Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de diagnósticos y resultados clínicos en niños sometidos a resonancias magnéticas

19 de febrero de 2024 actualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital

Evaluación de diagnósticos y resultados clínicos en niños sometidos a resonancias magnéticas: un estudio longitudinal retrospectivo

El objetivo de este estudio es evaluar las indicaciones y consecuencias terapéuticas de las resonancias magnéticas de niños (pequeños) sometidos a anestesia remota de riesgo. Los investigadores quieren apuntar a una indicación clara en niños sometidos a resonancia magnética en el futuro antes de someterse a posibles procedimientos y exploraciones por resonancia magnética innecesarias.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La resonancia magnética (MRI) es una técnica de imágenes no invasiva que permite a los médicos visualizar nuestra anatomía, generando imágenes de alta calidad de la estructura interna de nuestro cuerpo desde muchos ángulos diferentes. El principio detrás de la resonancia magnética, conocida como resonancia magnética nuclear (RMN), gira en torno a los átomos de hidrógeno (o protones) que se pueden encontrar en todas partes de nuestro cuerpo, como en los huesos, la sangre, los órganos, la piel, los músculos y más. Los protones tienen su propio momento magnético y momento angular, lo que les permite girar en una dirección determinada. Al someter estos protones giratorios a un fuerte campo magnético, se orientarán a lo largo del eje del campo magnético, ya sea a favor o en contra de la dirección del campo magnético. Las máquinas de resonancia magnética generan este campo utilizando un gran imán que rodea al paciente. Las bobinas de gradiente eléctrico permiten ajustar la intensidad del campo, normalmente alrededor de 0,5 o 1,5 tesla.

La resonancia magnética tiene muchas ventajas en comparación con otras técnicas de imagen, es decir, CT (tomografía computarizada), incluida la falta de radiación, la capacidad de mostrar anomalías de los tejidos blandos, la capacidad de visualizar el flujo sanguíneo y agentes de contraste que tienen menos probabilidades de causar efectos adversos como reacciones alérgicas. Sin embargo, también existen algunas desventajas o limitaciones: los implantes u objetos metálicos dentro del cuerpo pueden hacer que las imágenes no sean claras en el mejor de los casos o dañar al paciente en el peor; De manera similar, los movimientos realizados por el paciente también pueden hacer que las imágenes no sean claras. Por último, la resonancia magnética es una técnica más costosa y más lenta en comparación con otras técnicas de imagen.

Los niños a los que se les realiza una resonancia magnética suelen ser sedados antes de colocarlos dentro de la máquina. Una vez finalizada la exploración, los niños serán llevados a un área de recuperación, donde podrán recuperarse lentamente de la sedación hasta que vuelvan a estar completamente despiertos. Algunos efectos secundarios comunes resultantes de la sedación pueden ser vómitos, somnolencia y/o mareos.

El objetivo de este estudio es evaluar las indicaciones y consecuencias terapéuticas de las resonancias magnéticas de niños (pequeños) sometidos a anestesia remota de riesgo. Los investigadores quieren apuntar a una indicación clara en niños sometidos a resonancia magnética en el futuro antes de someterse a posibles procedimientos y exploraciones por resonancia magnética innecesarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de este estudio serán niños de entre 6 meses y 16 años a los que se les haya realizado una resonancia magnética en el hospital de Jessa (Hasselt, Bélgica) entre noviembre de 2016 y febrero de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sometidos a una resonancia magnética en el hospital Jessa (Hasselt, Bélgica) entre noviembre de 2016 y febrero de 2023.
  • Edad entre 6 meses y 16 años.

Criterio de exclusión:

  • /

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Incidencia de resonancia magnética diagnóstica en niños.
Entre 2016 y 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implicaciones terapéuticas: diagnóstico.
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluación de la presencia de un diagnóstico después de esta investigación de resonancia magnética
Entre 2016 y 2023
Implicaciones terapéuticas: tratamiento.
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluar si la investigación de resonancia magnética resultó en tratamiento (tratamiento farmacológico, cirugía o fisioterapia)
Entre 2016 y 2023
Indicaciones clínicas
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluación de las indicaciones clínicas para la investigación de resonancia magnética.
Entre 2016 y 2023
Evaluación de parte del cuerpo.
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluar qué partes específicas del cuerpo se están sometiendo a imágenes
Entre 2016 y 2023
Evaluación de síntomas
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluación de los síntomas preexistentes (vómitos, dolor de cabeza, retraso en el desarrollo, dificultades para dormir, hinchazones, convulsiones, problemas de equilibrio, trastornos de conducta, convulsiones febriles) que potencialmente conducen a una exploración por resonancia magnética.
Entre 2016 y 2023
Resultado clínico: evento adverso
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluación del resultado clínico: eventos adversos.
Entre 2016 y 2023
Resultado clínico: cirugía
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluación del resultado clínico: cirugía después de la resonancia magnética.
Entre 2016 y 2023
Resultado clínico: ingreso al hospital
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluación del resultado clínico: ingreso hospitalario.
Entre 2016 y 2023
Resultado clínico: mortalidad
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluación del resultado clínico: mortalidad después de la resonancia magnética.
Entre 2016 y 2023
Evaluación de la edad
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Evaluación de la edad en niños: <2 años, 2-6 años y >6 años
Entre 2016 y 2023
Influencia de la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: Entre 2016 y 2023
Influencia de la pandemia de COVID-19 (2020-2021 versus 2016-2017-2018-2019-2022-2023) en la incidencia, las implicaciones terapéuticas y los resultados de las resonancias magnéticas en niños
Entre 2016 y 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • f/2023/045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir