enterale en Parenterale Voedingszorg wordt samen met de trainingsgids naar tien experts gestuurd om de validiteit van de inhoud te garanderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Telefoonnummer: 05436071986
- E-mail: ealtinkynk@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Elif GEZGİNCİ, PhD
- Telefoonnummer: 05320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Sinop University
-
Sinop, Sinop University, Kalkoen, 5700
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
-
Contact:
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Telefoonnummer: 05436071986
- E-mail: ealtinkynk@hotmail.com
-
Contact:
- Elif GEZGİNCİ, PhD
- Telefoonnummer: 05320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van de titel van verpleegster
- Werken op een chirurgische afdeling of chirurgische intensive care-afdeling
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• het onvolledig invullen van formulieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie ondernomen bij de verpleegkundigen in de controlegroep (n = 35).
In de kliniek worden verpleegkundigen uit deze groep bijgeschoold.
Nadat het onderzoek was afgerond, werd schriftelijk materiaal (brochure) aan de verpleegkundigen in de controlegroep gegeven.'Beschrijvend
Enquêteformulier" werd aan het begin van het onderzoek toegepast.
Andere meetinstrumenten, ‘Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test’ en ‘Care Behavior Scale-24 (BDI-24)’ werden drie keer toegepast als pre-test, post-test en vervolgtest (drie weken later).
|
|
Experimenteel: Opleidingsgroep
Het was de bedoeling om op basis van de literatuur een "Enterale en Parenterale Voedingstraining" te geven aan de verpleegkundigen in de experimentele groep.
De inhoud van de trainingsgids werd naar tien experts in het veld gestuurd en er werd inhoudsvaliditeit gemaakt.
De enterale en parenterale voedingstraining werd face-to-face gegeven, in 15-20 minuten, met behulp van mondelinge presentaties en schriftelijk materiaal (brochures).
Aan het begin van het onderzoek werd een "Beschrijvend enquêteformulier" toegepast op de experimentele groep (n=35).
Andere meetinstrumenten, ‘Enteral and Parenteral Nutrition Care Knowledge Test’ en ‘Care Behavior Scale-24 (BDI-24)’ werden drie keer afgenomen: vóór de training, binnen één of twee dagen na de training en drie weken na de training.
|
De enterale en parenterale voedingstraining werd binnen 15-20 minuten face-to-face gegeven, met behulp van mondelinge presentaties en schriftelijk materiaal (brochures).
De inhoud van de ‘Enterale en Parenterale Voedingstrainingsgids’, opgesteld op basis van de literatuur, werd naar tien experts in het veld gestuurd.
en er is inhoudsvaliditeit gedaan.
De trainingsgids bevat actuele informatie over onderwerpen als enterale en parenterale voedingsindicaties en contra-indicaties, evaluatie van het maagrestvolume en verpleegkundige zorg bij patiënten die enterale en parenterale voeding krijgen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennistest over enterale en parenterale voedingszorg
Tijdsspanne: op een dag
|
De door de onderzoekers ontwikkelde ‘Knowledge Test on Enteral and Parenteral Nutritional Care (EPNB)’ bestaat uit 45 items met ‘True’ en ‘False’ opties.
De inhoudsvaliditeit van de kennistoets wordt uitgevoerd door tien deskundigen uit het veld.
Bij de EPNB Kennistoets wordt voor elke goed beantwoorde stelling in de dataset 1 punt gegeven en voor elke foutief beantwoorde stelling 0 punt.
Via het "EPNB Informatieformulier" kunnen in totaal minimaal 0 punten en maximaal 45 punten worden behaald.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zorggedragsschaal-24
Tijdsspanne: op een dag
|
Caring Behaviors Scale-24 (BDI-24) is ontwikkeld door Wu et al. (2006).
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd in ons land uitgevoerd door Kurşun en Kanan (2012).
De schaal is ontworpen om het verpleegkundige zorgproces te evalueren.
De schaal is van het zespunts Likert-type en bestaat uit 24 items.
De minimale totaalscore verkregen via de schaal is 24 en de maximale score is 144.
Berekening van schaalscores: Het verkrijgen van de totale schaalscore: Na het optellen van de scores van 24 items, gedeeld door 24, wordt een schaalscore tussen 1 en 6 verkregen.
Verkrijgen van subdimensies: Voor elke subdimensie worden subdimensiescores tussen 1 en 6 punten verkregen door de scores van de items in de subdimensies bij elkaar op te tellen en de resulterende score te delen door het aantal items.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SINOPU-elif 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enterale voeding
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
Klinische onderzoeken op Toegewezen interventie
-
University of Mississippi, OxfordVoltooidPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten