Všímavá jóga pro poporodní depresi
16. září 2026 aktualizováno: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Účinky programu Mindful Yoga na příznaky nálady a stres u žen po porodu s depresivními příznaky: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami.
Celkem 198 žen po porodu s depresivními symptomy (skóre EPDS ≥ 8 na začátku) bude přijato a randomizováno do dvou skupin: 10týdenní uvědomělá jógová intervence a 10týdenní psychoedukační program.
Klinické hodnocení deprese, self-report dotazníky a testy kortizolu ve slinách budou provedeny na začátku, po 10týdenní intervenci a při 6měsíčním a 12měsíčním sledování.
Vyšetřovatelé očekávali, že všímavá jógová intervence sníží depresi po 10 týdnech ve srovnání s psychoedukací.
Pozorná jógová intervence dále sníží úzkost, stres, zlepší kvalitu života a spánku a strmější denní sklony kortizolu.
Tyto účinky budou zachovány po dobu nejméně šesti měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po porodu ve věku 18-60 let.
- Skóre EPDS ≥ 10.
- Nejméně 6 týdnů a do 1 roku po porodu.
- Porod jediného donošeného zdravého dítěte (těhotenství mezi 37.–41. týdnem, tělesná hmotnost > 2,5 kg, skóre APGAR v 5 minutách > 7).
- Méně než 10 hodin jógy/čchi-kungu/taiči nebo cvičení všímavosti/meditace v předchozích 3 měsících.
Kritéria vyloučení:
- Těžké komplikace po porodu nebo jejich děti jsou přijaty na JIP.
- Pravidelné psychiatrické sledování.
- V současné době užívá antipsychotika.
- Známé těhotenství nebo jiné kontraindikace fyzického cvičení (např. situace s hojením ran) podle tělesného vyšetření klinickými lékaři O&G 6 týdnů po porodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavá jógová skupina
Účastníci experimentální skupiny dostanou 10týdenní program jógy založený na všímavosti, jedno sezení týdně s 1,5 hodinou v každém sezení.
|
Intervence zahrnuje složky založené na všímavosti a cvičení jógy.
Jednou týdně po dobu 10 týdnů, s 1,5 hodinou na každém sezení (30 minut cvičení založeného na všímavosti a 1 hodina cvičení jógy).
Dobře vyškolený výzkumný personál usnadní sekci založenou na všímavosti a kvalifikovaný instruktor jógy usnadní sekci jógy.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukační skupina
Účastníci psychoedukační skupiny absolvují 10týdenní psychoedukační program, jedno sezení týdně s 1,5 hodinou na každé sezení.
|
Účastníkům psychoedukační skupiny budou poskytnuty znalosti o perinatálním duševním zdraví, zvládání stresu, postnatální výživě, pohybovém návyku a spánkové hygieně.
Jedná se o skupinovou intervenci poskytovanou v hybridním režimu včetně prezenční a online skupinové výuky.
Jednou týdně po dobu 10 týdnů s 1,5 hodinou na každé sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice postnatální deprese v Edinburghu
Časové okno: Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Měří postnatální depresi.
Každá položka má skóre 0–3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre znamená horší příznaky deprese.
|
Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese Úzkost Stupnice stresu-Deprese
Časové okno: Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Měří příznaky deprese.
Každá položka má skóre 0-3, celkové skóre deprese se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší příznaky deprese.
|
Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
|
Deprese Úzkost Stupnice stresu-úzkost
Časové okno: Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Měří příznaky úzkosti.
Každá položka má skóre 0-3, celkové skóre úzkosti se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší příznaky úzkosti.
|
Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
|
Deprese Úzkost Stresová škála-Stres
Časové okno: Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Měří příznaky stresu.
Každá položka má skóre 0-3, celkové skóre stresu se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší příznaky stresu.
|
Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Měří kvalitu spánku.
Existuje 8 skóre složek a skóre každé složky se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
|
36 Položka-krátká forma dotazníku zdravotního průzkumu
Časové okno: Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Měří kvalitu života včetně fyzického a duševního zdraví.
Každá položka má skóre 0–100.
Existuje osm dílčích skóre v rozsahu od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Měří úroveň schopnosti všímavosti.
Každá položka má skóre 1–5 a celkové skóre se pohybuje od 42 do 210.
Vyšší skóre znamená lepší schopnost všímavosti.
|
Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
|
Inventář příznaků těhotenství
Časové okno: Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
Měří fyzickou bolest a únavu žen po porodu.
Každá položka má skóre 0-3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre znamená horší příznaky těhotenství.
|
Základní, 10 týdnů, 6 měsíců a 1 rok sledování.
|
|
Úroveň koncentrace kortizolu
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů (po intervenci).
|
Měří koncentraci kortizolu ve slinách na začátku a po intervenci.
Vyšší koncentrace znamená vyšší míru stresu a deprese.
|
Výchozí stav a 10 týdnů (po intervenci).
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů (po intervenci).
|
K měření fyzické zdatnosti se používá 6minutový test chůze.
Zaznamenává se celková ušlá vzdálenost za 6 minut.
Vyšší skóre znamená lepší kondici.
|
Výchozí stav a 10 týdnů (po intervenci).
|
|
Zůstatek
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů (po intervenci).
|
K měření rovnováhy se používá test stoje na jedné noze.
Zaznamenává se doba udržení pozice.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Výchozí stav a 10 týdnů (po intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMRF17182481
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .