- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06251141
Gel pro zdraví dásní v zásuvkách po extrakci (Gum Health gel)
15. února 2024 aktualizováno: Dhuha Ali Bardan, University of Baghdad
Účinnost gelu pro zdraví dásní při minimalizaci pooperačních následků spojených s chirurgickým odstraněním zasažených mandibulárních třetích molárů
Tento výzkum studuje účinnost gelu Gum Health při minimalizaci pooperačních následků spojených s chirurgickým odstraněním zasažených mandibulárních třetích molárů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum studuje účinnost gelu Gum Health při minimalizaci pooperačních následků spojených s chirurgickým odstraněním zasažených mandibulárních třetích molárů, které zahrnují bolest, otok a trismus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed F, Quisi
- Telefonní číslo: +9647811896313
- E-mail: Ahmedquisi@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Nábor
- Collage of dentistry/ university of baghdad
-
Kontakt:
- Collage Of Dentistry
- E-mail: http://..........@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Horizontální a mezioangulární impakce u zdravých pacientů starších 18 let -
Kritéria vyloučení: jakýkoli lékařsky ohrožený pacient a přítomnost jakékoli infekce
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gel pro zdraví dásní studijní skupiny
Studijní skupina naplníme dutinky gelovou pěnou ponořenou gelem Gum Health
|
Extrakce zasažených mandibulárních třetích molárů v lokální anestezii a výplach lůžka normálním fyziologickým roztokem a naplnění lůžka gelem Gum Health
|
|
Komparátor placeba: Gelová pěna kontrolní skupiny
Kontrolní skupina plníme hrdla pouze gelovou pěnou
|
Extrakce impaktovaných třetích molárů dolní čelisti v lokální anestezii a výplach jamky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti
Časové okno: Týden
|
Bolest s vizuální analogovou stupnicí
|
Týden
|
|
Zvyšte hojení měkkých tkání
Časové okno: Týden
|
Hojení měkkých tkání se stupnicí včasného hojení ran
|
Týden
|
|
Pokles trismu
Časové okno: Týden
|
Trismus s maximálním interincizálním otevřením (MIO) v milimetrech
|
Týden
|
|
Snížení otoku
Časové okno: Týden
|
Otok se Stupněmi otoku
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 894124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gel pro zdraví dásní
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationDokončeno
-
Motus GI Medical Technologies LtdDokončeno
-
Glac Biotech Co., LtdUkončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Cukrovka typu 2Tchaj-wan
-
Genelux GmbHDokončenoPeritoneální karcinomatózaNěmecko
-
Genelux GmbHGenelux CorporationDokončenoPokročilá rakovina (solidní nádory)Spojené království
-
Genelux CorporationJiž není k dispoziciPokročilé stadium rakoviny (solidní nádorové onemocnění pro 4 pacienty) | Akutní myeloidní leukémie (6 pacientů)Spojené státy
-
Firat UniversityDokončeno
-
NestléUniversity of British ColumbiaDokončeno
-
University of TorontoNeznámýKardiovaskulární choroby | Obezita | Diabetes mellitus, typ 2 | Tělesná hmotnostKanada