Mindful Yoga for fødselsdepression
16. september 2026 opdateret af: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Effekterne af et mindful yogaprogram på humørsymptomer og stress for postpartum kvinder med depressive symptomer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Dette er et parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg.
I alt 198 postpartum kvinder med depressive symptomer (EPDS-score ≥8 ved baseline) vil blive rekrutteret og randomiseret i to grupper: 10-ugers mindful yoga-intervention og 10-ugers psykoedukationsprogram.
Klinisk vurdering af depression, selvrapporterende spørgeskemaer og spytkortisoltest vil blive udført ved baseline, efter 10-ugers intervention og ved 6-måneders og 12-måneders opfølgninger.
Forskerne forventede, at den mindful yoga-intervention vil reducere depression efter 10 uger sammenlignet med psykoedukation.
Den opmærksomme yoga-intervention vil yderligere reducere angst, stress, forbedre livskvaliteten og søvnen og stejle de daglige kortisolhældninger.
Disse virkninger opretholdes i mindst seks måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder efter fødslen i alderen 18-60 år.
- Scoren for EPDS ≥ 10.
- Mindst 6 uger og op til 1 år efter fødslen.
- Fødsel af en enkelt fuldbåren sund baby (svangerskab mellem 37-41 uger, kropsvægt > 2,5 kg, APGAR-score efter 5 minutter > 7).
- Færre end 10 timers yoga/Qi gong/Tai Chi eller mindfulness/meditation i de foregående 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikationer efter fødslen, eller deres spædbørn er indlagt på NICU.
- Regelmæssig psykiatrisk opfølgning.
- Tager i øjeblikket antipsykotisk medicin.
- Kendt graviditet eller andre kontraindikationer til fysisk træning (f.eks. sårhelingssituation) ifølge kropsundersøgelse af O&G klinikere 6 uger efter fødslen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful yoga gruppe
Deltagerne i eksperimentgruppen vil modtage et 10-ugers mindfulness-baseret yogaprogram, en session om ugen med 1,5 time i hver session.
|
Interventionen omfatter mindfulness-baserede komponenter og yogapraksis.
En gang om ugen i 10 uger, med 1,5 time i hver session (30 minutters mindfulness-baseret praksis og 1 times yogapraksis).
Et veluddannet forskningspersonale vil facilitere det mindfulness-baserede afsnit, og en kvalificeret yogainstruktør vil facilitere yogaafsnittet.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukationsgruppe
Deltagerne i psykoedukationsgruppen får et 10-ugers psykoedukationsforløb, en session om ugen med 1,5 time i hver session.
|
Viden om perinatal mental sundhed, stressrelateret håndtering, postnatal ernæring, motionsvaner og søvnhygiejne vil blive givet til deltagerne i psykoedukationsgruppen.
Det er en gruppebaseret intervention leveret i hybridtilstand, inklusive ansigt-til-ansigt og online gruppebaseret undervisning.
En gang om ugen i 10 uger, med 1,5 time i hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Måler postnatal depression.
Hver genstand scorer 0-3, og den samlede score varierer fra 0 til 30.
Højere score betyder værre depressive symptomer.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale-Depression
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Måler depressive symptomer.
Hvert emne scorer 0-3, den samlede score for depression varierer fra 0 til 21.
Højere score betyder værre symptomer på depression.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
|
Depression Angst Stress Scale-Angst
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Måler angstsymptomer.
Hvert element scorer 0-3, den samlede score for angst varierer fra 0 til 21.
Højere score betyder værre symptomer på angst.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
|
Depression Angst Stress Scale-Stress
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Måler stresssymptomer.
Hvert element scorer 0-3, den samlede score for stress varierer fra 0 til 21.
Højere score betyder værre symptomer på stress.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Måler søvnkvaliteten.
Der er 8 komponentscore, og hver komponentscore går fra 0 til 3. Højere score betyder dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
|
36 Emne-Short Form Health Survey Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Måler livskvalitet, herunder fysisk og mental sundhed.
Hver genstand scorer 0-100.
Der er otte subscores fra 0 til 100.
Højere score betyder bedre livskvalitet.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Måler niveauet af mindfulness evne.
Hver genstand scorer 1-5, og den samlede score varierer fra 42 til 210.
Højere score betyder bedre mindfulness-evne.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
|
Graviditetssymptomoversigt
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
Måler fysisk smerte og træthed hos kvinder efter fødslen.
Hver genstand scorer 0-3.
Den samlede score spænder fra 0 til 24.
Højere score betyder værre graviditetssymptomer.
|
Baseline, 10 uger, 6 måneder og 1 års opfølgninger.
|
|
Kortisol koncentrationsniveau
Tidsramme: Baseline og 10 uger (post-intervention).
|
Måler spytkortisolkoncentrationen ved baseline og post-intervention.
Højere koncentration betyder højere niveau af stress og depression.
|
Baseline og 10 uger (post-intervention).
|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Baseline og 10 uger (post-intervention).
|
6-minutters gangtest bruges til fysisk konditionsmåling.
Den samlede distance, der er gået i løbet af 6 minutter, registreres.
Højere score betyder bedre kondition.
|
Baseline og 10 uger (post-intervention).
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline og 10 uger (post-intervention).
|
Enkeltbens stående test bruges til at måle balancen.
Tiden til at holde holdningen registreres.
Højere score betyder bedre balanceevne.
|
Baseline og 10 uger (post-intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMRF17182481
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .