- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06278376
Avaliação de diagnósticos e resultados clínicos em crianças submetidas a exames de ressonância magnética
Avaliação de diagnósticos e resultados clínicos em crianças submetidas a exames de ressonância magnética: um estudo retrospectivo e longitudinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética (MRI) é uma técnica de imagem não invasiva que permite aos médicos visualizar nossa anatomia, gerando imagens de alta qualidade da estrutura interna do nosso corpo em muitos ângulos diferentes. O princípio por trás da ressonância magnética, conhecida como ressonância magnética nuclear (RMN), gira em torno de átomos de hidrogênio (ou prótons) que podem ser encontrados em todo o nosso corpo, como ossos, sangue, órgãos, pele, músculos e muito mais. Os prótons têm seu próprio momento magnético e momento angular, permitindo-lhes girar em uma determinada direção. Ao submeter esses prótons giratórios a um forte campo magnético, eles serão orientados ao longo do eixo do campo magnético, a favor ou contra a direção do campo magnético. As máquinas de ressonância magnética geram esse campo usando um grande ímã que envolve o paciente. As bobinas de gradiente elétrico permitem que a intensidade do campo seja ajustável, geralmente em torno de 0,5 ou 1,5 tesla.
A ressonância magnética tem muitas vantagens em comparação com outras técnicas de imagem, ou seja, TC (tomografia computadorizada), incluindo a falta de radiação, a capacidade de mostrar anormalidades nos tecidos moles, a capacidade de visualizar o fluxo sanguíneo e agentes de contraste com menor probabilidade de causar efeitos adversos, como reações alérgicas. No entanto, também existem algumas desvantagens ou limitações: implantes ou objetos metálicos dentro do corpo podem, na melhor das hipóteses, tornar as imagens pouco nítidas ou, na pior das hipóteses, prejudicar o paciente; da mesma forma, os movimentos feitos pelo paciente também podem tornar as imagens pouco nítidas. Por último, a ressonância magnética é uma técnica mais cara e mais lenta em comparação com outras técnicas de imagem.
As crianças submetidas a uma ressonância magnética são frequentemente sedadas antes de serem colocadas dentro da máquina. Após o término do exame, as crianças serão levadas para uma área de recuperação, onde poderão se recuperar lentamente da sedação até que estejam totalmente despertas novamente. Alguns efeitos colaterais comuns resultantes da sedação podem ser vômitos, sonolência e/ou tontura.
O objetivo deste estudo é avaliar as indicações e consequências terapêuticas dos exames de ressonância magnética de crianças (jovens) submetidas à anestesia remota de risco. Os investigadores desejam buscar uma indicação clara em crianças submetidas a ressonância magnética no futuro, antes de serem submetidos a possíveis procedimentos desnecessários e exames de ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças submetidas a uma ressonância magnética no hospital Jessa (Hasselt, Bélgica) entre novembro de 2016 e fevereiro de 2023.
- Idade entre 6 meses e 16 anos
Critério de exclusão:
- /
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Incidência de ressonância magnética diagnóstica em crianças
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Entre 2016 e 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implicações terapêuticas: diagnóstico
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliando a presença de um diagnóstico após esta investigação de ressonância magnética
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Entre 2016 e 2023
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Implicações terapêuticas: tratamento
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliar se a investigação de ressonância magnética resultou em tratamento (tratamento medicamentoso, cirurgia ou fisioterapia)
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Entre 2016 e 2023
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Indicações clínicas
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliando as indicações clínicas para a investigação de ressonância magnética
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Entre 2016 e 2023
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Avaliação de parte do corpo
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliar quais partes específicas do corpo estão sendo submetidas a exames de imagem
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Entre 2016 e 2023
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Avaliação dos sintomas
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliação dos sintomas pré-existentes (vômitos, dor de cabeça, atraso no desenvolvimento, problemas de sono, inchaços, convulsões, problemas de equilíbrio, distúrbios de conduta, convulsões febris) que potencialmente levam a uma ressonância magnética
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Entre 2016 e 2023
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Resultado clínico: evento adverso
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliação do desfecho clínico: eventos adversos
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Entre 2016 e 2023
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Resultado clínico: cirurgia
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliação do desfecho clínico: cirurgia após ressonância magnética
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Entre 2016 e 2023
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Resultado clínico: internação hospitalar
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliação do desfecho clínico: internação hospitalar
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Entre 2016 e 2023
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Resultado clínico: mortalidade
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliação do desfecho clínico: mortalidade após ressonância magnética
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Entre 2016 e 2023
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Avaliação da idade
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Avaliação da idade em crianças: <2 anos, 2-6 anos e >6 anos
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Entre 2016 e 2023
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Influência da pandemia de COVID-19
Prazo: Entre 2016 e 2023
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Influência da pandemia de COVID-19 (2020-2021 versus 2016-2017-2018-2019-2022-2023) na incidência, implicações terapêuticas e resultados de exames de ressonância magnética em crianças
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Entre 2016 e 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- f/2023/045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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