Осознанная йога при послеродовой депрессии
15 февраля 2024 г. обновлено: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Влияние программы осознанной йоги на симптомы настроения и стресс у женщин в послеродовом периоде с депрессивными симптомами: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах.
В общей сложности 198 женщин в послеродовом периоде с депрессивными симптомами (баллы EPDS ≥8 на исходном уровне) будут набраны и рандомизированы на две группы: 10-недельная программа осознанной йоги и 10-недельная программа психообразования.
Клиническая оценка депрессии, анкеты для самоотчета и тесты на кортизол в слюне будут проводиться исходно, после 10-недельного вмешательства, а также при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев.
Исследователи ожидали, что осознанное занятие йогой уменьшит депрессию через 10 недель по сравнению с психообразованием.
Внимательное занятие йогой еще больше уменьшит тревогу, стресс, улучшит качество жизни и сна, а также повысит дневной наклон кортизола.
Эти эффекты будут сохраняться в течение как минимум шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessie Lin, PhD
- Номер телефона: +852 2766 6718
- Электронная почта: jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Jessie JX Lin, PhD
- Электронная почта: jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде 18-60 лет.
- Баллы EPDS ≥ 10.
- Минимум 6 недель и до 1 года после родов.
- Рождение одного доношенного здорового ребенка (срок беременности 37–41 неделя, масса тела > 2,5 кг, оценка по шкале APGAR на 5-й минуте > 7).
- Менее 10 часов занятий йогой/цигун/тайцзи или практикой осознанности/медитации за предыдущие 3 месяца.
Критерий исключения:
- Тяжелые осложнения после родов или их дети попадают в отделение интенсивной терапии.
- Регулярное психиатрическое наблюдение.
- В настоящее время принимает антипсихотические препараты.
- Известная беременность или другие противопоказания к физическим упражнениям (например, заживление ран) по данным осмотра тела врачами O&G через 6 недель после родов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа осознанной йоги
Участники экспериментальной группы получат 10-недельную программу йоги, основанную на осознанности, одно занятие в неделю по 1,5 часа каждое.
|
Вмешательство включает в себя компоненты, основанные на осознанности, и практику йоги.
Один раз в неделю в течение 10 недель по 1,5 часа каждое занятие (30 минут практики осознанности и 1 час практики йоги).
Хорошо обученный исследовательский персонал будет вести секцию, основанную на осознанности, а квалифицированный инструктор йоги будет вести секцию йоги.
|
|
Активный компаратор: Психообразовательная группа
Участники группы психообразования получат 10-недельную программу психообразования, одно занятие в неделю по 1,5 часа каждое.
|
Участникам группы психообразования будут предоставлены знания о перинатальном психическом здоровье, управлении стрессом, послеродовом питании, привычках к физическим упражнениям и гигиене сна.
Это групповое вмешательство, проводимое в гибридном режиме, включая очные и групповые онлайн-занятия.
Один раз в неделю в течение 10 недель, по 1,5 часа каждое занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Измеряет послеродовую депрессию.
Каждый элемент оценивается от 0 до 3, а общая сумма баллов варьируется от 0 до 30.
Более высокий балл означает ухудшение симптомов депрессии.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, тревога, стресс, шкала-депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Измеряет депрессивные симптомы.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, общий балл по депрессии колеблется от 0 до 21.
Более высокий балл означает ухудшение симптомов депрессии.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
|
Депрессия, тревога, стресс, шкала тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Измеряет симптомы тревоги.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, общий балл по тревожности колеблется от 0 до 21.
Более высокий балл означает ухудшение симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
|
Депрессия, тревога, стресс, шкала стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Измеряет симптомы стресса.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, общий балл по стрессу варьируется от 0 до 21.
Более высокий балл означает ухудшение симптомов стресса.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Измеряет качество сна.
Существует 8 оценок компонентов, и оценка каждого компонента варьируется от 0 до 3. Более высокий балл означает худшее качество сна.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
|
Анкета для обследования состояния здоровья из 36 пунктов в краткой форме
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Измеряет качество жизни, включая физическое и психическое здоровье.
Каждый предмет оценивается от 0 до 100.
Существует восемь подоценок в диапазоне от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
|
Пятигранный опросник осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Измеряет уровень способности осознанности.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5, а общая сумма баллов варьируется от 42 до 210.
Более высокий балл означает лучшую способность к осознанности.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
|
Список симптомов беременности
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
Измеряет физическую боль и усталость женщин в послеродовом периоде.
Каждый предмет оценивается 0-3.
Общий балл варьируется от 0 до 24.
Более высокий балл означает ухудшение симптомов беременности.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 10 недель, 6 месяцев и 1 год.
|
|
Уровень концентрации кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (после вмешательства).
|
Измеряет концентрацию кортизола в слюне на исходном уровне и после вмешательства.
Более высокая концентрация означает более высокий уровень стресса и депрессии.
|
Исходный уровень и 10 недель (после вмешательства).
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (после вмешательства).
|
Для измерения физической подготовленности используется тест 6-минутной ходьбы.
Регистрируется общее расстояние, пройденное за 6 минут.
Более высокий балл означает лучшую физическую форму.
|
Исходный уровень и 10 недель (после вмешательства).
|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (после вмешательства).
|
Тест стоя на одной ноге используется для измерения баланса.
Время удержания позы фиксируется.
Более высокий балл означает лучшую способность балансировать.
|
Исходный уровень и 10 недель (после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF17182481
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .