Yoga consciente para la depresión posparto
15 de febrero de 2024 actualizado por: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos de un programa de yoga consciente sobre los síntomas del estado de ánimo y el estrés en mujeres posparto con síntomas depresivos: un ensayo clínico controlado aleatorio
Este es un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos.
Un total de 198 mujeres posparto con síntomas depresivos (puntuaciones EPDS ≥8 al inicio del estudio) serán reclutadas y asignadas al azar en dos grupos: intervención de yoga consciente de 10 semanas y programa de psicoeducación de 10 semanas.
La evaluación clínica de la depresión, los cuestionarios de autoinforme y las pruebas de cortisol salival se realizarán al inicio del estudio, después de una intervención de 10 semanas y en los seguimientos a los 6 y 12 meses.
Los investigadores esperaban que la intervención de yoga consciente redujera la depresión después de 10 semanas en comparación con la psicoeducación.
La intervención de yoga consciente reducirá aún más la ansiedad, el estrés, mejorará la calidad de vida y el sueño y aumentará las pendientes diurnas de cortisol.
Estos efectos se mantendrán durante al menos seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessie Lin, PhD
- Número de teléfono: +852 2766 6718
- Correo electrónico: jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Jessie JX Lin, PhD
- Correo electrónico: jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto de 18 a 60 años.
- Las puntuaciones de EPDS ≥ 10.
- Al menos 6 semanas y hasta 1 año después del parto.
- Dar a luz a un único bebé sano a término (gestación entre 37-41 semanas, peso corporal > 2,5 kg, puntuación APGAR a los 5 minutos > 7).
- Menos de 10 horas de práctica de yoga/Qi gong/Tai Chi o mindfulness/meditación en los 3 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones graves después del parto o sus bebés ingresan en la UCIN.
- Seguimiento psiquiátrico periódico.
- Actualmente tomando medicamentos antipsicóticos.
- Embarazo conocido u otras contraindicaciones para el ejercicio físico (p. ej., situación de cicatrización de heridas) según el examen corporal realizado por médicos de O&G a las 6 semanas después del parto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de yoga consciente
Los participantes del grupo experimental recibirán un programa de yoga basado en mindfulness de 10 semanas, una sesión por semana con 1,5 horas en cada sesión.
|
La intervención incluye componentes basados en la atención plena y práctica de yoga.
Una vez a la semana durante 10 semanas, con 1,5 horas en cada sesión (30 minutos de práctica basada en mindfulness y 1 hora de práctica de yoga).
Un personal de investigación bien capacitado facilitará la sección basada en la atención plena y un instructor de yoga calificado facilitará la sección de yoga.
|
|
Comparador activo: Grupo de psicoeducación
Los participantes del grupo de psicoeducación recibirán un programa de psicoeducación de 10 semanas, una sesión por semana con 1,5 horas en cada sesión.
|
Se proporcionarán a los participantes del grupo de psicoeducación conocimientos sobre salud mental perinatal, manejo relacionado con el estrés, nutrición posnatal, hábitos de ejercicio e higiene del sueño.
Es una intervención grupal impartida en modo híbrido que incluye clases grupales presenciales y en línea.
Una vez por semana durante 10 semanas, con 1,5 hora en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
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Mide la depresión posparto.
Cada ítem tiene una puntuación de 0 a 3 y la puntuación total oscila entre 0 y 30.
Una puntuación más alta significa peores síntomas depresivos.
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Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés-Depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
Mide los síntomas depresivos.
Cada ítem tiene una puntuación de 0 a 3, la puntuación total para la depresión oscila entre 0 y 21.
Una puntuación más alta significa peores síntomas de depresión.
|
Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
|
Escala de estrés, ansiedad y depresión: ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
Mide los síntomas de ansiedad.
Cada ítem tiene una puntuación de 0 a 3, la puntuación total para la ansiedad oscila entre 0 y 21.
Una puntuación más alta significa peores síntomas de ansiedad.
|
Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
|
Escala de estrés, ansiedad y depresión-estrés
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
Mide los síntomas del estrés.
Cada ítem tiene una puntuación de 0 a 3, la puntuación total para el estrés oscila entre 0 y 21.
Una puntuación más alta significa peores síntomas de estrés.
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Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
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Mide la calidad del sueño.
Hay puntuaciones de 8 componentes y la puntuación de cada componente varía de 0 a 3. Una puntuación más alta significa una peor calidad del sueño.
|
Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
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Cuestionario de encuesta de salud de formato breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
Mide la calidad de vida, incluida la salud física y mental.
Cada ítem tiene una puntuación de 0 a 100.
Hay ocho subpuntuaciones que van de 0 a 100.
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
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Mide el nivel de capacidad de atención plena.
Cada ítem tiene una puntuación de 1 a 5 y la puntuación total oscila entre 42 y 210.
Una puntuación más alta significa una mejor capacidad de atención plena.
|
Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
|
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Inventario de síntomas del embarazo
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
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Mide el dolor físico y la fatiga de las mujeres en posparto.
Cada ítem tiene una puntuación de 0 a 3.
La puntuación total oscila entre 0 y 24.
Una puntuación más alta significa peores síntomas del embarazo.
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Seguimiento inicial, a las 10 semanas, 6 meses y 1 año.
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Nivel de concentración de cortisol
Periodo de tiempo: Valor inicial y 10 semanas (posintervención).
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Mide la concentración de cortisol salival al inicio y después de la intervención.
Una mayor concentración significa un mayor nivel de estrés y depresión.
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Valor inicial y 10 semanas (posintervención).
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Aptitud física
Periodo de tiempo: Valor inicial y 10 semanas (posintervención).
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La prueba de caminata de 6 minutos se utiliza para medir la aptitud física.
Se registra la distancia total recorrida durante 6 minutos.
Una puntuación más alta significa una mejor condición física.
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Valor inicial y 10 semanas (posintervención).
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Balance
Periodo de tiempo: Valor inicial y 10 semanas (posintervención).
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La prueba de bipedestación con una sola pierna se utiliza para medir el equilibrio.
Se registra el tiempo para mantener la postura.
Una puntuación más alta significa una mejor capacidad de equilibrio.
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Valor inicial y 10 semanas (posintervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMRF17182481
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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