Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af diagnoser og kliniske resultater hos børn, der gennemgår MR-scanninger

19. februar 2024 opdateret af: Stessel Björn, Jessa Hospital

Evaluering af diagnoser og kliniske resultater hos børn, der gennemgår MR-scanninger: en retrospektiv, longitudinel undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indikationer og terapeutiske konsekvenser af MR-scanninger af (små) børn, der gennemgår risikofyldt fjernbedøvelse. Efterforskerne ønsker at sigte mod en klar indikation hos børn, der skal MR-scannes i fremtiden, før de gennemgår mulige unødvendige procedurer og MR-scanninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der gør det muligt for læger at visualisere vores anatomi og generere billeder af høj kvalitet af vores krops indre struktur i mange forskellige vinkler. Princippet bag MR, kendt som nuklear magnetisk resonans (NMR), kredser om brintatomer (eller protoner), der kan findes overalt i hele vores krop, såsom i knogler, blod, organer, hud, muskler og meget mere. Protoner har deres eget magnetiske moment og vinkelmomentum, hvilket giver dem mulighed for at spinde i en bestemt retning. Ved at udsætte disse roterende protoner for et stærkt magnetfelt vil de blive orienteret langs magnetfeltets akse, enten med eller mod magnetfeltets retning. MR-maskiner genererer dette felt ved hjælp af en stor magnet, der omgiver patienten. Elektriske gradientspoler gør det muligt at justere feltets styrke, normalt omkring 0,5 eller 1,5 tesla.

MR har mange fordele i forhold til andre billeddannelsesteknikker, dvs. CT (computertomografi), herunder mangel på stråling, evnen til at vise abnormiteter i blødt væv, evnen til at visualisere blodgennemstrømningen og kontrastmidler, der er mindre tilbøjelige til at forårsage bivirkninger som allergiske reaktioner. Der er dog også nogle ulemper eller begrænsninger: implantater eller metalgenstande inde i kroppen kan i bedste fald gøre billeder uklare eller i værste fald skade patienten; på samme måde kan bevægelser foretaget af patienten også gøre billeder uklare. Endelig er MR en dyrere og langsommere teknik sammenlignet med andre billeddannelsesteknikker.

Børn, der gennemgår en MR-scanning, bliver ofte bedøvet, før de placeres i maskinen. Efter scanningen er overstået, vil børnene blive bragt til et restitutionsområde, hvor de langsomt kan komme sig efter sedationen, indtil de er helt vågne igen. Nogle almindelige bivirkninger som følge af sedationen kan være opkastning, døsighed og/eller svimmelhed.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indikationer og terapeutiske konsekvenser af MR-scanninger af (små) børn, der gennemgår risikofyldt fjernbedøvelse. Efterforskerne ønsker at sigte mod en klar indikation hos børn, der skal MR-scannes i fremtiden, før de gennemgår mulige unødvendige procedurer og MR-scanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen for denne undersøgelse vil være børn mellem 6 måneder og 16 år, som har gennemgået en MR-scanning på Jessa hospital (Hasselt, Belgien) mellem november 2016 og februar 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der gennemgår en MR-scanning på Jessa hospital (Hasselt, Belgien) mellem november 2016 og februar 2023.
  • Alder mellem 6 måneder og 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • /

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Forekomst af diagnostisk MR hos børn
Mellem 2016 og 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutiske implikationer: diagnose
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af tilstedeværelsen af ​​en diagnose efter denne MR-undersøgelse
Mellem 2016 og 2023
Terapeutiske implikationer: behandling
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af, om MR-undersøgelsen resulterede i behandling (medicinsk behandling, kirurgi eller fysioterapi)
Mellem 2016 og 2023
Kliniske indikationer
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af de kliniske indikationer for MR-undersøgelsen
Mellem 2016 og 2023
Evaluering af kropsdel
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af, hvilke specifikke kropsdele, der gennemgår billeddannelse
Mellem 2016 og 2023
Evaluering af symptomer
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af de allerede eksisterende symptomer (opkastning, hovedpine, udviklingsforsinkelse, søvnproblemer, hævelser, kramper, balanceproblemer, adfærdsforstyrrelser, feberkramper), der potentielt kan føre til en MR-scanning
Mellem 2016 og 2023
Klinisk udfald: bivirkning
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af det kliniske resultat: bivirkninger
Mellem 2016 og 2023
Klinisk resultat: kirurgi
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af det kliniske resultat: operation efter MR
Mellem 2016 og 2023
Klinisk udfald: indlæggelse på hospital
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af det kliniske resultat: indlæggelse på hospital
Mellem 2016 og 2023
Klinisk udfald: dødelighed
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af det kliniske resultat: dødelighed efter MR
Mellem 2016 og 2023
Evaluering af alder
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Evaluering af alder hos børn: <2 år, 2-6 år og >6 år
Mellem 2016 og 2023
Indflydelse af COVID-19-pandemi
Tidsramme: Mellem 2016 og 2023
Indflydelse af COVID-19-pandemi (2020-2021 versus 2016-2017-2018-2019-2022-2023) på forekomst, terapeutiske implikationer og resultater af MR-scanninger hos børn
Mellem 2016 og 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • f/2023/045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

3
Abonner