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Achtsames Yoga bei postpartaler Depression

16. September 2026 aktualisiert von: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen eines achtsamen Yoga-Programms auf Stimmungssymptome und Stress bei Frauen nach der Geburt mit depressiven Symptomen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie. Insgesamt 198 postnatale Frauen mit depressiven Symptomen (EPDS-Werte ≥8 zu Studienbeginn) werden rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: 10-wöchige Achtsamkeits-Yoga-Intervention und 10-wöchiges Psychoedukationsprogramm. Zu Studienbeginn, nach 10-wöchiger Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten werden eine klinische Beurteilung der Depression, Fragebögen zur Selbsteinschätzung und Speichel-Cortisol-Tests durchgeführt. Die Forscher erwarteten, dass die achtsame Yoga-Intervention im Vergleich zur Psychoedukation die Depression nach 10 Wochen reduzieren würde. Die achtsame Yoga-Intervention wird Ängste und Stress weiter reduzieren, die Lebensqualität und den Schlaf verbessern und die Cortisolwerte im Tagesverlauf steiler machen. Diese Wirkung bleibt mindestens sechs Monate erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt im Alter von 18 bis 60 Jahren.
  • Die Punktzahlen von EPDS ≥ 10.
  • Mindestens 6 Wochen und bis zu 1 Jahr nach der Geburt.
  • Geburt eines einzelnen, voll ausgetragenen, gesunden Babys (Schwäche zwischen 37 und 41 Wochen, Körpergewicht > 2,5 kg, APGAR-Score nach 5 Minuten > 7).
  • Weniger als 10 Stunden Yoga/Qi Gong/Tai Chi oder Achtsamkeits-/Meditationsübungen in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Nach der Entbindung treten schwerwiegende Komplikationen auf, oder die Säuglinge werden auf die neonatologische Intensivstation eingewiesen.
  • Regelmäßige psychiatrische Nachsorge.
  • Ich nehme derzeit Antipsychotika.
  • Bekannte Schwangerschaft oder andere Kontraindikationen für körperliche Bewegung (z. B. Wundheilungsproblem) gemäß der Körperuntersuchung durch Orthopädie- und Geburtsmediziner 6 Wochen nach der Entbindung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsame Yoga-Gruppe
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten ein 10-wöchiges, auf Achtsamkeit basierendes Yoga-Programm, eine Sitzung pro Woche mit 1,5 Stunden pro Sitzung.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Yoga-Programm
Die Intervention umfasst achtsamkeitsbasierte Komponenten und Yoga-Übungen. Einmal pro Woche für 10 Wochen, mit 1,5 Stunden pro Sitzung (30 Minuten Achtsamkeitsübungen und 1 Stunde Yoga-Übungen). Ein gut ausgebildetes Forschungspersonal wird den auf Achtsamkeit basierenden Abschnitt leiten, und ein qualifizierter Yogalehrer wird den Yoga-Abschnitt leiten.
Aktiver Komparator: Psychoedukationsgruppe
Die Teilnehmer der Psychoedukationsgruppe erhalten ein 10-wöchiges Psychoedukationsprogramm, eine Sitzung pro Woche mit jeweils 1,5 Stunden.
Sonstiges: Psychoedukation
Den Teilnehmern der Psychoedukationsgruppe werden Kenntnisse über perinatale psychische Gesundheit, Stressmanagement, postnatale Ernährung, Bewegungsgewohnheiten und Schlafhygiene vermittelt. Es handelt sich um eine gruppenbasierte Intervention, die im Hybridmodus durchgeführt wird und Präsenz- und Online-Gruppenunterricht umfasst. Einmal pro Woche für 10 Wochen, mit 1,5 Stunden pro Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Misst postnatale Depression. Für jedes Element werden 0 bis 3 Punkte vergeben, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30. Ein höherer Wert bedeutet schlimmere depressive Symptome.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, Angst, Stressskala – Depression
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Misst depressive Symptome. Jedes Item erhält einen Wert von 0–3, der Gesamtwert für Depression liegt zwischen 0 und 21. Ein höherer Wert bedeutet schlimmere Symptome einer Depression.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Depression, Angst, Stressskala – Angst
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Misst Angstsymptome. Jedes Item erhält einen Wert von 0–3, der Gesamtwert für Angst liegt zwischen 0 und 21. Ein höherer Wert bedeutet schlimmere Angstsymptome.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Stressskala für Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Misst Stresssymptome. Jedes Item erhält einen Wert von 0–3, der Gesamtwert für Stress liegt zwischen 0 und 21. Ein höherer Wert bedeutet schlimmere Stresssymptome.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Misst die Schlafqualität. Es gibt 8 Komponentenwerte, und jeder Komponentenwert reicht von 0 bis 3. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Schlafqualität.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Fragebogen zur Gesundheitsumfrage in Kurzform mit 36 ​​Punkten
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Misst die Lebensqualität einschließlich der körperlichen und geistigen Gesundheit. Jeder Gegenstand erhält einen Wert von 0–100. Es gibt acht Teilwerte im Bereich von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Misst den Grad der Achtsamkeitsfähigkeit. Für jedes Element werden 1 bis 5 Punkte vergeben, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 42 und 210. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Achtsamkeitsfähigkeit.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Schwangerschaftssymptominventur
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Misst körperliche Schmerzen und Müdigkeit postpartaler Frauen. Für jeden Gegenstand werden 0-3 Punkte vergeben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24. Ein höherer Wert bedeutet schlimmere Schwangerschaftssymptome.
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr Follow-ups.
Cortisolkonzentrationsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen (nach der Intervention).
Misst die Cortisolkonzentration im Speichel zu Studienbeginn und nach der Intervention. Höhere Konzentration bedeutet ein höheres Maß an Stress und Depression.
Ausgangswert und 10 Wochen (nach der Intervention).
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen (nach der Intervention).
Zur Messung der körperlichen Fitness wird ein 6-Minuten-Gehtest verwendet. Die gesamte während 6 Minuten zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Fitness.
Ausgangswert und 10 Wochen (nach der Intervention).
Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen (nach der Intervention).
Zur Messung des Gleichgewichts wird ein einbeiniger Stehtest verwendet. Die Zeit zum Beibehalten der Haltung wird aufgezeichnet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Balancefähigkeit.
Ausgangswert und 10 Wochen (nach der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Studienstuhl: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMRF17182481

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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