- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06278376
Evaluering af diagnoser og kliniske resultater hos børn, der gennemgår MR-scanninger
Evaluering af diagnoser og kliniske resultater hos børn, der gennemgår MR-scanninger: en retrospektiv, longitudinel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der gør det muligt for læger at visualisere vores anatomi og generere billeder af høj kvalitet af vores krops indre struktur i mange forskellige vinkler. Princippet bag MR, kendt som nuklear magnetisk resonans (NMR), kredser om brintatomer (eller protoner), der kan findes overalt i hele vores krop, såsom i knogler, blod, organer, hud, muskler og meget mere. Protoner har deres eget magnetiske moment og vinkelmomentum, hvilket giver dem mulighed for at spinde i en bestemt retning. Ved at udsætte disse roterende protoner for et stærkt magnetfelt vil de blive orienteret langs magnetfeltets akse, enten med eller mod magnetfeltets retning. MR-maskiner genererer dette felt ved hjælp af en stor magnet, der omgiver patienten. Elektriske gradientspoler gør det muligt at justere feltets styrke, normalt omkring 0,5 eller 1,5 tesla.
MR har mange fordele i forhold til andre billeddannelsesteknikker, dvs. CT (computertomografi), herunder mangel på stråling, evnen til at vise abnormiteter i blødt væv, evnen til at visualisere blodgennemstrømningen og kontrastmidler, der er mindre tilbøjelige til at forårsage bivirkninger som allergiske reaktioner. Der er dog også nogle ulemper eller begrænsninger: implantater eller metalgenstande inde i kroppen kan i bedste fald gøre billeder uklare eller i værste fald skade patienten; på samme måde kan bevægelser foretaget af patienten også gøre billeder uklare. Endelig er MR en dyrere og langsommere teknik sammenlignet med andre billeddannelsesteknikker.
Børn, der gennemgår en MR-scanning, bliver ofte bedøvet, før de placeres i maskinen. Efter scanningen er overstået, vil børnene blive bragt til et restitutionsområde, hvor de langsomt kan komme sig efter sedationen, indtil de er helt vågne igen. Nogle almindelige bivirkninger som følge af sedationen kan være opkastning, døsighed og/eller svimmelhed.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indikationer og terapeutiske konsekvenser af MR-scanninger af (små) børn, der gennemgår risikofyldt fjernbedøvelse. Efterforskerne ønsker at sigte mod en klar indikation hos børn, der skal MR-scannes i fremtiden, før de gennemgår mulige unødvendige procedurer og MR-scanninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der gennemgår en MR-scanning på Jessa hospital (Hasselt, Belgien) mellem november 2016 og februar 2023.
- Alder mellem 6 måneder og 16 år
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Forekomst af diagnostisk MR hos børn
|
Mellem 2016 og 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Terapeutiske implikationer: diagnose
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af tilstedeværelsen af en diagnose efter denne MR-undersøgelse
|
Mellem 2016 og 2023
|
Terapeutiske implikationer: behandling
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af, om MR-undersøgelsen resulterede i behandling (medicinsk behandling, kirurgi eller fysioterapi)
|
Mellem 2016 og 2023
|
Kliniske indikationer
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af de kliniske indikationer for MR-undersøgelsen
|
Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af kropsdel
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af, hvilke specifikke kropsdele, der gennemgår billeddannelse
|
Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af symptomer
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af de allerede eksisterende symptomer (opkastning, hovedpine, udviklingsforsinkelse, søvnproblemer, hævelser, kramper, balanceproblemer, adfærdsforstyrrelser, feberkramper), der potentielt kan føre til en MR-scanning
|
Mellem 2016 og 2023
|
Klinisk udfald: bivirkning
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af det kliniske resultat: bivirkninger
|
Mellem 2016 og 2023
|
Klinisk resultat: kirurgi
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af det kliniske resultat: operation efter MR
|
Mellem 2016 og 2023
|
Klinisk udfald: indlæggelse på hospital
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af det kliniske resultat: indlæggelse på hospital
|
Mellem 2016 og 2023
|
Klinisk udfald: dødelighed
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af det kliniske resultat: dødelighed efter MR
|
Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af alder
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Evaluering af alder hos børn: <2 år, 2-6 år og >6 år
|
Mellem 2016 og 2023
|
Indflydelse af COVID-19-pandemi
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
|
Indflydelse af COVID-19-pandemi (2020-2021 versus 2016-2017-2018-2019-2022-2023) på forekomst, terapeutiske implikationer og resultater af MR-scanninger hos børn
|
Mellem 2016 og 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- f/2023/045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose | 7.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging | Håndvaskulær involvering | Hånd-osteoartikulær involvering
-
Asan Medical CenterIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease Score
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater