- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06251141
Gum Health Gel in post-extractie-aansluitingen (Gum Health gel)
15 februari 2024 bijgewerkt door: Dhuha Ali Bardan, University of Baghdad
Effectiviteit van tandvleesgezondheidsgel bij het minimaliseren van postoperatieve gevolgen die verband houden met de chirurgische verwijdering van aangetaste derde molaren
Dit onderzoek bestudeert de effectiviteit van de Gum Health-gel bij het minimaliseren van postoperatieve gevolgen die gepaard gaan met de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestudeert de effectiviteit van de Gum Health-gel bij het minimaliseren van postoperatieve gevolgen die gepaard gaan met de chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren, waaronder pijn, zwelling en trismus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed F, Quisi
- Telefoonnummer: +9647811896313
- E-mail: Ahmedquisi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Werving
- Collage of dentistry/ university of baghdad
-
Contact:
- Collage Of Dentistry
- E-mail: http://..........@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Horizontale en mesioangulaire impactie bij gezonde patiënten ouder dan 18 jaar -
Uitsluitingscriteria: elke medisch gecompromitteerde patiënt en de aanwezigheid van een infectie
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep kauwgom Gezondheidsgel
Studiegroep vullen we de stopcontacten met gelschuim ondergedompeld in Gum Health gel
|
Extractie van geïmpacteerde derde molaren onder plaatselijke verdoving, irrigeren van de koker met een normale zoutoplossing en vullen van de koker met de Gum Health-gel
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep gelschuim
Controlegroep vullen we de stopcontacten alleen met gelschuim
|
Extractie van geïmpacteerde derde molaren onder plaatselijke verdoving en irrigatie van de koker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: Een week
|
Pijn met visuele analoge schaal
|
Een week
|
|
Verhoog de genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: Een week
|
Genezing van zacht weefsel met schaal voor vroege wondgenezing
|
Een week
|
|
Daling van Trismus
Tijdsspanne: Een week
|
Trismus met maximale interincisale opening (MIO) van imillimeters
|
Een week
|
|
Vermindering van zwelling
Tijdsspanne: Een week
|
Zwelling met graden van zwelling
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
19 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
19 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 894124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .