正念瑜伽治疗产后抑郁症
2024年2月15日 更新者：LIN Jingxia Jessie、The Hong Kong Polytechnic University
正念瑜伽项目对患有抑郁症状的产后女性情绪症状和压力的影响：一项随机对照临床试验
这是一项平行组随机对照试验。
总共 198 名有抑郁症状（基线 EPDS 评分≥8）的产后女性将被招募并随机分为两组：为期 10 周的正念瑜伽干预和为期 10 周的心理教育计划。
抑郁症的临床评估、自我报告问卷和唾液皮质醇测试将在基线、10周干预后以及6个月和12个月的随访时进行。
研究人员预计，与心理教育相比，正念瑜伽干预 10 周后将减少抑郁症。
正念瑜伽干预将进一步减少焦虑、压力，改善生活和睡眠质量，并使昼夜皮质醇斜率变陡。
这些效果将持续至少六个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessie Lin, PhD
- 电话号码：+852 2766 6718
- 邮箱：jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Jessie JX Lin, PhD
- 邮箱：jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-60岁产后女性。
- EPDS评分≥10分。
- 产后至少 6 周至 1 年。
- 产下一个足月健康婴儿（孕期37-41周，体重>2.5kg，5分钟APGAR评分>7）。
- 过去 3 个月内进行瑜伽/气功/太极拳或正念/冥想练习的时间少于 10 小时。
排除标准：
- 产后出现严重并发症，或婴儿入住新生儿重症监护室。
- 定期进行精神科随访。
- 目前正在服用抗精神病药物。
- 根据产后6周妇产科临床医生的身体检查，已知怀孕或有其他体育锻炼禁忌症（例如伤口愈合情况）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念瑜伽小组
实验组的参与者将接受为期10周的正念瑜伽课程，每周一次，每次1.5小时。
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干预措施包括基于正念的成分和瑜伽练习。
每周一次，持续 10 周，每次 1.5 小时（30 分钟正念练习和 1 小时瑜伽练习）。
训练有素的研究人员将负责以正念为基础的部分，合格的瑜伽教练将负责瑜伽部分。
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有源比较器：心理教育组
心理教育组的参与者将接受为期10周的心理教育项目，每周一次，每次1.5小时。
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心理教育组将向参与者提供围产期心理健康、压力相关管理、产后营养、运动习惯和睡眠卫生等知识。
这是一种以小组为基础的干预措施，以混合模式提供，包括面对面和在线小组课程。
每周一次，持续 10 周，每次 1.5 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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测量产后抑郁症。
每项得分为0-3分，总分为0-30分。
分数越高意味着抑郁症状越严重。
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基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁焦虑压力量表-抑郁
大体时间：基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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测量抑郁症状。
每项得分为0-3分，抑郁症总分为0-21分。
分数越高意味着抑郁症状越严重。
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基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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抑郁焦虑压力量表-焦虑
大体时间：基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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测量焦虑症状。
每项得分为0-3分，焦虑总分为0-21分。
分数越高意味着焦虑症状越严重。
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基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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抑郁焦虑压力量表-压力
大体时间：基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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测量压力症状。
每项得分为0-3分，压力总分为0-21分。
分数越高意味着压力症状越严重。
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基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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测量睡眠质量。
共有 8 个分量分数，每个分量分数范围为 0 到 3。分数越高，睡眠质量越差。
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基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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36 项简式健康调查问卷
大体时间：基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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衡量生活质量，包括身体和心理健康。
每个项目得分为0-100。
有八个子分数，范围从 0 到 100。
更高的分数意味着更好的生活质量。
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基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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五方面正念问卷
大体时间：基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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衡量正念能力的水平。
每项得分为1-5分，总分为42分至210分。
分数越高意味着正念能力越好。
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基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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怀孕症状调查表
大体时间：基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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测量产后妇女的身体疼痛和疲劳。
每个项目得分为0-3。
总分范围为 0 至 24。
分数越高意味着妊娠症状越严重。
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基线、10 周、6 个月和 1 年随访。
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皮质醇浓度水平
大体时间：基线和 10 周（干预后）。
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测量基线和干预后的唾液皮质醇浓度。
注意力越高意味着压力和抑郁程度越高。
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基线和 10 周（干预后）。
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身体素质
大体时间：基线和 10 周（干预后）。
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体能测量采用6分钟步行测试。
记录 6 分钟内步行的总距离。
分数越高意味着身体素质越好。
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基线和 10 周（干预后）。
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平衡
大体时间：基线和 10 周（干预后）。
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单腿站立测试用于测量平衡能力。
记录保持姿势的时间。
分数越高意味着平衡能力越好。
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基线和 10 周（干预后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jessie Lin, PhD、Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月8日
初级完成 (估计的)
2025年7月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (估计的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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