Yoga de pleine conscience pour la dépression post-partum
15 février 2024 mis à jour par: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University
Les effets d'un programme de yoga conscient sur les symptômes de l'humeur et le stress chez les femmes post-partum présentant des symptômes dépressifs : un essai clinique contrôlé randomisé
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles.
Un total de 198 femmes post-partum présentant des symptômes dépressifs (scores EPDS ≥8 au départ) seront recrutées et randomisées en deux groupes : une intervention de yoga consciente de 10 semaines et un programme de psychoéducation de 10 semaines.
Évaluation clinique de la dépression, questionnaires d'auto-évaluation et tests de cortisol salivaire seront effectués au départ, après une intervention de 10 semaines et à 6 mois et 12 mois de suivi.
Les enquêteurs s'attendaient à ce que l'intervention de yoga conscient réduise la dépression après 10 semaines par rapport à la psychoéducation.
L’intervention de yoga conscient réduira davantage l’anxiété, le stress, améliorera la qualité de vie et le sommeil et accentuera les pentes diurnes de cortisol.
Ces effets seront maintenus pendant au moins six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessie Lin, PhD
- Numéro de téléphone: +852 2766 6718
- E-mail: jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Jessie JX Lin, PhD
- E-mail: jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en post-partum âgées de 18 à 60 ans.
- Les scores de l'EPDS ≥ 10.
- Au moins 6 semaines et jusqu'à 1 an après l'accouchement.
- Donner naissance à un seul bébé né à terme et en bonne santé (gestation entre 37 et 41 semaines, poids corporel > 2,5 kg, score APGAR à 5 minutes > 7).
- Moins de 10 heures de pratique de yoga/Qi gong/Tai Chi ou de pleine conscience/méditation au cours des 3 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Complications graves après l'accouchement, ou leurs nourrissons sont admis à l'USIN.
- Suivi psychiatrique régulier.
- Je prends actuellement des médicaments antipsychotiques.
- Grossesse connue ou autres contre-indications à l'exercice physique (par exemple, situation de cicatrisation des plaies) selon l'examen corporel effectué par les cliniciens O&G 6 semaines après l'accouchement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga en pleine conscience
Les participants du groupe expérimental recevront un programme de yoga basé sur la pleine conscience de 10 semaines, une séance par semaine avec 1,5 heure dans chaque séance.
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L'intervention comprend des éléments basés sur la pleine conscience et la pratique du yoga.
Une fois par semaine pendant 10 semaines, avec 1,5 heure par séance (30 minutes de pratique basée sur la pleine conscience et 1 heure de pratique de yoga).
Un personnel de recherche bien formé animera la section basée sur la pleine conscience, et un instructeur de yoga qualifié animera la section yoga.
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Comparateur actif: Groupe de psychoéducation
Les participants au groupe de psychoéducation recevront un programme de psychoéducation de 10 semaines, une séance par semaine avec 1,5 heure dans chaque séance.
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Des connaissances sur la santé mentale périnatale, la gestion du stress, la nutrition postnatale, les habitudes d'exercice et l'hygiène du sommeil seront fournies aux participants du groupe de psychoéducation.
Il s'agit d'une intervention en groupe dispensée en mode hybride comprenant des cours en groupe en face à face et en ligne.
Une fois par semaine pendant 10 semaines, à raison d'1h30 par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesure la dépression postnatale.
Chaque élément obtient une note de 0 à 3 et le score total varie de 0 à 30.
Un score plus élevé signifie des symptômes dépressifs pires.
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Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - Dépression
Délai: Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesure les symptômes dépressifs.
Chaque élément a un score de 0 à 3, le score total pour la dépression varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie des symptômes de dépression plus graves.
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Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Dépression Anxiété Stress Échelle-Anxiété
Délai: Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesure les symptômes d’anxiété.
Chaque élément a un score de 0 à 3, le score total pour l'anxiété varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie des symptômes d’anxiété plus graves.
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Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Dépression Anxiété Stress Échelle-Stress
Délai: Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesure les symptômes de stress.
Chaque élément obtient un score de 0 à 3, le score total pour le stress varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie des symptômes de stress plus graves.
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Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesure la qualité du sommeil.
Il existe 8 scores de composants, et chaque score de composant varie de 0 à 3. Un score plus élevé signifie une moins bonne qualité du sommeil.
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Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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36 Questionnaire abrégé d'enquête sur la santé
Délai: Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesure la qualité de vie, y compris la santé physique et mentale.
Chaque élément obtient une note de 0 à 100.
Il existe huit sous-scores allant de 0 à 100.
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesure le niveau de capacité de pleine conscience.
Chaque élément est noté de 1 à 5 et le score total varie de 42 à 210.
Un score plus élevé signifie une meilleure capacité de pleine conscience.
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Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Inventaire des symptômes de grossesse
Délai: Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Mesure la douleur physique et la fatigue des femmes post-partum.
Chaque élément obtient un score de 0 à 3.
Le score total varie de 0 à 24.
Un score plus élevé signifie des symptômes de grossesse plus graves.
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Suivi de base, 10 semaines, 6 mois et 1 an.
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Niveau de concentration de cortisol
Délai: Base de référence et 10 semaines (post-intervention).
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Mesure la concentration de cortisol salivaire au départ et après l'intervention.
Une concentration plus élevée signifie un niveau de stress et de dépression plus élevé.
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Base de référence et 10 semaines (post-intervention).
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Forme physique
Délai: Base de référence et 10 semaines (post-intervention).
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Un test de marche de 6 minutes est utilisé pour mesurer la condition physique.
La distance totale parcourue pendant 6 minutes est enregistrée.
Un score plus élevé signifie une meilleure forme physique.
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Base de référence et 10 semaines (post-intervention).
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Équilibre
Délai: Base de référence et 10 semaines (post-intervention).
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Le test debout sur une jambe est utilisé pour mesurer l’équilibre.
Le temps nécessaire pour garder la posture est enregistré.
Un score plus élevé signifie une meilleure capacité d’équilibre.
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Base de référence et 10 semaines (post-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Estimé)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF17182481
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .