- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251141
Gel para saúde gengival em alvéolos pós-extração (Gum Health gel)
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dhuha Ali Bardan, University of Baghdad
Eficácia do gel para saúde gengival na minimização de sequelas pós-operatórias associadas à remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados
Esta pesquisa estuda a eficácia do gel Gum Health na minimização de sequelas pós-operatórias associadas à remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa estuda a eficácia do gel Gum Health na minimização de sequelas pós-operatórias associadas à remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados, que incluem dor, inchaço e trismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed F, Quisi
- Número de telefone: +9647811896313
- E-mail: Ahmedquisi@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- Collage of dentistry/ university of baghdad
-
Contato:
- Collage Of Dentistry
- E-mail: http://..........@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Impactação horizontal e mesioangular em pacientes saudáveis maiores de 18 anos -
Critérios de exclusão:qualquer paciente clinicamente comprometido e presença de qualquer infecção
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de estudo goma Health gel
Grupo de estudo preenchemos as cavidades com espuma de gel imersa em gel Gum Health
|
Extração de terceiros molares inferiores impactados sob anestesia local e irrigação do alvéolo com solução salina normal e preenchimento do alvéolo com gel Gum Health
|
|
Comparador de Placebo: Espuma de gel do grupo controle
Grupo controle preenchemos os alvéolos apenas com espuma de gel
|
Extração de terceiros molares inferiores impactados sob anestesia local e irrigação do alvéolo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuição da dor
Prazo: Uma semana
|
Dor com escala visual analógica
|
Uma semana
|
|
Aumentar a cicatrização dos tecidos moles
Prazo: Uma semana
|
Cicatrização de tecidos moles com escala de cicatrização precoce de feridas
|
Uma semana
|
|
Diminuição do trismo
Prazo: Uma semana
|
Trismo com abertura interincisal máxima (MIO) que milimetros
|
Uma semana
|
|
Diminuição do inchaço
Prazo: Uma semana
|
Inchaço com graus de inchaço
|
Uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
19 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 894124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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