Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena diagnoz i wyników klinicznych u dzieci poddawanych skanom MRI

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Stessel Björn, Jessa Hospital

Ocena rozpoznań i wyników klinicznych u dzieci poddawanych badaniu MRI: badanie retrospektywne, podłużne

Celem tego badania jest ocena wskazań i skutków terapeutycznych obrazowania MRI (młodych) dzieci poddawanych ryzykownemu znieczuleniu na odległość. Badacze chcą dążyć do uzyskania wyraźnych wskazań u dzieci poddawanych w przyszłości badaniu MRI, zanim zostaną poddane ewentualnym niepotrzebnym zabiegom i skanom MRI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Rezonans magnetyczny (MRI) to nieinwazyjna technika obrazowania, która umożliwia lekarzom wizualizację naszej anatomii, generując wysokiej jakości obrazy wewnętrznej struktury naszego ciała pod wieloma różnymi kątami. Zasada działania rezonansu magnetycznego, znanego jako jądrowy rezonans magnetyczny (NMR), opiera się na atomach wodoru (lub protonach), które można znaleźć wszędzie w całym naszym ciele, na przykład w kościach, krwi, narządach, skórze, mięśniach i nie tylko. Protony mają swój własny moment magnetyczny i moment pędu, dzięki czemu mogą obracać się w określonym kierunku. Poddając te wirujące protony działaniu silnego pola magnetycznego, zostaną one zorientowane wzdłuż osi pola magnetycznego, zgodnie z kierunkiem pola magnetycznego lub przeciwnie do niego. Urządzenia MRI generują to pole za pomocą dużego magnesu otaczającego pacjenta. Elektryczne cewki gradientowe umożliwiają regulację natężenia pola, zwykle około 0,5 lub 1,5 tesli.

MRI ma wiele zalet w porównaniu do innych technik obrazowania, tj. CT (tomografia komputerowa), w tym brak promieniowania, możliwość ukazania nieprawidłowości w tkankach miękkich, możliwość wizualizacji przepływu krwi oraz użycie środków kontrastowych, które rzadziej powodują działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne. Istnieją jednak również pewne wady i ograniczenia: implanty lub metalowe przedmioty wewnątrz ciała mogą w najlepszym przypadku powodować niewyraźność obrazu lub w najgorszym zaszkodzić pacjentowi; podobnie ruchy wykonywane przez pacjenta mogą również powodować niewyraźność obrazów. Wreszcie, MRI jest techniką droższą i wolniejszą w porównaniu z innymi technikami obrazowania.

Dzieciom poddawanym badaniu MRI często podaje się środki uspokajające przed umieszczeniem ich w urządzeniu. Po zakończeniu badania dzieci zostaną przewiezione na oddział rekonwalescencji, gdzie będą mogły powoli dochodzić do siebie po zastosowaniu środków uspokajających, aż do pełnego przebudzenia. Częstymi działaniami niepożądanymi wynikającymi z sedacji mogą być wymioty, senność i (lub) zawroty głowy.

Celem tego badania jest ocena wskazań i skutków terapeutycznych obrazowania MRI (młodych) dzieci poddawanych ryzykownemu znieczuleniu na odległość. Badacze chcą dążyć do uzyskania wyraźnych wskazań u dzieci poddawanych w przyszłości badaniu MRI, zanim zostaną poddane ewentualnym niepotrzebnym zabiegom i skanom MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta tym badaniem obejmie dzieci w wieku od 6 miesięcy do 16 lat, które przeszły badanie MRI w szpitalu Jessa (Hasselt, Belgia) w okresie od listopada 2016 r. do lutego 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poddawane badaniu MRI w szpitalu Jessa (Hasselt, Belgia) w okresie od listopada 2016 r. do lutego 2023 r.
  • Wiek od 6 miesięcy do 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • /

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Częstość występowania diagnostycznego MRI u dzieci
W latach 2016-2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implikacje terapeutyczne: diagnoza
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena obecności diagnozy po badaniu MRI
W latach 2016-2023
Implikacje terapeutyczne: leczenie
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena, czy badanie MRI zakończyło się leczeniem (farmakoterapią, zabiegiem chirurgicznym lub fizjoterapią)
W latach 2016-2023
Wskazania kliniczne
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena wskazań klinicznych do badania MRI
W latach 2016-2023
Ocena części ciała
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena, które konkretne części ciała poddawane są obrazowaniu
W latach 2016-2023
Ocena objawów
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena istniejących wcześniej objawów (wymioty, ból głowy, opóźnienie rozwoju, problemy ze snem, obrzęki, drgawki, problemy z równowagą, zaburzenia zachowania, drgawki gorączkowe), które potencjalnie prowadzą do badania MRI
W latach 2016-2023
Wynik kliniczny: zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena wyniku klinicznego: zdarzenia niepożądane
W latach 2016-2023
Wynik kliniczny: operacja
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena wyniku klinicznego: operacja po MRI
W latach 2016-2023
Wynik kliniczny: przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena wyniku klinicznego: przyjęcie do szpitala
W latach 2016-2023
Wynik kliniczny: śmiertelność
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena wyniku klinicznego: śmiertelność po MRI
W latach 2016-2023
Ocena wieku
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Ocena wieku dzieci: <2 lata, 2-6 lat i >6 lat
W latach 2016-2023
Wpływ pandemii Covid-19
Ramy czasowe: W latach 2016-2023
Wpływ pandemii Covid-19 (2020-2021 w porównaniu z latami 2016-2017-2018-2019-2022-2023) na częstość występowania, implikacje terapeutyczne i wyniki badań MRI u dzieci
W latach 2016-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • f/2023/045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj