- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06234163
El efecto del entrenamiento en nutrición enteral y parenteral
El efecto de la formación en nutrición enteral y parenteral aplicada a enfermeras quirúrgicas sobre su nivel de conocimientos y conductas asistenciales relativas a la atención nutricional: estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tamaño de la muestra y métodos estadísticos:
La población de la investigación estará formada por 199 enfermeras que trabajarán en los servicios quirúrgicos y las unidades de cuidados intensivos quirúrgicos del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Samsun 19 Mayıs entre febrero de 2024 y mayo de 2024. La muestra estará formada por un total de 70 enfermeras (experimento = 35, control = 35) que cumplen con los criterios de inclusión para el estudio entre las mismas fechas. Para los grupos de intervención y control; criterios de muestreo; Trabajar como enfermera en una sala quirúrgica o en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos y ofrecerse como voluntario para participar en el estudio se definió como elegible. Se realizó un análisis de poder para determinar la cantidad de personas que se incluirían en el estudio. La potencia de la prueba se calculó con el programa G*Power 3.1. Como estudio similar en la literatura relevante, en la investigación realizada por Düdener (2019), el tamaño del efecto con respecto a la diferencia en las conductas de cuidado se calculó en 0,647. Para superar el valor del 95% en la determinación de la potencia del estudio; Con un nivel de significancia del 5% y un tamaño del efecto de 0,615, es necesario alcanzar a 56 personas, 28 personas en los grupos (df=27; t=1,703). En la investigación se buscó llegar a un total de 70 personas, 35 personas en los grupos, considerando la alta potencia de la prueba y las pérdidas.
Grupo experimental
Se impartirá "Capacitación en nutrición enteral y parenteral", elaborado en base a la literatura (Weimann et al., 2021; Atabek Aştı y Karadağ; 2020; Koçhan y Akn., 2018; Şenoğlu, 2016; Gök y Özdemir; 2015), a las enfermeras del grupo experimental. El contenido de la guía de capacitación será enviado a diez expertos en la materia y se realizará la validez de contenido. La capacitación en nutrición enteral y parenteral se impartirá presencialmente, en 15-20 minutos, mediante presentación verbal y materiales escritos (folletos). Se aplicará un "Formulario de Encuesta Descriptiva" al grupo experimental (n=35) al inicio de la investigación. Otras herramientas de medición, la "Prueba de conocimientos sobre cuidados de nutrición enteral y parenteral" y la "Escala de conducta de cuidado-24 (BDI-24)" se aplicarán tres veces: antes de la capacitación, uno o dos días después de la capacitación y tres semanas después de la capacitación. .
Grupo de control:
No se realizará ninguna intervención a las enfermeras del grupo de control (n = 35). Las enfermeras de este grupo reciben formación en el servicio en la clínica. Una vez finalizado el estudio, se entregará material escrito (folleto) a las enfermeras del grupo de control. "Descriptivo Formulario de Encuesta" se aplicará al inicio del estudio. Otras herramientas de medición, la "Prueba de conocimientos sobre cuidados de nutrición enteral y parenteral" y la "Escala de conducta de cuidado-24 (BDI-24)" se aplicarán tres veces como prueba previa, posterior y de seguimiento (tres semanas después).
Herramientas de recopilación de datos
"Formulario de encuesta descriptiva", "Escala de conducta de cuidado-24 (BDI-24)" y "Prueba de conocimientos sobre cuidado nutricional enteral y parenteral" desarrollado por los investigadores se utilizarán para recopilar datos en el estudio. La Prueba de Conocimientos sobre Cuidados Nutricionales Enterales y Parenterales se enviará a diez expertos junto con la guía de capacitación para asegurar la validez del contenido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Número de teléfono: 05436071986
- Correo electrónico: ealtinkynk@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif GEZGİNCİ, PhD
- Número de teléfono: 05320656343
- Correo electrónico: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Sinop University
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Sinop, Sinop University, Pavo, 5700
- Elif ALTINKAYNAK SARAL
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Contacto:
- ELİF ALTINKAYNAK SARAL, PhD
- Número de teléfono: 05436071986
- Correo electrónico: ealtinkynk@hotmail.com
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Contacto:
- Elif GEZGİNCİ, PhD
- Número de teléfono: 05320656343
- Correo electrónico: elif.gezginci@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener el título de enfermera.
