Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diagnóz a klinických výsledků u dětí podstupujících vyšetření magnetickou rezonancí

12. května 2025 aktualizováno: Stessel Björn, Jessa Hospital

Hodnocení diagnóz a klinických výsledků u dětí podstupujících vyšetření magnetickou rezonancí: retrospektivní, longitudinální studie

Cílem této studie je zhodnotit indikace a terapeutické důsledky MRI vyšetření (malých) dětí podstupujících rizikovou dálkovou anestezii. Vyšetřovatelé se chtějí v budoucnu zaměřit na jasnou indikaci u dětí podstupujících MRI, než podstoupí možné zbytečné procedury a vyšetření magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Magnetická rezonance (MRI) je neinvazivní zobrazovací technika, která umožňuje lékařům vizualizovat naši anatomii a vytvářet vysoce kvalitní snímky vnitřní struktury našeho těla z mnoha různých úhlů. Princip MRI, známý jako nukleární magnetická rezonance (NMR), se točí kolem atomů vodíku (nebo protonů), které lze nalézt všude v našem těle, jako jsou kosti, krev, orgány, kůže, svaly a další. Protony mají svůj vlastní magnetický moment a moment hybnosti, což jim umožňuje rotovat v určitém směru. Vystavením těchto rotujících protonů silnému magnetickému poli budou orientovány podél osy magnetického pole, buď s nebo proti směru magnetického pole. Přístroje MRI generují toto pole pomocí velkého magnetu obklopujícího pacienta. Elektrické gradientní cívky umožňují nastavit sílu pole, obvykle kolem 0,5 nebo 1,5 tesla.

MRI má oproti jiným zobrazovacím technikám mnoho výhod, tzn. CT (počítačová tomografie), včetně nedostatku záření, schopnosti zobrazit abnormality měkkých tkání, schopnosti vizualizovat průtok krve a kontrastních látek, u kterých je méně pravděpodobné, že způsobí nežádoucí účinky, jako jsou alergické reakce. Existují však také některé nevýhody nebo omezení: implantáty nebo kovové předměty uvnitř těla mohou obraz v lepším případě znejasnit nebo v horším případě poškodit pacienta; podobně mohou pohyby pacienta způsobit nejasnosti obrazu. A konečně, MRI je dražší a pomalejší technika ve srovnání s jinými zobrazovacími technikami.

Děti podstupující magnetickou rezonanci jsou před umístěním do přístroje často pod sedativy. Po dokončení skenování budou děti převezeny do oblasti zotavení, kde se mohou pomalu zotavovat ze sedace, dokud se znovu plně neprobudí. Některé běžné vedlejší účinky vyplývající ze sedace mohou být zvracení, ospalost a/nebo závratě.

Cílem této studie je zhodnotit indikace a terapeutické důsledky MRI vyšetření (malých) dětí podstupujících rizikovou dálkovou anestezii. Vyšetřovatelé se chtějí v budoucnu zaměřit na jasnou indikaci u dětí podstupujících MRI, než podstoupí možné zbytečné procedury a vyšetření magnetickou rezonancí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pro tuto studii budou děti ve věku od 6 měsíců do 16 let, které v době od listopadu 2016 do února 2023 podstoupily vyšetření magnetickou rezonancí v nemocnici Jessa (Hasselt, Belgie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti podstupující vyšetření magnetickou rezonancí v nemocnici Jessa (Hasselt, Belgie) mezi listopadem 2016 a únorem 2023.
  • Věk od 6 měsíců do 16 let

Kritéria vyloučení:

  • /

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Výskyt diagnostické MRI u dětí
V letech 2016 až 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutické důsledky: diagnóza
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Vyhodnocení přítomnosti diagnózy po tomto vyšetření MRI
V letech 2016 až 2023
Terapeutické důsledky: léčba
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Hodnocení, zda vyšetření MRI vedlo k léčbě (léčba léky, operace nebo fyzioterapie)
V letech 2016 až 2023
Klinické indikace
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Vyhodnocení klinických indikací pro MRI vyšetření
V letech 2016 až 2023
Hodnocení části těla
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Vyhodnocení, které konkrétní části těla procházejí snímkováním
V letech 2016 až 2023
Hodnocení symptomů
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Vyhodnocení již existujících příznaků (zvracení, bolest hlavy, opožděný vývoj, poruchy spánku, otoky, záchvaty, problémy s rovnováhou, poruchy chování, febrilní křeče), které potenciálně vedou k vyšetření magnetickou rezonancí
V letech 2016 až 2023
Klinický výsledek: nežádoucí příhoda
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Hodnocení klinického výsledku: nežádoucí účinky
V letech 2016 až 2023
Klinický výsledek: operace
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Hodnocení klinického výsledku: operace po MRI
V letech 2016 až 2023
Klinický výsledek: přijetí do nemocnice
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Hodnocení klinického výsledku: přijetí do nemocnice
V letech 2016 až 2023
Klinický výsledek: mortalita
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Hodnocení klinického výsledku: mortalita po MRI
V letech 2016 až 2023
Hodnocení věku
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Hodnocení věku u dětí: <2 roky, 2-6 let a >6 let
V letech 2016 až 2023
Vliv pandemie COVID-19
Časové okno: V letech 2016 až 2023
Vliv pandemie COVID-19 (2020-2021 versus 2016-2017-2018-2019-2022-2023) na incidenci, terapeutické důsledky a výsledky vyšetření magnetickou rezonancí u dětí
V letech 2016 až 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • f/2023/045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit