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Avaliação de diagnósticos e resultados clínicos em crianças submetidas a exames de ressonância magnética

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital

Avaliação de diagnósticos e resultados clínicos em crianças submetidas a exames de ressonância magnética: um estudo retrospectivo e longitudinal

O objetivo deste estudo é avaliar as indicações e consequências terapêuticas dos exames de ressonância magnética de crianças (jovens) submetidas à anestesia remota de risco. Os investigadores desejam buscar uma indicação clara em crianças submetidas a ressonância magnética no futuro, antes de serem submetidos a possíveis procedimentos desnecessários e exames de ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A ressonância magnética (MRI) é uma técnica de imagem não invasiva que permite aos médicos visualizar nossa anatomia, gerando imagens de alta qualidade da estrutura interna do nosso corpo em muitos ângulos diferentes. O princípio por trás da ressonância magnética, conhecida como ressonância magnética nuclear (RMN), gira em torno de átomos de hidrogênio (ou prótons) que podem ser encontrados em todo o nosso corpo, como ossos, sangue, órgãos, pele, músculos e muito mais. Os prótons têm seu próprio momento magnético e momento angular, permitindo-lhes girar em uma determinada direção. Ao submeter esses prótons giratórios a um forte campo magnético, eles serão orientados ao longo do eixo do campo magnético, a favor ou contra a direção do campo magnético. As máquinas de ressonância magnética geram esse campo usando um grande ímã que envolve o paciente. As bobinas de gradiente elétrico permitem que a intensidade do campo seja ajustável, geralmente em torno de 0,5 ou 1,5 tesla.

A ressonância magnética tem muitas vantagens em comparação com outras técnicas de imagem, ou seja, TC (tomografia computadorizada), incluindo a falta de radiação, a capacidade de mostrar anormalidades nos tecidos moles, a capacidade de visualizar o fluxo sanguíneo e agentes de contraste com menor probabilidade de causar efeitos adversos, como reações alérgicas. No entanto, também existem algumas desvantagens ou limitações: implantes ou objetos metálicos dentro do corpo podem, na melhor das hipóteses, tornar as imagens pouco nítidas ou, na pior das hipóteses, prejudicar o paciente; da mesma forma, os movimentos feitos pelo paciente também podem tornar as imagens pouco nítidas. Por último, a ressonância magnética é uma técnica mais cara e mais lenta em comparação com outras técnicas de imagem.

As crianças submetidas a uma ressonância magnética são frequentemente sedadas antes de serem colocadas dentro da máquina. Após o término do exame, as crianças serão levadas para uma área de recuperação, onde poderão se recuperar lentamente da sedação até que estejam totalmente despertas novamente. Alguns efeitos colaterais comuns resultantes da sedação podem ser vômitos, sonolência e/ou tontura.

O objetivo deste estudo é avaliar as indicações e consequências terapêuticas dos exames de ressonância magnética de crianças (jovens) submetidas à anestesia remota de risco. Os investigadores desejam buscar uma indicação clara em crianças submetidas a ressonância magnética no futuro, antes de serem submetidos a possíveis procedimentos desnecessários e exames de ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população deste estudo será composta por crianças entre 6 meses e 16 anos que foram submetidas a uma ressonância magnética no hospital Jessa (Hasselt, Bélgica) entre novembro de 2016 e fevereiro de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças submetidas a uma ressonância magnética no hospital Jessa (Hasselt, Bélgica) entre novembro de 2016 e fevereiro de 2023.
  • Idade entre 6 meses e 16 anos

Critério de exclusão:

  • /

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência
Prazo: Entre 2016 e 2023
Incidência de ressonância magnética diagnóstica em crianças
Entre 2016 e 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implicações terapêuticas: diagnóstico
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliando a presença de um diagnóstico após esta investigação de ressonância magnética
Entre 2016 e 2023
Implicações terapêuticas: tratamento
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliar se a investigação de ressonância magnética resultou em tratamento (tratamento medicamentoso, cirurgia ou fisioterapia)
Entre 2016 e 2023
Indicações clínicas
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliando as indicações clínicas para a investigação de ressonância magnética
Entre 2016 e 2023
Avaliação de parte do corpo
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliar quais partes específicas do corpo estão sendo submetidas a exames de imagem
Entre 2016 e 2023
Avaliação dos sintomas
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliação dos sintomas pré-existentes (vômitos, dor de cabeça, atraso no desenvolvimento, problemas de sono, inchaços, convulsões, problemas de equilíbrio, distúrbios de conduta, convulsões febris) que potencialmente levam a uma ressonância magnética
Entre 2016 e 2023
Resultado clínico: evento adverso
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliação do desfecho clínico: eventos adversos
Entre 2016 e 2023
Resultado clínico: cirurgia
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliação do desfecho clínico: cirurgia após ressonância magnética
Entre 2016 e 2023
Resultado clínico: internação hospitalar
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliação do desfecho clínico: internação hospitalar
Entre 2016 e 2023
Resultado clínico: mortalidade
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliação do desfecho clínico: mortalidade após ressonância magnética
Entre 2016 e 2023
Avaliação da idade
Prazo: Entre 2016 e 2023
Avaliação da idade em crianças: <2 anos, 2-6 anos e >6 anos
Entre 2016 e 2023
Influência da pandemia de COVID-19
Prazo: Entre 2016 e 2023
Influência da pandemia de COVID-19 (2020-2021 versus 2016-2017-2018-2019-2022-2023) na incidência, implicações terapêuticas e resultados de exames de ressonância magnética em crianças
Entre 2016 e 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • f/2023/045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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