- Trabajar en una sala quirúrgica o una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• completar formularios de forma incompleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención a las enfermeras del grupo control (n = 35).
Se proporciona formación en servicio a las enfermeras de este grupo en la clínica.
Una vez finalizado el estudio, se entregó material escrito (folleto) a las enfermeras del grupo de control. "Descriptivo
Formulario de Encuesta" se aplicó al inicio del estudio.
Otras herramientas de medición, la "Prueba de conocimientos sobre cuidados de nutrición enteral y parenteral" y la "Escala de conducta de cuidado-24 (BDI-24)" se aplicaron tres veces como prueba previa, posterior y de seguimiento (tres semanas después).
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Se planificó impartir una "Capacitación en Nutrición Enteral y Parenteral" a las enfermeras del grupo experimental, con base en la literatura.
El contenido de la guía de capacitación se envió a diez expertos en la materia y se realizó la validación de contenido.
La capacitación en nutrición enteral y parenteral se realizó presencialmente, en 15-20 minutos, mediante presentación verbal y materiales escritos (folletos).
Al grupo experimental (n=35) se le aplicó el “Formulario de Encuesta Descriptiva” al inicio de la investigación.
Otras herramientas de medición, la "Prueba de conocimientos sobre atención de nutrición enteral y parenteral" y la "Escala de conducta de atención-24 (BDI-24)" se administraron tres veces: antes de la capacitación, uno o dos días después de la capacitación y tres semanas después de la capacitación.
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La capacitación en nutrición enteral y parenteral se impartió cara a cara, en un plazo de 15 a 20 minutos, mediante presentaciones orales y materiales escritos (folletos).
El contenido de la “Guía de Capacitación en Nutrición Enteral y Parenteral” elaborada con base en la literatura fue enviado a diez expertos en la materia.
y se realizó la validez de contenido.
La guía de capacitación incluye información actualizada sobre temas como indicaciones y contraindicaciones de nutrición enteral y parenteral, evaluación del volumen residual gástrico y cuidados de enfermería en pacientes que reciben nutrición enteral y parenteral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de conocimientos sobre cuidados nutricionales enterales y parenterales
Periodo de tiempo: un día
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La "Prueba de conocimientos sobre atención nutricional enteral y parenteral (EPNB)" desarrollada por los investigadores consta de 45 ítems con opciones "Verdadero" y "Falso".
La validez de contenido de la prueba de conocimientos será realizada por diez expertos en la materia.
En la prueba de conocimientos EPNB, se otorga 1 punto por cada afirmación respondida correctamente en el conjunto de datos y 0 punto por cada afirmación respondida incorrectamente.
Se puede obtener un mínimo de 0 puntos y un máximo de 45 puntos en total desde el "Formulario de Información EPNB".
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conducta de cuidado-24
Periodo de tiempo: un día
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La Escala de Comportamientos de Cuidado-24 (BDI-24) fue creada por Wu et al. (2006).
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Kurşun y Kanan (2012) en nuestro país.
La escala fue diseñada para evaluar el proceso de atención de enfermería.
La escala es tipo Likert de seis puntos y consta de 24 ítems.
La puntuación total mínima obtenida de la escala es 24 y la máxima es 144.
Cálculo de puntuaciones de escala: Obtención de la puntuación de escala total: Después de sumar las puntuaciones de 24 ítems, dividiéndolas por 24, se obtiene una puntuación de escala entre 1 y 6.
Obtención de subdimensiones: Para cada subdimensión, se obtienen puntuaciones de subdimensión entre 1 y 6 puntos sumando las puntuaciones de los ítems de las subdimensiones y dividiendo la puntuación resultante por el número de ítems.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sonay GÖKTAŞ, PhD, Consulting
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SINOPU-elif 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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