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Bewertung von Diagnosen und klinischen Ergebnissen bei Kindern, die sich einer MRT-Untersuchung unterziehen

12. Mai 2025 aktualisiert von: Stessel Björn, Jessa Hospital

Bewertung von Diagnosen und klinischen Ergebnissen bei Kindern, die sich einer MRT-Untersuchung unterziehen: eine retrospektive Längsschnittstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Indikationen und therapeutischen Konsequenzen von MRT-Untersuchungen bei (kleinen) Kindern zu bewerten, die sich einer riskanten Fernanästhesie unterziehen. Die Forscher wollen eine klare Indikation bei Kindern anstreben, die sich künftig einer MRT unterziehen, bevor sie sich möglicherweise unnötigen Eingriffen und MRT-Scans unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnik, die es Ärzten ermöglicht, unsere Anatomie zu visualisieren und hochwertige Bilder der inneren Struktur unseres Körpers aus vielen verschiedenen Winkeln zu erstellen. Das Prinzip der MRT, bekannt als Kernspinresonanz (NMR), dreht sich um Wasserstoffatome (oder Protonen), die überall in unserem gesamten Körper vorkommen, beispielsweise in Knochen, Blut, Organen, Haut, Muskeln und mehr. Protonen haben ein eigenes magnetisches Moment und einen eigenen Drehimpuls, wodurch sie sich in eine bestimmte Richtung drehen können. Indem diese rotierenden Protonen einem starken Magnetfeld ausgesetzt werden, werden sie entlang der Achse des Magnetfelds ausgerichtet, entweder mit oder gegen die Richtung des Magnetfelds. MRT-Geräte erzeugen dieses Feld mithilfe eines großen Magneten, der den Patienten umgibt. Elektrische Gradientenspulen ermöglichen eine einstellbare Feldstärke, üblicherweise etwa 0,5 oder 1,5 Tesla.

Die MRT hat im Vergleich zu anderen bildgebenden Verfahren viele Vorteile, z.B. CT (Computertomographie), einschließlich der fehlenden Strahlung, der Fähigkeit, Anomalien des Weichgewebes darzustellen, der Fähigkeit, den Blutfluss sichtbar zu machen, und Kontrastmitteln, die weniger wahrscheinlich Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen hervorrufen. Allerdings gibt es auch einige Nachteile oder Einschränkungen: Implantate oder metallische Gegenstände im Körperinneren können im besten Fall zu unscharfen Bildern führen oder im schlimmsten Fall dem Patienten schaden; Ebenso können Bewegungen des Patienten zu unscharfen Bildern führen. Schließlich ist die MRT im Vergleich zu anderen bildgebenden Verfahren eine teurere und langsamere Technik.

Kinder, die sich einer MRT unterziehen, werden oft sediert, bevor sie in das Gerät gelegt werden. Nach Abschluss der Untersuchung werden die Kinder in einen Aufwachraum gebracht, wo sie sich langsam von der Sedierung erholen können, bis sie wieder vollständig wach sind. Einige häufige Nebenwirkungen der Sedierung können Erbrechen, Schläfrigkeit und/oder Schwindel sein.

Ziel dieser Studie ist es, die Indikationen und therapeutischen Konsequenzen von MRT-Untersuchungen bei (kleinen) Kindern zu bewerten, die sich einer riskanten Fernanästhesie unterziehen. Die Forscher wollen eine klare Indikation bei Kindern anstreben, die sich künftig einer MRT unterziehen, bevor sie sich möglicherweise unnötigen Eingriffen und MRT-Scans unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

410

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population dieser Studie besteht aus Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und 16 Jahren, die zwischen November 2016 und Februar 2023 im Jessa-Krankenhaus (Hasselt, Belgien) einer MRT-Untersuchung unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die sich zwischen November 2016 und Februar 2023 einer MRT-Untersuchung im Jessa-Krankenhaus (Hasselt, Belgien) unterzogen.
  • Alter zwischen 6 Monaten und 16 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • /

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Häufigkeit diagnostischer MRT bei Kindern
Zwischen 2016 und 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Implikationen: Diagnose
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Beurteilung des Vorliegens einer Diagnose nach dieser MRT-Untersuchung
Zwischen 2016 und 2023
Therapeutische Implikationen: Behandlung
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Beurteilung, ob die MRT-Untersuchung zu einer Behandlung geführt hat (medikamentöse Behandlung, Operation oder Physiotherapie)
Zwischen 2016 und 2023
Klinische Indikationen
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Beurteilung der klinischen Indikationen für die MRT-Untersuchung
Zwischen 2016 und 2023
Beurteilung eines Körperteils
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Bewerten, welche spezifischen Körperteile einer Bildgebung unterzogen werden
Zwischen 2016 und 2023
Beurteilung der Symptome
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Beurteilung der Vorsymptome (Erbrechen, Kopfschmerzen, Entwicklungsverzögerung, Schlafstörungen, Schwellungen, Krampfanfälle, Gleichgewichtsstörungen, Verhaltensstörungen, Fieberkrämpfe), die möglicherweise zu einer MRT-Untersuchung führen
Zwischen 2016 und 2023
Klinisches Ergebnis: unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Bewertung des klinischen Ergebnisses: unerwünschte Ereignisse
Zwischen 2016 und 2023
Klinisches Ergebnis: Operation
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Bewertung des klinischen Ergebnisses: Operation nach MRT
Zwischen 2016 und 2023
Klinisches Ergebnis: Einweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Bewertung des klinischen Ergebnisses: Einweisung ins Krankenhaus
Zwischen 2016 und 2023
Klinisches Ergebnis: Mortalität
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Bewertung des klinischen Ergebnisses: Mortalität nach MRT
Zwischen 2016 und 2023
Alterseinschätzung
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Altersbestimmung bei Kindern: <2 Jahre, 2-6 Jahre und >6 Jahre
Zwischen 2016 und 2023
Einfluss der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Zwischen 2016 und 2023
Einfluss der COVID-19-Pandemie (2020–2021 versus 2016–2017–2018–2019–2022–2023) auf Inzidenz, therapeutische Implikationen und Ergebnisse von MRT-Untersuchungen bei Kindern
Zwischen 2016 und 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • f/2023/045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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