- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06251141
Gel para la salud de las encías en alvéolos postextracción (Gum Health gel)
15 de febrero de 2024 actualizado por: Dhuha Ali Bardan, University of Baghdad
Eficacia del gel para la salud de las encías para minimizar las secuelas posoperatorias asociadas con la extirpación quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados
Esta investigación estudia la eficacia del gel Gum Health para minimizar las secuelas postoperatorias asociadas a la extirpación quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación estudia la eficacia del gel Gum Health para minimizar las secuelas posoperatorias asociadas con la extirpación quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados que incluyen dolor, hinchazón y trismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed F, Quisi
- Número de teléfono: +9647811896313
- Correo electrónico: Ahmedquisi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- Collage of dentistry/ university of baghdad
-
Contacto:
- Collage Of Dentistry
- Correo electrónico: http://..........@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Impactación horizontal y mesioangular en pacientes sanos mayores de 18 años -
Criterios de exclusión: cualquier paciente médicamente comprometido y la presencia de cualquier infección.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Gel de salud de goma de grupo de estudio
Grupo de estudio rellenamos los alvéolos con espuma de gel sumergida en gel Gum Health
|
Extracción de terceros molares mandibulares impactados bajo anestesia local e irrigando el alvéolo con solución salina normal y llenando el alvéolo con el gel Gum Health.
|
|
Comparador de placebos: Espuma de gel del grupo de control.
Grupo de control llenamos los alvéolos solo con espuma de gel.
|
Extracción de terceros molares mandibulares impactados bajo anestesia local e irrigación del alvéolo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución del dolor
Periodo de tiempo: Una semana
|
Dolor con escala visual analógica
|
Una semana
|
|
Aumentar la curación de los tejidos blandos.
Periodo de tiempo: Una semana
|
Cicatrización de tejidos blandos con escala de cicatrización temprana de heridas
|
Una semana
|
|
Disminución del trismo
Periodo de tiempo: Una semana
|
Trismo con apertura interincisal máxima (MIO) de milímetros
|
Una semana
|
|
Disminución de la hinchazón
Periodo de tiempo: Una semana
|
Hinchazón con grados de hinchazón
|
Una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
19 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 894124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .