- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06251141
Zahnfleischgesundheitsgel in Postextraktionsalveolen (Gum Health gel)
15. Februar 2024 aktualisiert von: Dhuha Ali Bardan, University of Baghdad
Wirksamkeit des Zahnfleischgesundheitsgels bei der Minimierung postoperativer Folgen im Zusammenhang mit der chirurgischen Entfernung betroffener dritter Molaren des Unterkiefers
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Gum Health-Gels bei der Minimierung postoperativer Folgen im Zusammenhang mit der chirurgischen Entfernung betroffener dritter Molaren des Unterkiefers
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Gum Health-Gels bei der Minimierung postoperativer Folgen im Zusammenhang mit der chirurgischen Entfernung betroffener dritter Molaren des Unterkiefers, einschließlich Schmerzen, Schwellungen und Trismus
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed F, Quisi
- Telefonnummer: +9647811896313
- E-Mail: Ahmedquisi@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrutierung
- Collage of dentistry/ university of baghdad
-
Kontakt:
- Collage Of Dentistry
- E-Mail: http://..........@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Horizontale und mesioangulare Impaktion bei gesunden Patienten über 18 Jahren –
Ausschlusskriterien: jeder medizinisch beeinträchtigte Patient und das Vorliegen einer Infektion
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Studiengruppe Kaugummi Gesundheitsgel
In der Studiengruppe füllen wir die Alveolen mit Gelschaum, getränkt mit Gum Health Gel
|
Extraktion der betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers unter örtlicher Betäubung und Spülung der Alveole mit normaler Kochsalzlösung sowie Füllung der Alveole mit dem Gum Health-Gel
|
|
Placebo-Komparator: Gelschaum der Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe füllen wir die Alveolen nur mit Gelschaum
|
Extraktion der betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers unter örtlicher Betäubung und Spülung der Alveole
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung der Schmerzen
Zeitfenster: Eine Woche
|
Schmerzen mit visueller Analogskala
|
Eine Woche
|
|
Verbessern Sie die Heilung des Weichgewebes
Zeitfenster: Eine Woche
|
Weichgewebeheilung mit Skala für frühe Wundheilung
|
Eine Woche
|
|
Rückgang des Trismus
Zeitfenster: Eine Woche
|
Trismus mit maximaler interinzisaler Öffnung (MIO) von diesen Millimetern
|
Eine Woche
|
|
Abnahme der Schwellung
Zeitfenster: Eine Woche
|
Schwellung mit unterschiedlichen Schwellungsstufen
|
Eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
19. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 894124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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